Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности и реализации программы коучинга по вопросам здоровья равных равных для женщин BETTER

18 августа 2026 г. обновлено: Noah Ivers, Women's College Hospital

BETTER Women: Коучинг по вопросам здоровья сверстников на основе сообщества, связанный с первичной медико-санитарной помощью, для достижения основанных на фактических данных целей профилактической помощи - прагматическое, контролируемое списком ожидания испытание эффективности-реализации

Использование существующих инструментов для улучшения профилактики рака и хронических заболеваний и скрининга в первичной медико-санитарной помощи (ЛУЧШЕ) Программа позволяет пациентам, получающим первичную медико-санитарную помощь, посетить специалиста по профилактике, чтобы обсудить профилактику хронических заболеваний и скрининг рака. Практикующий специалист по профилактике — это медицинский работник, работающий в системе первичной медико-санитарной помощи, который прошел дополнительную подготовку для обсуждения вопросов профилактики и скрининга хронических заболеваний, а также для разработки целей в области здравоохранения с пациентами посредством совместного принятия решений. Предыдущие исследования показали, что этот подход увеличивает количество профилактических и скрининговых мероприятий, выполненных участниками программы. Однако поддержание изменений поведения в отношении здоровья затруднено без постоянной поддержки. Имеются также некоторые свидетельства того, что коучинг с участием равных может улучшить результаты в отношении здоровья в условиях сообщества. Таким образом, программа BETTER Women расширяет программу BETTER, фокусируясь на женщинах в возрасте от 40 до 68 лет и предоставляя ограниченную по времени поддержку в изменении поведения в отношении здоровья через консультантов по здоровому образу жизни. Тренеры — это добровольцы, обученные методам поддержки изменения поведения в отношении здоровья, которые помогают женщинам в достижении их целей в отношении здоровья в течение 6 месяцев. В этом исследовании исследователи изучат: (i) вероятность того, что пациенты, участвующие в коучинге по вопросам здоровья после профилактического визита, увеличат количество профилактических и скрининговых действий, которые они завершают через шесть месяцев, по сравнению с женщинами, которые участвуют в профилактическом визите посещайте, но не посещайте коучинг по вопросам здоровья; (ii) сохраняются ли последствия вмешательства в течение шести месяцев после окончания вмешательства; и (iii) реализация программы для изучения факторов, влияющих на различные аспекты успеха и устойчивости программы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя было показано, что программа BETTER успешно увеличивает количество мероприятий по профилактике и скринингу, выполненных пациентами через шесть месяцев, известно, что в долгосрочной перспективе трудно поддерживать новое поведение в отношении здоровья. К сожалению, невозможно финансировать медицинских работников для проведения повторных контрольных визитов в течение времени, необходимого для превращения первоначальных изменений в поведении в долгосрочные привычки. Поэтому исследователи опираются на существующую программу BETTER, добавляя расширение для коучинга по вопросам здоровья сверстников, которое будет предоставлять ограниченное по времени коучинг для пациентов, которым нужна поддержка в их работе по достижению профилактических целей в области здравоохранения. Этот подход основан на растущем осознании роли непрофессиональных тренеров по вопросам здоровья в улучшении и расширении качества и ценности первичной медико-санитарной помощи.

Это трехцентровое, прагматическое, рандомизированное, контролируемое списком ожидания, гибридное исследование типа 1 эффективности-внедрения со слепым сбором результатов через 6 месяцев. Одна площадка будет городской, академической, больничной клиникой; вторая будет поликлиникой, обслуживающей большую часть пациентов из сельской местности; и третья площадка будет пригородной клиникой с большим населением из Южной Азии. Исследователи будут приглашать женщин в возрасте от 40 до 68 лет на разовое посещение специалиста по профилактике и получать поддержку по изменению поведения на срок до шести месяцев от тренера по вопросам здоровья. Тренеры проведут 24-часовой курс обучения, который включает в себя специальные методы поддержки изменения поведения в отношении здоровья, прежде чем они будут подобраны для пациента. На пригородном участке будут наняты только тренеры по вопросам здоровья сверстников из Южной Азии, и эта работа ведется Консультативным советом сообщества Южной Азии, состоящим из членов различных общественных организаций в этом регионе. Пациентки, зачисленные в программу BETTER Women, будут рандомизированы для получения коучинга по вопросам здоровья либо немедленно (группа вмешательства), либо после 6-месячной задержки (контрольная группа списка ожидания).

Эффективность программы будет оцениваться путем оценки для каждого пациента того, сколько из набора целевых мероприятий по профилактике и скринингу хронических заболеваний было выполнено через шесть месяцев по сравнению с исходным уровнем. Исследователи также оценят, достигли ли пациенты целей в отношении здоровья, которые они поставили перед своими специалистами по профилактике, физиологических маркеров здоровья, а также привычек и поведения, связанных с диетой, физической активностью, курением и употреблением алкоголя. Эти результаты будут собираться с помощью электронных опросов, проводимых на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев* после регистрации, а также путем извлечения данных из электронных медицинских карт пациентов и документов программы BETTER. Эти результаты будут сравниваться между двумя группами пациентов в исследовании. Кроме того, исследователи проведут опрос участников группы вмешательства и извлекут соответствующие данные из их электронных медицинских карт через 12 месяцев* после регистрации.

Во время испытания будет проведена встроенная оценка процесса для изучения реализации программы. Оценка процесса будет включать сбор программных данных, электронные опросы, проводимые для пациентов, а также качественные интервью с пациентами группы вмешательства, тренерами по вопросам здоровья и специалистами по профилактике. Исследователи изучат, насколько программа была приемлемой для пациентов; были ли внесены какие-либо изменения и почему; насколько хорошо использовалась программа; насколько хорошо тренеры проводили вмешательство (например, какие методы изменения поведения использовались); насколько пациенты и тренеры были вовлечены в программу; и механизм(ы) действия. В конечном итоге исследователи рассчитывают получить представление об устойчивости, приемлемости, экономической эффективности программы и факторах, которые могут повлиять на будущие попытки ее распространения и масштабирования.

Исследователи ожидают увидеть, что женщины в группе вмешательства (т. е. те, у кого был тренер по здоровью) выполнят больше профилактических и скрининговых действий через шесть месяцев. Исследователи также ожидают увидеть, что женщины в группе вмешательства добьются большего прогресса в достижении целей в отношении здоровья и изменении образа жизни, что снизит риск хронических заболеваний и рака, что вмешательство расширит доступ женщин к ресурсам в их клиниках первичной медико-санитарной помощи и в сообществе, а также улучшить способность женщин вести здоровый образ жизни.

Примечание*. Первоначально исследователи планировали собрать опросы и данные по первичному результату (для обеих групп) через 12 месяцев после зачисления. Однако из-за проблем с набором персонала, связанных с пандемией, сроки сбора данных были изменены, как описано выше, чтобы предоставить больше времени для набора в рамках графика проекта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

268

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Канада, L4N 7L3
        • Barrie and Community Family Health Team
      • Mississauga, Ontario, Канада, L5B 2P7
        • Summerville Family Health Team
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S 1B3
        • Women's College Hospital Family Practice Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациент идентифицирует себя как женщина;
  • Пациент 40-68 лет;
  • У пациента есть адрес электронной почты;

  • У пациента есть по крайней мере один поведенческий фактор риска, не достигший целевого уровня, или по крайней мере один просроченный скрининг рака, как определено ниже:

    • Оценка менее 9 по инструменту средиземноморской диеты
    • Менее 150 минут физической активности от умеренной до высокой в ​​неделю
    • Курил сигарету в течение последних 30 дней
    • Среднее количество порций в день составляет ≥1 и/или более 1 порции в любом отдельном случае.
    • Подлежит или просрочено для одного или нескольких скринингов рака груди, шейки матки или колоректального рака;
  • У пациента есть действительный номер провинциальной программы медицинского страхования (Программа медицинского страхования Онтарио [OHIP]); и
  • Медицинские записи пациента, по крайней мере, за предыдущие 3 года доступны через его семейного врача.

Критерий исключения:

  • Пациент не может дать информированное согласие на английском языке из-за языка, грамотности или компетентности;
  • пациент не может или не желает общаться с исследовательской группой для сбора результатов на английском языке по электронной почте и телефону; или
  • Лечащий врач пациента выявил сопутствующие заболевания или другие состояния на исходном уровне, которые могут помешать пациенту продолжать лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Пациенты пройдут профилактический визит к специалисту по профилактике (медицинскому работнику, прошедшему дополнительную подготовку), пройдут базовый опрос, а затем будут приглашены для получения постоянной поддержки от обученного тренера-добровольца на срок до шести месяцев. Тренер будет поддерживать пациентку, пока она работает над достижением индивидуальных целей в области здоровья, чтобы снизить риск хронических заболеваний, включая рак. Пациентам будут назначены дополнительные обследования через 3 и 6 месяцев и заключительное обследование через 12 месяцев.
Другой: Профилактический визит
Пациенты будут иметь один на один, приблизительно один час визита со специально обученным специалистом по профилактике. Во время этого визита они обсудят историю болезни пациента, его риски развития хронических заболеваний, включая рак, и возможные шаги, которые они могут предпринять для снижения этих рисков. Специалист по профилактике также поможет пациенту разработать и сформулировать конкретные цели, над которыми пациент хотел бы работать, чтобы снизить риск хронических заболеваний.
Поведенческий: Коучинг здоровья сверстников
Пациентам будет предложено зарегистрироваться на программной платформе, используемой для облегчения коучинга по вопросам здоровья сверстников. После того, как они зарегистрируются, их направят к консультанту по вопросам здоровья, который свяжется с пациентом, чтобы инициировать процесс. Тренер будет работать в сотрудничестве с пациенткой, чтобы помочь ей выполнить пошаговый индивидуальный план для достижения целей в отношении здоровья, которые были разработаны с их практикующим специалистом по профилактике. Подход тренера будет основываться на принципах краткого планирования действий и мотивационного интервьюирования. Тренеры также обеспечат социальную поддержку, помогут перейти к соответствующей информации и ресурсам сообщества и посоветуют варианты самоконтроля. Коучинг будет проходить в течение 12–16 сессий посредством телефонных звонков, текстовых сообщений, видеозвонков и/или личных встреч по желанию/удобству и в соответствии с местными правилами общественного здравоохранения.
Другой: Контроль листа ожидания
Пациенты пройдут профилактический визит к специалисту по профилактике (медицинскому работнику, прошедшему дополнительное обучение) и пройдут базовое обследование, после чего они получат обычную помощь от своих медицинских работников. Пациентам будет проведено еще одно обследование через 3 месяца и окончательное обследование через 6 месяцев. После завершения исследования (примерно через 6 месяцев после первоначального профилактического визита) пациентам будет предложено получать постоянную поддержку от обученного тренера-добровольца по вопросам здоровья на срок до шести месяцев. Тренер будет поддерживать пациентку, пока она работает над достижением индивидуальных целей в области здоровья, чтобы снизить риск хронических заболеваний, включая рак.
Другой: Профилактический визит
Пациенты будут иметь один на один, приблизительно один час визита со специально обученным специалистом по профилактике. Во время этого визита они обсудят историю болезни пациента, его риски развития хронических заболеваний, включая рак, и возможные шаги, которые они могут предпринять для снижения этих рисков. Специалист по профилактике также поможет пациенту разработать и сформулировать конкретные цели, над которыми пациент хотел бы работать, чтобы снизить риск хронических заболеваний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение целевого поведения по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
Первичный результат является бинарным и определяется как увеличение пациентом количества совершенных целевых действий от исходного уровня до конца наблюдения через 6 месяцев. Целевое поведение включает статус (актуальность или устаревшость) трех скрининговых тестов на рак (шейки матки, молочной железы, колоректального рака) и статус (соответствие научно обоснованному целевому показателю или нет) четырех поведенческих детерминант риска рака и хронических заболеваний. (диета, курение, употребление алкоголя, физическая активность). Если через 6 месяцев пациент достигает хотя бы на одну цель больше, чем в исходном состоянии, его результат будет считаться положительным.
0, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Достижение цели
Временное ограничение: 0, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Процент поставленных пациентом целей в отношении здоровья, которые были достигнуты
0, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Статус скрининга рака молочной железы
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
Бинарная оценка того, проходит ли пациентку скрининг рака молочной железы в соответствии с ее историей и уровнем риска.
0, 6 месяцев
Статус скрининга рака шейки матки
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
Бинарная оценка того, проходит ли пациентка скрининг рака шейки матки в соответствии с ее историей и уровнем риска.
0, 6 месяцев
Статус скрининга колоректального рака
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
Бинарная оценка того, проходит ли пациент свое скрининговое обследование на колоректальный рак в соответствии с его анамнезом и уровнем риска.
0, 6 месяцев
Диетический статус
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Бинарная оценка того, соответствует ли балл средиземноморской диеты пациента целевому показателю (≥9)
0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Улучшение диеты
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Бинарная оценка того, имело ли место доказательное улучшение (изменение ≥2) диеты между точками оценки
0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Управление диетой
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Бинарная оценка того, предпринял ли пациент хотя бы одно значимое действие по управлению диетой.
0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Статус физической активности
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Бинарная оценка того, соответствует ли время (в минутах), затраченное на физическую активность от умеренной до высокой за последние семь дней, научно обоснованному целевому показателю (≥150 минут).
0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Улучшение физической активности
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Бинарная оценка того, было ли улучшение индекса физической активности (PAI) между точками оценки
0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Управление физической активностью
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Бинарная оценка того, предпринял ли пациент хотя бы одно значимое действие для управления физической активностью
0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Статус курения
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Бинарная оценка того, соответствует ли статус курения целевому воздержанию за последние 30 дней.
0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Улучшение курения
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Бинарная оценка того, улучшилась ли категория потребления сигарет пациентом, основанная на потреблении сигарет в день (cpd), (т. е. уменьшилась cpd) между точками оценки
0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Управление курением
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Бинарная оценка того, предпринял ли пациент хотя бы одно значимое действие для управления курением.
0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Статус употребления алкоголя
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Бинарная оценка того, соответствует ли употребление алкоголя целевому показателю, основанному на фактических данных, т. е. количество выпивок в день < 1 и никогда не выпивается ≥ 1 порции за один раз.
0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Улучшение употребления алкоголя
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Бинарная оценка того, улучшилась ли категория риска AUDIT (т. е. снизился ли уровень риска) между точками оценки
0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Управление употреблением алкоголя
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Бинарная оценка того, предпринял ли пациент хотя бы одно значимое действие по контролю употребления алкоголя.
0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Современные измерения гликированного гемоглобина (HbA1c)
Временное ограничение: 0, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Бинарная оценка актуальности последнего измерения HbA1c на конец исследования в соответствии с характеристиками пациента.
0, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
HbA1c контроль
Временное ограничение: 0, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Бинарная оценка того, является ли последнее измерение в конце исследования актуальным и целевым (<7%)
0, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
HbA1c
Временное ограничение: 0, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Самое последнее и актуальное измерение HbA1c у пациентов с сахарным диабетом (СД)
0, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Гликемический контроль
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Бинарная оценка того, предпринимал ли пациент с СД (HbA1c не на целевом уровне) какие-либо значимые действия для контроля уровня сахара в крови путем назначения новых сахароснижающих препаратов, повышения титрации существующих сахароснижающих препаратов или обсуждения с медицинским работником поведенческих изменений, необходимых для улучшения показателей крови. сахар
0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Актуальное измерение артериального давления (АД)
Временное ограничение: 0, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Бинарная оценка актуальности последнего измерения АД в соответствии с характеристиками пациента
0, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Контроль АД
Временное ограничение: 0, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Бинарная оценка того, является ли самое последнее измерение актуальным и целевым в соответствии с характеристиками пациента
0, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Систолическое АД
Временное ограничение: 0, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Самое последнее и актуальное измерение систолического АД
0, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Диастолическое АД
Временное ограничение: 0, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Самое последнее и актуальное измерение диастолического АД
0, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Управление артериальной гипертензией
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Бинарная оценка того, предпринял ли пациент с АД, не достигшим целевого уровня, хотя бы одно действие по лечению гипертонии путем назначения новых препаратов для лечения артериального давления, повышения титрации существующих лекарств от артериального давления или обсуждения с медицинским работником изменений в поведении, необходимых для улучшения артериального давления.
0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Современная оценка холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: 0, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Бинарная оценка актуальности последнего измерения ЛПНП в соответствии с характеристиками пациента
0, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Контроль ЛПНП
Временное ограничение: 0, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Бинарная оценка того, является ли самое последнее измерение ЛПНП актуальным и целевым в соответствии с характеристиками пациента
0, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
ЛПНП
Временное ограничение: 0, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Самое последнее и актуальное измерение ЛПНП
0, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Управление холестерином ЛПНП
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Бинарная оценка того, предпринял ли пациент с ЛПНП не на целевом уровне хотя бы одно действие по управлению ЛПНП путем назначения новых препаратов ЛПНП, увеличения дозы существующих препаратов ЛПНП или обсуждения с медицинским работником поведенческих изменений, необходимых для снижения уровня холестерина.
0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Актуальная оценка ожирения
Временное ограничение: 0, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Бинарная оценка актуальности расчета индекса массы тела (ИМТ) или измерения окружности талии (ОТ) в соответствии с характеристиками пациента
0, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Контроль ИМТ
Временное ограничение: 0, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Бинарная оценка того, соответствует ли последний актуальный ИМТ целевому показателю (≤ 30 кг/м2)
0, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Лечение ожирения
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Бинарная оценка того, предпринимал ли пациент с нецелевым ИМТ какие-либо значимые действия для лечения ожирения посредством использования лекарств или обсуждения с медицинским работником изменений в поведении, необходимых для лечения ожирения.
0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-сосудистый риск
Временное ограничение: 0, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
10-летний сердечно-сосудистый риск
0, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Показатель полезности для здоровья, основанный на европейском уровне качества жизни-5 измерений-5 уровней (EQ-5D-5L) состояния здоровья
0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Год жизни с поправкой на качество (QALY)
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Оценка комбинированных значений полезности для здоровья, полученных на основе ответов из опросника EQ-5D-5L и продолжительности жизни пациента между временными точками измерения.
0, 3, 6 месяцев; 12 месяцев только для группы вмешательства
Амбулаторные визиты
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество раз, когда пациент обращался за финансируемыми государством амбулаторными медицинскими услугами (например, посещением врача общей практики, амбулаторными больничными услугами) во время участия в исследовании.
6 месяцев
Посещение отделения неотложной помощи (ER)
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество раз, когда пациент обращался за услугами здравоохранения, финансируемыми государством, из отделения неотложной помощи в больнице во время участия в исследовании.
6 месяцев
Общие расходы на здравоохранение
Временное ограничение: 6 месяцев
Общая стоимость использования финансируемых государством медицинских услуг (не считая проведения вмешательства) пациентом, включенным в исследование.
6 месяцев
Стоимость вмешательства/пациент
Временное ограничение: 4 года
Дополнительные затраты на вмешательство (т. е. проведение только коучинга по вопросам здоровья) на одного пациента
4 года
Продолжительность эффекта вмешательства
Временное ограничение: 6, 12 месяцев
Этот исход является порядковым и рассчитывается *только для пациентов группы вмешательства*. Он отражает характер изменения количества завершенных целевых моделей поведения с момента окончания вмешательства (через 6 месяцев) до окончания наблюдения (через 12 месяцев). Целевое поведение включает статус (соответствие научно обоснованной цели или нет) четырех поведенческих детерминант риска развития рака и хронических заболеваний (диета, курение, употребление алкоголя, физическая активность). Если пациент достигает большего количества целей через 12 месяцев по сравнению с 6 месяцами, говорят, что состояние пациента улучшилось. Если будет достигнуто одинаковое количество целей, говорят, что пациент не изменился. Если достигнуто меньше целей, говорят, что состояние пациента ухудшилось.
6, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Women's College Hospital

Соавторы

University Health Network, Toronto
Canadian Cancer Society (CCS)
Public Health Agency of Canada (PHAC)
Applied Health Research Centre
Barrie and Community Family Health Team
Women's College Hospital Foundation
Women's College Hospital Family Practice Health Centre
Summerville Family Health Team

Следователи

  • Главный следователь: Noah M Ivers, MD, PhD, Women's College Hospital
  • Главный следователь: Aisha Lofters, MD, PhD, Women's College Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-0079-E

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные участников будут доступны для анализа. Данные будут передаваться через безопасные платформы, соответствующие PHIPA. Исследователи должны подать запрос на доступ к данным, включая предложение исследования, план анализа и одобрение совета по этике исследований.

Типы доступных данных: базовые и последующие (3-, 6- и 12-месячные) исследования, опрос BETTER Health, назначение и цели профилактики, а также соответствующие результаты из электронных медицинских записей.

Другие доступные документы: протокол, инструменты опроса, руководства по проведению интервью.

Применимые анализы: последствия для здоровья и изменение поведения; Экономические оценки; Оценка внедрения и процесса; Исследовательский анализ модификаторов эффекта и механизмов действия; Сравнительные исследования эффективности вмешательства

Конфиденциальность и конфиденциальность: все данные будут обезличены для защиты конфиденциальности участников. Передача и хранение данных будут соответствовать требованиям PHIPA. Данные будут надежно храниться в базе данных, доступ к которой будет ограничен уполномоченным персоналом.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после завершения первичного анализа результатов и останутся доступными в течение как минимум 10 лет, как того требует политика хранения данных WCH.

Критерии совместного доступа к IPD

Внешние исследователи, имеющие законный интерес к данным, подлежащим одобрению, должны подать подробный запрос на доступ к данным, включая предложение по исследованию, план анализа и план одобрения совета по этике исследований.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться