- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04747210
Kontextový koučink versus tréninkový workshop pro asistenty ve speciální pedagogice.
5. února 2021 aktualizováno: Maria Jose López-de-la-Fuente, Universidad de Zaragoza
Zlepšení účasti studentů na dovednostech každodenního života prostřednictvím kontextového koučování „jeden na jednoho“ pro asistenty se speciálními potřebami.
Speciální asistenti/poloprofesionálové hrají zásadní roli ve speciálním vzdělávání na podporu dětí s kombinovaným postižením, ale často jim chybí odpovídající školení a dohled.
Cílem studie je prozkoumat efekty koučovacího programu pro asistenty ve srovnání s workshopem mimo pracovní dobu a zhodnotit výsledky u studentů a asistentů.
Druhým cílem je změřit věrnost implementace koučovacích postupů a zda byla intervence založena na participaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie se zabývá vzdělávacími potřebami asistentů, aby se minimalizovaly překážky účasti studentů.
Školy budou rozděleny do jedné ze dvou skupin: obě skupiny absolvují 10hodinový tréninkový workshop; pouze intervenční skupina obdrží individuální koučování.
Délka a počet koučovacích sezení bude záviset na dostupném čase pečovatelů, denních rutinách a cílech.
Koučovací sezení budou zaznamenávána pro posouzení věrnosti léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Asistenti kritérií začlenění:
- Speciální asistent pro studenty ve věku 4-21 let.
- Mluvte, čtěte a rozumějte španělštině.
- Buďte k dispozici pro workshopy a individuální koučování.
- Schopnost verbalizovat změny ve svém vlastním výkonu nebo účasti svých studentů.
- Písemný souhlas.
Asistenti kritérií vyloučení:
- Do programu se nezapojují žádní studenti.
Studenti inkluzních kritérií:
- Současné potíže v činnostech denního života (ADL).
- Zapojte do studia asistenta.
- Podpis informovaného souhlasu (rodiče nebo právní lektoři).
Studenti s kritérii vyloučení:
- Samostatnost v činnostech každodenního života.
- 70 nebo více bodů v Pediatrics Scale Dependency Scale (CDS-P).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tréninkový workshop a koučink jeden na jednoho
Desetihodinový tréninkový workshop, který byl rozdělen do tří sezení mimo pracovní dobu.
Koučování jeden na jednoho v denních rutinách a přirozeném prostředí.
|
Tréninkový workshop a koučink jeden na jednoho
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tréninkový workshop
Asistenti absolvují desetihodinový tréninkový workshop, který byl rozdělen do tří sezení mimo pracovní dobu.
|
Desetihodinový tréninkový workshop.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v kanadském měření výkonu povolání (COPM). Studenti
Časové okno: výchozí stav – 3 měsíce po intervenci
|
Pečovatelé identifikují činnosti, které jsou pro dítě problematické.
Pečovatel hodnotí výkon a spokojenost dítěte u každého participačního cíle na 10bodové škále (1=neschopné plnit, nespokojené; 10= podává výjimečně dobré výkony, mimořádně spokojené).
Rozdíly ve skóre před intervencí a po ní pro výkon i spokojenost se určují nezávisle.
Změna těchto hodnot o 2 body je považována za klinicky významnou.
|
výchozí stav – 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna ve škálování dosahování cílů (GAS). Asistenti.
Časové okno: Výchozí stav - 3 měsíce po intervenci
|
Klienti identifikují cíle a hodnotí svůj výkon na 5bodové Likertově stupnici v rozmezí od -2 (mnohem méně, než se očekávalo) do +2 (mnohem lepší, než se očekávalo).
V základní linii mohou klienti dosáhnout skóre -1 nebo -2 a skóre "0" je očekávaná úroveň úspěchu.
4bodová Likertova škála se používá pro kvantifikaci důležitosti (v rozsahu od 0 = nic důležitého do 3 = opravdu důležité) a obtížnosti (v rozsahu od 0 = snadné do 3 = velmi obtížné).
Poté se vypočítá váha cíle (důležitost*obtížnost).
Matematický vzorec umožňuje výpočet T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
|
Výchozí stav - 3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení koučovacích postupů.
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
Stupnice hodnocení koučovacích postupů byla použita jako sekundární výsledek k měření věrnosti koučování.
Jeho 14 položek je založeno na charakteristikách učení dospělých a koučovacích postupech, aby se určilo, jak kouč tyto postupy používá, na 5bodové Likertově škále.
Stupnice přijímá hodnocení prostřednictvím videokazet a má vysoký stupeň konstruktivní platnosti a vnitřní konzistence.
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Stupnice hodnocení přírodního prostředí (NERS)
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
NERS popisuje osm kategorií: 1) nastavení; 2) činnost; 3) druh činnosti; 4) zapojení dítěte; 5) vedoucí činnosti; 6) materiály; 7) role pečovatele; 8) role profesionála.
Pokud neprobíhá žádná aktivita zaměřená na dítě, u zbývajících kategorií se hodnocení přeruší.
Pouze poslední čtyři kategorie jsou hodnoceny podle celkového skóre, které odlišuje tradiční služby nebo služby založené na účasti.
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Změna v učení. Společenská platnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Paraprofesionálové byli vyzváni, aby odpověděli na písemný dotazník.
Tento průzkum shromáždil informace o jejich preferencích a spokojenosti s absolvovaným školením.
|
6 měsíců
|
|
Změna v přenosu a zobecnění učení
Časové okno: 19-20 měsíců po zásahu
|
Všichni poloprofesionálové byli vyzváni, aby odpověděli na polostrukturovaný rozhovor prostřednictvím telefonu.
Tento rozhovor shromáždil informace o jejich současném zaměstnání, míře, ve které byli schopni uplatnit získané dovednosti v praxi, a výzvách pro jejich profesní rozvoj.
|
19-20 měsíců po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikace cílů a adaptací
Časové okno: 6 měsíců
|
Typy cílů a přizpůsobení byly klasifikovány podle každodenních životních aktivit, jako je používání toalety, jídlo, krmení, hygiena a péče o tělo, oblékání, funkční mobilita a další (různé).
Úpravy či úpravy ke zvýšení participace dětí byly v průběhu intervence i po ní evidovány jako a) nepotřebné, b) přirozené pro dítě nebo snadno poříditelné, c) rehabilitační zařízení nebo d) architektonická/rozsáhlá úprava.
Adaptace byly analyzovány jako nezávislý prvek v cílech, který zlepšil výkon o dva nebo více bodů v COPM.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria J López-de-la-Fuente, Departamento de Fisiatría y Enfermería. Universidad de Zaragoza
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- COACHvsW
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kontextový koučink jeden na jednoho
-
University of EdinburghNHS LothianDokončenoBakteriální respirační infekceSpojené království
-
Nourhan M.AlyDokončenoZubní kaz třídy IIEgypt
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoKomorová tachykardie, monomorfníRakousko, Finsko, Německo, Izrael
-
Centre Antoine LacassagneNáborOsteosarkom | Ewingův sarkom | Chondrosarkom | ChordomaFrancie
-
BeShape Technologies Ltd.DokončenoDermatologické neonemocněníSpojené státy, Litva
-
Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID)NeznámýInfekce - Bakteriální | Pneumonie – bakteriálníPákistán
-
Sleepiz AGNáborKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Diabetes | Astma | Spánková apnoe | COPD | Respirační onemocněníŠvýcarsko
-
Sleepiz AGDokončenoSrdeční choroba | Hypertenze | Astma | Spánková apnoe | COPD | Respirační onemocněníŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, SwitzerlandDokončenoZdravotnické zařízeníŠvýcarsko
-
Massachusetts General HospitalLata Medical Research Foundation, NagpurDokončenoInfekce - Bakteriální | Pneumonie – bakteriálníIndie