- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04747210
Coaching contestuale contro workshop di formazione per assistenti nell'educazione speciale.
5 febbraio 2021 aggiornato da: Maria Jose López-de-la-Fuente, Universidad de Zaragoza
Migliorare la partecipazione degli studenti alle abilità della vita quotidiana attraverso il coaching contestuale individuale per gli assistenti con bisogni speciali.
Gli assistenti per bisogni speciali/paraprofessionisti svolgono un ruolo essenziale nell'educazione speciale per sostenere i bambini con disabilità multiple, ma spesso mancano di formazione e supervisione adeguate.
Lo studio si propone di esaminare gli effetti del programma di coaching per assistenti rispetto a un workshop al di fuori dell'orario di lavoro e valutare i risultati su studenti e assistenti.
Il secondo obiettivo è misurare la fedeltà nell'attuazione delle pratiche di coaching e se l'intervento è stato basato sulla partecipazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio affronta le esigenze di formazione degli assistenti per ridurre al minimo le barriere alla partecipazione degli studenti.
Le scuole saranno assegnate a uno dei due gruppi: entrambi i gruppi riceveranno un laboratorio di formazione di 10 ore; solo il gruppo di intervento riceverà coaching individuale.
La durata e il numero delle sessioni di coaching dipenderanno dal tempo a disposizione degli operatori sanitari, dalle routine quotidiane e dagli obiettivi.
Le sessioni di coaching saranno registrate per la valutazione della fedeltà del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Assistenti ai criteri di inclusione:
- Assistente per bisogni speciali di studenti di età compresa tra 4 e 21 anni.
- Parla, leggi e comprendi lo spagnolo.
- Sii disponibile per workshop e coaching individuale.
- In grado di verbalizzare i cambiamenti nelle proprie prestazioni o nella partecipazione dei propri studenti.
- Consenso scritto.
Criteri di esclusione assistenti:
- Non avere studenti coinvolti nel programma.
Studenti Criteri di inclusione:
- Difficoltà presenti nelle attività della vita quotidiana (ADL).
- Avere un assistente coinvolto nello studio.
- Firma del consenso informato (genitori o tutori legali).
Criteri di esclusione studenti:
- Autonomia nelle attività della vita quotidiana.
- 70 o più punti nella Care Dependency Scale for Pediatrics (CDS-P).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Workshop di formazione e Coaching one-to-one
Workshop formativo di dieci ore suddiviso in tre sessioni al di fuori dell'orario di lavoro.
Coaching individuale nella routine quotidiana e nell'ambiente naturale.
|
Workshop di formazione e coaching one-to-one
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Laboratorio di formazione
Gli assistenti ricevono un seminario di formazione di dieci ore suddiviso in tre sessioni al di fuori dell'orario di lavoro.
|
Laboratorio di formazione di dieci ore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella misurazione della performance occupazionale canadese (COPM). Studenti
Lasso di tempo: linea di base - 3 mesi dopo l'intervento
|
I caregiver identificano le attività che sono problematiche per il bambino.
Il caregiver valuta le prestazioni e la soddisfazione del bambino per ogni obiettivo di partecipazione su una scala di 10 punti (1=incapace di svolgere, insoddisfatto; 10= si comporta eccezionalmente bene, estremamente soddisfatto).
Le differenze nei punteggi pre e post intervento sia per le prestazioni che per la soddisfazione sono determinate in modo indipendente.
Una variazione di 2 punti in questi valori è considerata clinicamente significativa.
|
linea di base - 3 mesi dopo l'intervento
|
|
Modifica del ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (GAS). Assistenti.
Lasso di tempo: Basale - 3 mesi dopo l'intervento
|
I clienti identificano gli obiettivi e valutano le loro prestazioni su una scala Likert a 5 punti che va da -2 (molto meno del previsto) a +2 (molto meglio del previsto).
Nella linea di base, i clienti possono ottenere un punteggio di -1 o -2 e il punteggio "0" è il livello di successo previsto.
La scala Likert a 4 punti viene utilizzata per quantificare l'importanza (che va da 0= niente di importante a 3= molto importante) e la difficoltà (che va da 0= facile a 3= molto difficile).
Successivamente, viene calcolato il peso dell'obiettivo (importanza*difficoltà).
Una formula matematica consente il calcolo del punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10.
|
Basale - 3 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La scala di valutazione delle pratiche di coaching.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
|
La scala di valutazione delle pratiche di coaching è stata utilizzata come risultato secondario per misurare la fedeltà del coaching.
I suoi 14 item si basano sulle caratteristiche di apprendimento degli adulti e sulle pratiche di coaching per determinare come il coach utilizza queste pratiche, su una scala Likert a 5 punti.
La scala accetta la valutazione tramite video-tape e ha un alto grado di validità costruttiva e coerenza interna.
|
12 mesi dopo l'intervento
|
|
Scala di valutazione degli ambienti naturali (NERS)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
|
Il NERS descrive otto categorie: 1) setting; 2) attività; 3) tipo di attività; 4) fidanzamento del figlio; 5) capo attività; 6) materiali; 7) ruolo del caregiver; 8) il ruolo del professionista.
Se non ci sono attività incentrate sui bambini, la valutazione viene interrotta per le restanti categorie.
Solo le ultime quattro categorie sono valutate per un punteggio complessivo che differenzia i servizi tradizionali o basati sulla partecipazione.
|
12 mesi dopo l'intervento
|
|
Cambiamento nell'apprendimento. Validità sociale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I paraprofessionisti sono stati invitati a rispondere a un questionario scritto.
Questo sondaggio ha raccolto informazioni sulle loro preferenze di formazione e sulla soddisfazione per la formazione ricevuta.
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6 mesi
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Cambiamento nel trasferimento e generalizzazione dell'apprendimento
Lasso di tempo: 19-20 mesi dopo l'intervento
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Tutti i paraprofessionisti sono stati invitati a rispondere a un'intervista semi-strutturata attraverso un telefono.
Questa intervista ha raccolto informazioni sulla loro attuale occupazione, sul grado in cui sono stati in grado di mettere in pratica le competenze apprese e le sfide per il loro sviluppo professionale.
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19-20 mesi dopo l'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Classificazione degli obiettivi e degli adattamenti
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I tipi di obiettivi e adattamenti sono stati classificati in base alle attività della vita quotidiana, come l'uso della toilette, il mangiare, l'alimentazione, l'igiene e la toelettatura, il vestirsi, la mobilità funzionale e altri (miscellanea).
Le sistemazioni o gli adattamenti per migliorare la partecipazione dei bambini sono stati registrati durante e dopo l'intervento come a) non necessari, b) naturali per il bambino o di facile acquisizione, c) un dispositivo riabilitativo, o d) una modifica architettonica/estesa.
Gli adattamenti sono stati analizzati come un elemento indipendente negli obiettivi che ha migliorato le prestazioni di due o più punti nella COPM.
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria J López-de-la-Fuente, Departamento de Fisiatría y Enfermería. Universidad de Zaragoza
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- COACHvsW
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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