- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04747210
Kontekstuaalinen valmennus versus koulutustyöpaja erityisopetuksen assistenteille.
perjantai 5. helmikuuta 2021 päivittänyt: Maria Jose López-de-la-Fuente, Universidad de Zaragoza
Parannetaan opiskelijoiden osallistumista päivittäiseen elämään erityisassistenttien kontekstuaalisella valmennuksella.
Erityisavustajat/apuammattilaiset ovat tärkeässä roolissa erityisopetuksessa monivammaisten lasten tukena, mutta heiltä puuttuu usein riittävä koulutus ja valvonta.
Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella assistenttien valmennusohjelman vaikutuksia verrattuna työajan ulkopuoliseen työpajaan ja arvioida tuloksia opiskelijoissa ja assistenteissa.
Toinen tavoite on mitata valmennuskäytäntöjen uskollisuutta ja sitä, oliko interventio osallistumispohjaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käsittelee assistenttien koulutustarpeita opiskelijoiden osallistumisen esteiden minimoimiseksi.
Koulut jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä: molemmat ryhmät saavat 10 tunnin koulutustyöpajan; vain interventioryhmä saa henkilökohtaista valmennusta.
Valmennusistuntojen kesto ja määrä riippuvat hoitajien käytettävissä olevasta ajasta, päivittäisistä rutiineista ja tavoitteista.
Valmennusistunnot tallennetaan hoidon uskollisuuden arviointia varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällytämiskriteerien avustajat:
- 4-21-vuotiaiden opiskelijoiden erityisavustaja.
- Puhu, lue ja ymmärrä espanjaa.
- Ole käytettävissä työpajoissa ja henkilökohtaisissa valmennuksissa.
- Pystyy sanallistamaan muutoksia omassa suorituksessaan tai oppilaidensa osallistumisessa.
- Kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerien avustajat:
- Opiskelijoita ei ole mukana ohjelmassa.
Osallistumiskriteerit opiskelijat:
- Nykyiset vaikeudet päivittäisen elämän toiminnassa (ADL).
- Ota avustaja mukaan tutkimukseen.
- Tietoon perustuva suostumuksen allekirjoitus (vanhemmat tai lainopilliset opettajat).
Poissulkemiskriteerit opiskelijat:
- Riippumattomuus jokapäiväisessä elämässä.
- 70 tai enemmän pistettä Care Dependency Scale for Pediatrics (CDS-P) -asteikolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Valmennustyöpaja ja valmennus henkilökohtaisesti
Kymmenen tunnin koulutustyöpaja, joka oli jaettu kolmeen istuntoon työajan ulkopuolella.
Henkilökohtaista valmennusta arjen rutiineissa ja luonnollisessa ympäristössä.
|
Valmennustyöpaja ja henkilökohtainen valmennus
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Koulutuspaja
Assistentit saavat kymmenen tunnin työpajan, joka oli jaettu kolmeen jaksoon työajan ulkopuolella.
|
Kymmenen tunnin koulutustyöpaja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Canadian Occupational Performance Measuressa (COPM). Opiskelijat
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Omaishoitajat tunnistavat lapselle ongelmallisia aktiviteetteja.
Omaishoitaja arvioi lapsen suoritusta ja tyytyväisyyttä kunkin osallistumistavoitteen osalta 10 pisteen asteikolla (1=kyvytön, tyytymätön; 10= suoriutuu poikkeuksellisen hyvin, erittäin tyytyväinen).
Erot pisteissä ennen interventiota ja sen jälkeen sekä suorituskyvyn että tyytyväisyyden osalta määritetään itsenäisesti.
Kahden pisteen muutos näissä arvoissa katsotaan kliinisesti merkitykselliseksi.
|
lähtötaso - 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos tavoitteen saavuttamisen skaalauksessa (GAS). Assistentit.
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Asiakkaat tunnistavat tavoitteensa ja arvioivat suoritustaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee -2:sta (paljon odotettua vähemmän) +2:een (paljon odotettua parempi).
Perustasolla asiakkaat voivat pisteyttää -1 tai -2, ja pistemäärä "0" on odotettu menestystaso.
4-pisteistä Likert-asteikkoa käytetään tärkeyden (vaihtelee 0 = ei mitään tärkeää - 3 = todella tärkeää) ja vaikeusaste (vaihtelee 0 = helppo - 3 = erittäin vaikea) kvantifiointiin.
Tämän jälkeen lasketaan maalin paino (tärkeys*vaikeusaste).
Matemaattinen kaava mahdollistaa laskemisen T-pisteisiin, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
|
Lähtötilanne - 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmennuskäytäntöjen arviointiasteikko.
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Valmennuskäytäntöjen arviointiasteikkoa käytettiin toissijaisena tuloksena valmennuksen uskollisuuden mittaamiseen.
Sen 14 kohtaa perustuvat aikuisten oppimisominaisuuksiin ja valmennuskäytäntöihin, joilla määritetään, kuinka valmentaja käyttää näitä käytäntöjä 5-pisteen Likert-asteikolla.
Asteikko hyväksyy luokituksen videonauhojen kautta ja sillä on korkea rakenteen validiteetti ja sisäinen johdonmukaisuus.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Natural Environments Rating Scale (NERS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
NERS kuvaa kahdeksan luokkaa: 1) asetus; 2) toiminta; 3) toiminnan tyyppi; 4) lapsen kihlaus; 5) toiminnanjohtaja; 6) materiaalit; 7) omaishoitajan rooli; 8) ammattilaisen rooli.
Jos lapsilähtöistä toimintaa ei ole, luokittelu lopetetaan muilta luokilta.
Vain neljä viimeistä kategoriaa on arvioitu kokonaispistemäärällä, joka erotti perinteiset tai osallistumiseen perustuvat palvelut.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos oppimisessa. Sosiaalinen validiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paraammattilaisia pyydettiin vastaamaan kirjalliseen kyselyyn.
Kyselyssä kerättiin tietoa heidän koulutusmieltymyksistään ja tyytyväisyydestään saatuun koulutukseen.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos oppimisen siirtämisessä ja yleistymisessä
Aikaikkuna: 19-20 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kaikki paraammattilaiset kutsuttiin vastaamaan puolistrukturoituun haastatteluun puhelimitse.
Tässä haastattelussa kerättiin tietoa heidän nykyisestä työsuhteestaan, siitä, missä määrin he olivat kyenneet soveltamaan opittuja taitojaan ja ammatillisen kehittymisensä haasteita.
|
19-20 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteiden luokittelu ja mukautukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tavoitteiden ja sopeutumisten tyypit luokiteltiin päivittäisten elintoimintojen mukaan, kuten vessassa käyminen, syöminen, ruokinta, hygienia ja hoito, pukeutuminen, toiminnallinen liikkuvuus ja muut (sekalaiset).
Lasten osallistumista edistäviä asuntoja tai mukautuksia rekisteröitiin toimenpiteen aikana ja sen jälkeen a) tarpeettomaksi, b) lapselle luonnolliseksi tai helposti hankittavaksi, c) kuntoutusvälineeksi tai d) arkkitehtoniseksi/laajaksi muutoksiksi.
Sopeutukset analysoitiin itsenäisenä elementtinä tavoitteissa, jotka paransivat suorituskykyä kahdella tai useammalla COPM-pisteellä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria J López-de-la-Fuente, Departamento de Fisiatría y Enfermería. Universidad de Zaragoza
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- COACHvsW
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Omaishoitaja
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointiOmaishoitajien hyvinvointi (Caregiver Strain Index)Yhdysvallat
-
Aksaray UniversityValmis
-
China Medical University HospitalTuntematonKunto 1. Lapset, joilla on KAIKKI, ovat edelleen elossa ja ovat 18-vuotiaita. | Kunto 2. On suoritettu ohjaamaan hoito-ohjelmaa olivat remissiossa. | Kunto 3. Caregiver Can tai Taiwanin Language Communicator.Taiwan
Kliiniset tutkimukset kontekstuaalinen henkilökohtainen valmennus
-
University of EdinburghNHS LothianValmisHengitysteiden bakteeri-infektiotYhdistynyt kuningaskunta
-
Nourhan M.AlyValmisLuokka II hammaskariiesEgypti
-
Biotronik SE & Co. KGValmisKammiotakykardia, monomorfinenItävalta, Suomi, Saksa, Israel
-
ASST Fatebenefratelli SaccoALK-Abelló A/SValmisSiitepöly allergiaItalia
-
BeShape Technologies Ltd.ValmisDermatologinen ei-sairausYhdysvallat, Liettua
-
Ceriter Nederland BVFRAME Jessa Ziekenhuis, BelgiumValmis
-
Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID)TuntematonInfektiot - bakteeri | Keuhkokuume - BakteeriPakistan
-
Molnlycke Health Care ABPeruutettu
-
Sleepiz AGRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Diabetes | Astma | Uniapnea | COPD | HengityssairausSveitsi
-
Sleepiz AGValmisSydänsairaudet | Hypertensio | Astma | Uniapnea | COPD | HengityssairausSveitsi