- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04747210
Workshop Contextuele Coaching versus Training voor Assistenten in het Speciaal Onderwijs.
5 februari 2021 bijgewerkt door: Maria Jose López-de-la-Fuente, Universidad de Zaragoza
De deelname van studenten aan vaardigheden in het dagelijks leven verbeteren door middel van contextuele coaching een-op-een voor assistenten met speciale behoeften.
Special Need Assistants/paraprofessionals vervullen een essentiële rol in het speciaal onderwijs om kinderen met meervoudige handicaps te ondersteunen, maar het ontbreekt hen vaak aan adequate training en supervisie.
Het onderzoek heeft tot doel de effecten van het coachingsprogramma voor assistenten te onderzoeken in vergelijking met een workshop buiten werktijd en de resultaten bij studenten en assistenten te evalueren.
Het tweede doel is om de getrouwheid van de implementatie van coachingpraktijken te meten en of de interventie gebaseerd was op participatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek richt zich op de opleidingsbehoeften van assistenten om deelnamedrempels van de studenten te minimaliseren.
De scholen worden ingedeeld in een van de volgende twee groepen: beide groepen krijgen een trainingsworkshop van 10 uur; alleen de interventiegroep krijgt een-op-een coaching.
De duur en het aantal coachingsessies is afhankelijk van de beschikbare tijd van de zorgverleners, dagelijkse routines en doelen.
Coachsessies worden opgenomen voor de beoordeling van de trouw aan de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusie Criteria assistenten:
- Special Need Assistant van studenten tussen 4-21 jaar.
- Spaans spreken, lezen en begrijpen.
- Beschikbaar zijn voor workshops en één-op-één coaching.
- In staat om veranderingen in hun eigen prestaties of de deelname van hun leerlingen te verwoorden.
- Geschreven toestemming.
Uitsluitingscriteria assistenten:
- Laat geen studenten bij het programma betrokken zijn.
Inclusiecriteria studenten:
- Huidige moeilijkheden bij de dagelijkse levensverrichtingen (ADL's).
- Betrek een assistent bij het onderzoek.
- Geïnformeerde toestemmingshandtekening (ouders of wettelijke voogden).
Uitsluitingscriteria studenten:
- Onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven.
- 70 of meer punten op de Care Dependency Scale for Pediatrics (CDS-P).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trainingsworkshop en Coaching een-op-een
Trainingsworkshop van tien uur, verdeeld over drie sessies buiten werktijd.
Coaching een-op-een in de dagelijkse routine en natuurlijke omgeving.
|
Trainingsworkshop en coaching één op één
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Workshop trainen
Assistenten krijgen een trainingsworkshop van tien uur, verdeeld over drie sessies buiten werktijd.
|
Trainingsworkshop van tien uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in de Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Studenten
Tijdsspanne: baseline - 3 maanden na interventie
|
De verzorgers signaleren activiteiten die problematisch zijn voor het kind.
De verzorger beoordeelt de prestaties en tevredenheid van het kind voor elk participatiedoel op een 10-puntsschaal (1=niet in staat om te presteren, ontevreden; 10= presteert uitzonderlijk goed, uiterst tevreden).
Verschillen in scores voor en na de interventie voor zowel prestatie als tevredenheid worden onafhankelijk bepaald.
Een verandering van 2 punten in deze waarden wordt als klinisch relevant beschouwd.
|
baseline - 3 maanden na interventie
|
|
Verandering in Goal Attainment Scaling (GAS). Assistenten.
Tijdsspanne: Basislijn - 3 maanden na interventie
|
Cliënten identificeren doelen en beoordelen hun prestaties op een 5-punts Likert-schaal van -2 (veel minder dan verwacht) tot +2 (veel beter dan verwacht).
In de basislijn kunnen klanten -1 of -2 scoren, en de score "0" is het verwachte succesniveau.
De 4-punts Likertschaal wordt gebruikt voor het kwantificeren van belangrijkheid (variërend van 0=niets belangrijk tot 3=heel belangrijk) en moeilijkheid (variërend van 0=gemakkelijk tot 3=zeer moeilijk).
Daarna wordt het gewicht van het doel berekend (belangrijkheid*moeilijkheidsgraad).
Een wiskundige formule maakt berekening tot T-score mogelijk met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
|
Basislijn - 3 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De beoordelingsschaal voor coachingpraktijken.
Tijdsspanne: 12 maanden na tussenkomst
|
De Coaching Practices Rating Scale werd gebruikt als secundair resultaat om de betrouwbaarheid van coaching te meten.
De 14 items zijn gebaseerd op de leerkenmerken en coachingpraktijken van volwassenen om te bepalen hoe de coach deze praktijken gebruikt, op een 5-punts Likert-schaal.
De schaal accepteert de beoordeling via videobanden en heeft een hoge mate van constructvaliditeit en interne consistentie.
|
12 maanden na tussenkomst
|
|
Beoordelingsschaal voor natuurlijke omgevingen (NERS)
Tijdsspanne: 12 maanden na tussenkomst
|
De NERS beschrijft acht categorieën: 1) instelling; 2) activiteit; 3) soort activiteit; 4) verloving van kind; 5) activiteitenbegeleider; 6) materialen; 7) rol van de verzorger; 8) de rol van de professional.
Als er geen kindgerichte activiteit is, wordt de beoordeling voor de overige categorieën stopgezet.
Alleen de laatste vier categorieën worden beoordeeld voor een algemene score die onderscheidde tussen traditionele of op participatie gebaseerde diensten.
|
12 maanden na tussenkomst
|
|
Verandering in leren. Sociale validiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Paraprofessionals werden uitgenodigd om een schriftelijke vragenlijst te beantwoorden.
Deze enquête verzamelde informatie over hun trainingsvoorkeuren en tevredenheid met de ontvangen training.
|
6 maanden
|
|
Verandering in overdracht en veralgemening van leren
Tijdsspanne: 19-20 maanden na interventie
|
Alle paraprofessionals werden uitgenodigd om via een telefoon te reageren op een semi-gestructureerd interview.
Dit interview verzamelde informatie over hun huidige baan, de mate waarin ze de geleerde vaardigheden in de praktijk hadden kunnen brengen en de uitdagingen voor hun professionele ontwikkeling.
|
19-20 maanden na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Classificatie van doelen en aanpassingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De soorten doelen en aanpassingen werden geclassificeerd op basis van activiteiten in het dagelijks leven, zoals toiletbezoek, eten, voeding, hygiëne en uiterlijke verzorging, aankleden, functionele mobiliteit en andere (overige).
Aanpassingen of aanpassingen ter bevordering van de participatie van kinderen werden tijdens en na de interventie geregistreerd als a) niet noodzakelijk, b) natuurlijk voor het kind of gemakkelijk aan te schaffen, c) een hulpmiddel voor revalidatie, of d) een architectonische/uitgebreide aanpassing.
De aanpassingen werden geanalyseerd als een onafhankelijk element in de doelen die de prestatie twee of meer punten in de COPM verbeterden.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria J López-de-la-Fuente, Departamento de Fisiatría y Enfermería. Universidad de Zaragoza
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- COACHvsW
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .