Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BETTER Women Peer Health Coaching Program hatékonyságának és végrehajtásának értékelése

2026. augusztus 18. frissítette: Noah Ivers, Women's College Hospital

JOBB NŐK: Közösségen alapuló, alapellátáshoz kapcsolódó kortárs-egészségügyi coaching a bizonyítékokon alapuló megelőző gondozási célok elérése érdekében – Pragmatikus, várólista által ellenőrzött hatékonyság-végrehajtási próba

A meglévő eszközökre építve a rák és a krónikus betegségek megelőzésének és szűrésének az alapellátásban (BETTER) programja lehetővé teszi az alapellátásban lévő betegek számára, hogy célzott látogatást tegyenek egy prevenciós szakemberrel, hogy megvitassák a krónikus betegségek megelőzését és a rákszűrést. A prevenciós szakember az alapellátásban dolgozó egészségügyi szakember, aki további képzésben részesült a krónikus betegségek megelőzésének és szűrésének megvitatására, valamint az egészségügyi célok kidolgozására a betegekkel közös döntéshozatal révén. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy ez a megközelítés növeli a program résztvevői által végrehajtott megelőzési és szűrési tevékenységek számát. Az egészségmagatartás megváltoztatásának fenntartása azonban folyamatos támogatás nélkül nehéz. Arra is van bizonyíték, hogy a társak által nyújtott coaching javíthatja az egészségügyi eredményeket a közösségi környezetben. Mint ilyen, a BETTER Women program kiterjeszti a BETTER programot azáltal, hogy a 40-68 éves nőkre összpontosít, és időben korlátozott támogatást nyújt az egészségmagatartás megváltoztatásához kortárs egészségügyi edzők segítségével. Az edzők önkéntesek – akik az egészségmagatartás megváltoztatását segítő technikákon vannak kiképezve –, akik 6 hónapon keresztül támogatják a nőket egészségügyi céljaik elérésében. Ebben a tanulmányban a kutatók azt vizsgálják, hogy (i) a prevenciós látogatást követően egészségügyi coachingban részt vevő betegek nagyobb valószínűséggel növelik-e a hat hónap elteltével elvégzett megelőző és szűrési tevékenységek számát, mint azok a nők, akik prevencióban vesznek részt. látogasson el, de ne kapjon egészségügyi tanácsadást; ii. a beavatkozás hatásai a beavatkozás befejezése után hat hónapig fennállnak-e; és (iii) a program végrehajtása a program sikerének és fenntarthatóságának különböző szempontjait befolyásoló tényezők megismerése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Míg a BETTER programról bebizonyosodott, hogy hat hónap után sikeresen növeli a betegek résztvevői által elvégzett megelőző ellátások és szűrések számát, ismert, hogy nehéz hosszú távon fenntartani az új egészségmagatartást. Sajnos nem lehetséges finanszírozni az egészségügyi szakembereket, hogy ismételt ellenőrző látogatásokat ajánljanak fel a kezdeti viselkedésbeli változások hosszú távú szokásokká alakításához. Ezért a kutatók a meglévő BETTER programra építenek egy kortárs egészségügyi coaching kiterjesztéssel, amely időkorlátos coachingot biztosít azoknak a betegeknek, akik támogatásra vágynak a megelőző egészségügyi célok elérése érdekében. Ez a megközelítés kihasználja a laikus egészségügyi edzők szerepének növekvő tudatosságát az alapellátás minőségének és értékének javításában és kiterjesztésében.

Ez egy három helyszínes, pragmatikus, várólista-kontrollos, randomizált, 1-es típusú hibrid hatékonyság-megvalósítási kísérlet, 6 hónap után vak eredménygyűjtéssel. Az egyik helyszín egy városi, akadémiai, kórházi klinika lesz; a második egy olyan klinika lesz, amely nagyobb arányban szolgálja ki a vidéki területekről származó betegeket; a harmadik helyszín pedig egy nagy dél-ázsiai lakosságú külvárosi klinika lesz. A nyomozók felkérik a 40-68 éves nőket, hogy egyszeri látogatásra menjenek egy prevenciós szakemberhez, és legfeljebb hat hónapig kapjanak viselkedésmódosítási támogatást egy egészségügyi edzőtől. Az edzők 24 órás tréningen vesznek részt, amely speciális technikákat tartalmaz az egészségmagatartás megváltoztatását támogató technikákkal, mielőtt a pácienshez igazítják őket. A külvárosi telephelyen csak dél-ázsiai kortárs egészségügyi edzőket vesznek fel, és ezt a munkát egy dél-ázsiai közösségi tanácsadó testület irányítja, amely a régió különböző közösségi szervezeteinek tagjaiból áll. Azokat a betegeket, akik beiratkoznak a BETTER Women programba, véletlenszerűen besorolják, hogy egészségügyi tanácsadásban részesüljenek vagy azonnal (beavatkozási csoport), vagy 6 hónapos késéssel (várólista kontrollcsoport).

A program hatékonyságát úgy értékelik, hogy minden egyes betegnél felmérik, hogy a célzott krónikus betegségek megelőzésére és szűrésére szolgáló intézkedések közül hányat hajtottak végre hat hónapon belül az alapállapothoz képest. A kutatók azt is felmérik, hogy a betegek elérték-e a prevenciós szakembereikkel kitűzött egészségügyi célokat, az egészség fiziológiai markereit, valamint az étrenddel, fizikai aktivitással, dohányzással és alkoholfogyasztással kapcsolatos szokásokat és magatartásokat. Ezeket az eredményeket az alaphelyzetben, a beiratkozást követő 3 és 6 hónappal* végzett elektronikus kérdőívek, valamint a betegek elektronikus kórlapjaiból és a BETTER programdokumentumokból származó adatok kinyerésével gyűjtik össze. Ezeket az eredményeket a vizsgálatban részt vevő két betegcsoport összehasonlítja. Ezen túlmenően a nyomozók a beiratkozást követő 12 hónapon belül felmérik az intervenciós csoport résztvevőit, és kivonják a releváns adatokat az elektronikus egészségügyi nyilvántartásaikból.

A próba során egy beágyazott folyamatértékelést végeznek a program végrehajtásának vizsgálata céljából. A folyamatértékelés magában foglalja a programadatok gyűjtését, a betegeknek adott elektronikus felméréseket, valamint kvalitatív interjúkat intervenciós csoportos betegekkel, egészségügyi tanácsadókkal és prevenciós szakemberekkel. A nyomozók megvizsgálják, mennyire volt elfogadható a program a betegek számára; történt-e bármilyen kiigazítás, és miért; milyen jól használták a programot; milyen jól adták le a coachok a beavatkozást (pl. milyen viselkedésmódosítási technikákat alkalmaztak); mennyire elkötelezettek a betegek és az edzők a program iránt; és hatásmechanizmus(ok). Végső soron a vizsgálók azt várják, hogy megértsék a program fenntarthatóságát, elfogadhatóságát, költséghatékonyságát és azokat a tényezőket, amelyek hatással lehetnek a jövőbeni elterjedési és léptékű kísérletekre.

A nyomozók azt várják, hogy az intervenciós csoportba tartozó nők (azaz azok, akiknek egészségügyi edzője volt) hat hónap elteltével több megelőző és szűrési tevékenységet hajtanak végre. A kutatók azt is várják, hogy az intervenciós csoportba tartozó nők nagyobb előrehaladást érjenek el az egészségügyi célok elérése és a krónikus betegségek és a rákos megbetegedések kockázatát csökkentő életmódbeli változtatások terén, valamint hogy a beavatkozás javítja a nők erőforrásokhoz való hozzáférését az alapellátási klinikáikban és közösségükben. valamint javítja a nők azon képességét, hogy fenntartsák az egészséges viselkedést.

Megjegyzés*: A vizsgálók kezdetben azt tervezték, hogy felméréseket és adatokat gyűjtenek az elsődleges eredményhez (mindkét csoport esetében) a beiratkozás után 12 hónappal. A világjárványhoz kapcsolódó toborzási kihívások miatt azonban az adatgyűjtési ütemterv a fent leírtak szerint módosult, hogy több idő legyen a toborzásra a projekt idővonalán belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

268

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4N 7L3
        • Barrie and Community Family Health Team
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 2P7
        • Summerville Family Health Team
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B3
        • Women's College Hospital Family Practice Health Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens nőként azonosítja magát;
  • A beteg 40-68 éves;
  • A betegnek van e-mail címe;

  • A betegnek legalább egy viselkedési kockázati tényezője nem a cél, vagy legalább egy rákszűrés esedékes az alábbiak szerint:

    • 9-nél kevesebb pontszám a mediterrán diétás eszközön
    • Kevesebb, mint 150 perc közepes vagy erőteljes fizikai aktivitás hetente
    • Elszívott egy cigarettát az elmúlt 30 napban
    • A napi átlagos italok száma ≥1 és/vagy több mint 1 ital minden alkalommal
    • Esedékes vagy lejárt egy vagy több emlő-, méhnyak- vagy vastagbélrákszűrés;
  • A páciens érvényes számmal rendelkezik a tartományi egészségbiztosítási programhoz (Ontario Health Insurance Program [OHIP]); és
  • A beteg legalább 3 évre vonatkozó egészségügyi dokumentációja a háziorvoson keresztül érhető el.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem tud tájékozott beleegyezését adni angol nyelven, nyelvtudása, műveltsége vagy kompetenciája miatt;
  • A páciens nem tud vagy nem akar kommunikálni a vizsgálati csoporttal, hogy angol nyelven gyűjtse össze az eredményeket e-mailben és telefonon egyaránt; vagy
  • A beteg alapellátója olyan társbetegségeket vagy egyéb olyan állapotokat azonosított a kiinduláskor, amelyek akadályozhatják a beteg azon képességét, hogy a beavatkozást követni tudja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A betegek prevenciós látogatáson vesznek részt egy prevenciós szakembernél (egy olyan egészségügyi szolgáltatónál, aki kiegészítő képzésben részesült), kitöltik az alapfelmérést, majd felkérik őket, hogy folyamatos támogatást kapjanak egy képzett, önkéntes kortárs egészségügyi edzőtől, legfeljebb hat hónapig. Az edző támogatja a pácienst, miközben személyre szabott egészségügyi célok elérésén dolgozik, hogy csökkentse a krónikus betegségek, köztük a rák kockázatát. A betegek 3. és 6. hónapos korában további felméréseket, 12. hónapos korban pedig egy végső felmérést kapnak.
Egyéb: Megelőző látogatás
A betegek egy-egy, körülbelül egy órás látogatáson vesznek részt egy speciálisan képzett prevenciós szakemberrel. A látogatás során megvitatják a páciens egészségügyi előzményeit, a krónikus betegségek, köztük a rák kialakulásának kockázatát, valamint a kockázatok csökkentése érdekében megtehető lépéseket. A Prevenciós Szakorvos abban is segítséget nyújt a páciensnek, hogy olyan konkrét célokat dolgozzon ki és fogalmazzon meg, amelyeken a páciens dolgozni szeretne a krónikus betegségek kockázatának csökkentése érdekében.
Viselkedési: Peer egészségügyi coaching
A betegeket felkérik, hogy regisztráljanak a kortárs egészségügyi coaching megkönnyítésére használt szoftverplatformon. Miután regisztráltak, egy egészségügyi edzővel párosítják őket, aki kapcsolatba lép a pácienssel, hogy elindítsa a folyamatot. A coach együttműködik a pácienssel, hogy segítsen neki lépésenkénti, személyre szabott tervet megvalósítani a prevenciós szakemberrel közösen kidolgozott egészségügyi célok elérése érdekében. A coach megközelítését a rövid cselekvési tervezés és a motivációs interjú alapelvei határozzák meg. Az edzők szociális támogatást is nyújtanak, segítenek eligazodni a releváns információkhoz és közösségi forrásokhoz, és tanácsot adnak az önellenőrzés lehetőségeiről. A coaching 12-16 ülésen keresztül zajlik telefonhívások, szöveges üzenetek, videohívások és/vagy személyes találkozók útján, kívánság szerint/kényelmesnek megfelelően és a helyi közegészségügyi irányelveknek megfelelően.
Egyéb: Várólista vezérlés
A betegek prevenciós látogatáson vesznek részt egy Prevention Practitioner-nél (egy olyan egészségügyi szolgáltatónál, aki kiegészítő képzésben részesült), és elvégzik az alapfelmérést, majd az egészségügyi szolgáltatók szokásos ellátásában részesülnek. A betegek 3 hónapos korában újabb felmérést, 6 hónapos korban pedig egy végső felmérést kapnak. A vizsgálat befejezése után (körülbelül 6 hónappal a kezdeti prevenciós látogatás után) a betegek folyamatos támogatást kapnak egy képzett, önkéntes kortárs egészségügyi edzőtől, legfeljebb hat hónapig. Az edző támogatja a pácienst, miközben személyre szabott egészségügyi célok elérésén dolgozik, hogy csökkentse a krónikus betegségek, köztük a rák kockázatát.
Egyéb: Megelőző látogatás
A betegek egy-egy, körülbelül egy órás látogatáson vesznek részt egy speciálisan képzett prevenciós szakemberrel. A látogatás során megvitatják a páciens egészségügyi előzményeit, a krónikus betegségek, köztük a rák kialakulásának kockázatát, valamint a kockázatok csökkentése érdekében megtehető lépéseket. A Prevenciós Szakorvos abban is segítséget nyújt a páciensnek, hogy olyan konkrét célokat dolgozzon ki és fogalmazzon meg, amelyeken a páciens dolgozni szeretne a krónikus betegségek kockázatának csökkentése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megnövelt célzott viselkedés az alapvonalhoz képest
Időkeret: 0, 6 hónap
Az elsődleges eredmény bináris, és úgy definiálható, hogy a beteg növelte-e a befejezett célzott viselkedések számát a kiindulási állapottól a 6 hónapos követés végéig. A megcélzott viselkedések közé tartozik három rákszűrési teszt (nyaki, emlő, vastagbél) állapota (aktuális vagy elavult), valamint négy, a rák és a krónikus betegség kockázatát meghatározó viselkedési tényező státusza (a bizonyítékokon alapuló cél elérése vagy sem). (diéta, dohányzás, alkoholfogyasztás, fizikai aktivitás). Ha egy beteg legalább eggyel több célt teljesít 6 hónapon belül, mint amennyit a kiinduláskor teljesített, az eredményt pozitívnak kell tekinteni.
0, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cél elérése
Időkeret: 0, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
A betegek által kitűzött egészségügyi célok elért százalékos aránya
0, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Az emlőrák szűrési állapota
Időkeret: 0, 6 hónap
Bináris értékelés arról, hogy a páciens naprakész-e az emlőrákszűrésről, a kórtörténet és a kockázati szint alapján
0, 6 hónap
Méhnyakrák szűrés állapota
Időkeret: 0, 6 hónap
Bináris értékelés arról, hogy a beteg naprakészen jár-e a méhnyakrákszűrésén, a kórtörténet és a kockázati szint alapján
0, 6 hónap
Kolorektális rák szűrési állapota
Időkeret: 0, 6 hónap
Bináris értékelés arról, hogy a beteg naprakész-e a vastag- és végbélrák szűrésén, a kórtörténet és a kockázati szint alapján
0, 6 hónap
Diéta állapota
Időkeret: 0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Bináris értékelés arról, hogy a páciens mediterrán étrendi pontszáma elérte-e a célt (≥9)
0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Az étrend javítása
Időkeret: 0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Bináris értékelés arról, hogy volt-e bizonyítékokon alapuló javulás (változás ≥2) az étrendben az értékelési pontok között
0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Diéta menedzsment
Időkeret: 0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Bináris értékelés arról, hogy a beteg tett-e legalább egy értelmes lépést a diéta kezelésében
0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Fizikai aktivitás állapota
Időkeret: 0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Bináris értékelés arról, hogy az elmúlt hét napban mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitással töltött idő (percben) elérte-e a bizonyítékokon alapuló célt (≥150 perc)
0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
A fizikai aktivitás javulása
Időkeret: 0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Bináris értékelés arról, hogy javult-e a fizikai aktivitási index (PAI) az értékelési pontok között
0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Fizikai aktivitás menedzsment
Időkeret: 0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Bináris értékelés arról, hogy a páciens tett-e legalább egy értelmes lépést a fizikai aktivitás szabályozása érdekében
0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Dohányzás állapota
Időkeret: 0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Bináris értékelés arról, hogy a dohányzási állapot elérte-e az absztinencia célját az elmúlt 30 napban
0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
A dohányzás javulása
Időkeret: 0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Bináris értékelése arról, hogy a páciens cigarettafogyasztási kategóriája a napi cigarettafogyasztás (cpd) alapján javult-e (vagyis a cpd csökkent) az értékelési pontok között
0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Dohányzás kezelése
Időkeret: 0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Bináris értékelés arról, hogy a páciens tett-e legalább egy értelmes lépést a dohányzási magatartás kezelése érdekében
0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Alkoholfogyasztás állapota
Időkeret: 0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Bináris értékelése annak, hogy az alkoholfogyasztás elérte-e a bizonyítékokon alapuló célt, azaz a napi italok száma <1, és soha nem ivott 1-nél ≥1 italt
0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Az alkoholfogyasztás javulása
Időkeret: 0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Bináris értékelés arról, hogy az AUDIT kockázati kategória javult-e (vagyis a kockázati szint csökkent) az értékelési pontok között
0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Alkoholfogyasztás kezelése
Időkeret: 0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Bináris értékelés arról, hogy a beteg tett-e legalább egy értelmes lépést az alkoholfogyasztás kezelése érdekében
0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
A glikált hemoglobin (HbA1c) naprakész mérése
Időkeret: 0, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Bináris értékelés arról, hogy a legutóbbi HbA1c mérés naprakész-e a vizsgálat végén, a páciens jellemzői szerint
0, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
HbA1c szabályozás
Időkeret: 0, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Bináris értékelés arról, hogy a vizsgálat végén a legutóbbi mérés naprakész-e és elérte-e a célt (<7%)
0, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
HbA1c
Időkeret: 0, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
A legújabb és legfrissebb HbA1c mérés a diabetes mellitusban (DM) szenvedő betegeknél
0, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Glikémiás kezelés
Időkeret: 0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Bináris értékelés arról, hogy a DM-ben szenvedő beteg (HbA1c nincs a célpontban) tett-e érdemi lépéseket a vércukorszint szabályozása érdekében új antihiperglikémiás gyógyszer bevezetése, a meglévő antihiperglikémiás gyógyszerek titrálása, vagy az egészségügyi szakemberrel folytatott megbeszélés a vér javításához szükséges viselkedési változásokkal kapcsolatban. cukor
0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Naprakész vérnyomásmérés (BP)
Időkeret: 0, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Bináris értékelés arról, hogy a legutóbbi vérnyomásmérés naprakész-e, a páciens jellemzői szerint
0, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
BP szabályozás
Időkeret: 0, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Bináris értékelés annak megállapítására, hogy a legutóbbi mérés naprakész-e, és a páciens jellemzői szerint a célnak megfelel-e
0, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 0, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
A legfrissebb és legfrissebb szisztolés vérnyomásmérés
0, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 0, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
A legfrissebb és legfrissebb diasztolés vérnyomásmérés
0, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
A hipertónia kezelése
Időkeret: 0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Bináris értékelés arról, hogy a BP-vel nem rendelkező beteg tett-e legalább egy lépést a magas vérnyomás kezelésére új vérnyomáscsökkentő gyógyszer bevezetése, a meglévő vérnyomáscsökkentő gyógyszerek titrálása vagy az egészségügyi szakemberrel folytatott megbeszélés a vérnyomás javításához szükséges viselkedési változásokról.
0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin naprakész értékelése
Időkeret: 0, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Bináris értékelés arról, hogy a legutóbbi LDL-mérés naprakész-e, a páciens jellemzői szerint
0, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
LDL szabályozás
Időkeret: 0, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Bináris értékelés arról, hogy a legutóbbi LDL-mérés naprakész-e, és a páciens jellemzői szerint elérte-e a célt
0, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
LDL
Időkeret: 0, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
A legújabb és legfrissebb LDL mérés
0, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
LDL koleszterin kezelése
Időkeret: 0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Bináris értékelés arról, hogy az LDL-ben nem szenvedő beteg tett-e legalább egy lépést az LDL kezelésére új LDL-gyógyszer bevezetésével, a meglévő LDL-gyógyszerek titrálásával vagy a koleszterinszint javításához szükséges viselkedési változásokkal kapcsolatos megbeszélésekkel.
0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Naprakész értékelés az elhízásról
Időkeret: 0, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Bináris értékelés arról, hogy a testtömegindex (BMI) számítása vagy a derékkörfogat (WC) mérése naprakész-e, a páciens jellemzői szerint
0, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
BMI kontroll
Időkeret: 0, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Bináris értékelés arról, hogy a legújabb, naprakész BMI a célon belül van-e (≤ 30 kg/m2)
0, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Az elhízás kezelése
Időkeret: 0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Bináris értékelés arról, hogy a BMI-vel nem rendelkező beteg tett-e érdemi lépéseket az elhízás kezelése érdekében gyógyszeres kezelés vagy az egészségügyi szakemberrel az elhízás kezeléséhez szükséges viselkedési változásokról folytatott megbeszélés révén.
0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív- és érrendszeri kockázat
Időkeret: 0, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
10 éves kardiovaszkuláris kockázat
0, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Egészségügyi hasznossági pontszám az európai életminőség-5 dimenzió-5 szint (EQ-5D-5L) egészségi állapota alapján
0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Minőséghez igazított élettartam (QALY)
Időkeret: 0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Az EQ-5D-5L válaszaiból és a páciens által megtapasztalt élethosszból származó kombinált egészségügyi hasznossági értékek becslése a mérési időpontok között
0, 3, 6 hónap; 12 hónap csak az intervenciós csoport számára
Ambuláns látogatások
Időkeret: 6 hónap
Azon alkalmak száma, amikor a páciens részt vett a vizsgálatban közfinanszírozott járóbeteg-egészségügyi szolgáltatásokban (pl. alapellátási orvosi látogatás, járóbeteg-kórházi szolgáltatások)
6 hónap
Sürgősségi (ER) látogatások
Időkeret: 6 hónap
Azon alkalmak száma, ahányszor a páciens a vizsgálatba bevonva vett igénybe közfinanszírozott egészségügyi szolgáltatásokat a kórházi sürgősségi osztályon
6 hónap
Összes egészségügyi költség
Időkeret: 6 hónap
A közfinanszírozott egészségügyi ellátás teljes költsége (a beavatkozáson kívül) a vizsgálatba bevont betegeknél
6 hónap
A beavatkozás költsége/beteg
Időkeret: 4 év
A beavatkozás járulékos költsége (azaz csak kortárs egészségügyi coaching) betegenként
4 év
A beavatkozás hatásának időtartama
Időkeret: 6, 12 hónap
Ez az eredmény ordinális, és *csak az intervenciós csoportos betegekre* számítják ki. Ez a befejezett célzott viselkedések számában bekövetkezett változás természetét mutatja a beavatkozás végétől (6 hónapos kortól) a követés végéig (12 hónapig). A megcélzott viselkedések közé tartozik a rák és a krónikus betegségek kockázatát befolyásoló négy viselkedési tényező (étrend, dohányzás, alkoholfogyasztás, fizikai aktivitás) állapota (a bizonyítékokon alapuló cél elérése vagy sem). Ha egy beteg több célt teljesít 12 hónapos korban, mint 6 hónapos korban, akkor azt mondják, hogy a beteg állapota javult. Ha ugyanannyi cél teljesül, a páciens változatlannak mondható. Ha kevesebb cél teljesül, a beteg állapota rosszabbodott.
6, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Women's College Hospital

Együttműködők

University Health Network, Toronto
Canadian Cancer Society (CCS)
Public Health Agency of Canada (PHAC)
Applied Health Research Centre
Barrie and Community Family Health Team
Women's College Hospital Foundation
Women's College Hospital Family Practice Health Centre
Summerville Family Health Team

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Noah M Ivers, MD, PhD, Women's College Hospital
  • Kutatásvezető: Aisha Lofters, MD, PhD, Women's College Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-0079-E

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan résztvevők adatai elemzésre rendelkezésre állnak. Az adatok megosztása a PHIPA-nak megfelelő biztonságos platformokon keresztül történik. A kutatóknak adathozzáférési kérelmet kell benyújtaniuk, beleértve kutatási javaslatukat, elemzési tervüket és a kutatásetikai testület jóváhagyását.

A rendelkezésre álló adatok típusai: kiindulási és nyomon követési (3, 6 és 12 hónapos) felmérések, BETTER Health Survey, Prevention Prescription and Goals, valamint az elektronikus egészségügyi feljegyzések releváns eredményei.

Egyéb elérhető dokumentumok: Protokoll, Felmérési eszközök, Interjú útmutatók

Alkalmazható elemzések: Egészségügyi eredmények és viselkedésváltozás; Gazdasági értékelések; Megvalósítás és folyamatértékelések; Hatásmódosítók és hatásmechanizmusok feltáró elemzései; Összehasonlító vizsgálatok a beavatkozás hatékonyságáról

Adatvédelem és titoktartás: A résztvevők magánéletének védelme érdekében minden adatot azonosítunk. Az adatátvitel és tárolás megfelel a PHIPA előírásainak. Az adatokat biztonságosan tároljuk egy adatbázisban, amelyhez csak az arra jogosult személyek férhetnek hozzá.

IPD megosztási időkeret

Az adatok az elsődleges eredményelemzés befejezésétől kezdve állnak rendelkezésre, és a WCH adattárolási szabályzata értelmében legalább 10 évig elérhetők maradnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokhoz fűződő jogos érdekeltségű külső kutatóknak – jóváhagyás mellett – részletes adathozzáférési kérelmet kell benyújtaniuk, amely tartalmazza kutatási javaslatukat, elemzési tervüket és a kutatásetikai bizottság jóváhagyásának tervét.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel