- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04747210
Kontekstuell coaching versus opplæringsverksted for assistenter i spesialundervisning.
5. februar 2021 oppdatert av: Maria Jose López-de-la-Fuente, Universidad de Zaragoza
Forbedre elevenes deltakelse i dagliglivets ferdigheter gjennom kontekstuell coaching en-til-en for assistenter med spesielle behov.
Assistenter/paraprofesjonelle med spesielle behov har en viktig rolle i spesialundervisning for å støtte barn med flere funksjonshemninger, men de mangler ofte tilstrekkelig opplæring og tilsyn.
Studien tar sikte på å undersøke effektene av coachingprogrammet for assistenter sammenlignet med en workshop utenfor arbeidstid og evaluere utfallene hos studenter og assistenter.
Det andre målet er å måle troskapsimplementering av coachingpraksis og om intervensjonen var deltakelsesbasert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar for seg opplæringsbehovene til assistenter for å minimere deltakelsesbarrierer for studentene.
Skolene vil bli tildelt en av to grupper: begge gruppene vil motta et 10 timers opplæringsverksted; kun intervensjonsgruppen vil få veiledning en-til-en.
Varigheten og antall coaching økter vil avhenge av omsorgspersonenes tid, daglige rutiner og mål.
Coaching økter vil bli tatt opp for vurdering av behandlingstrohet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier assistenter:
- Spesialassistent for studenter mellom 4-21 år.
- Snakk, les og forstå spansk.
- Vær tilgjengelig for workshop og en-til-en coaching.
- Kunne verbalisere endringer i egne prestasjoner eller elevenes deltakelse.
- Skriftlig samtykke.
Ekskluderingskriterier-assistenter:
- Har ingen elever involvert i programmet.
Inkluderingskriterier studenter:
- Nåværende vanskeligheter i Activities of Daily Living (ADL).
- Ha en assistent involvert i studiet.
- Informert samtykke signatur (foreldre eller juridiske veiledere).
Ekskluderingskriterier for studenter:
- Uavhengighet i dagliglivets aktiviteter.
- 70 eller flere poeng i Care Dependency Scale for Pediatrics (CDS-P).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Treningsverksted og coaching en-til-en
Ti timers opplæringsverksted som var delt opp i tre økter utenom arbeidstid.
Coaching en-til-en i daglige rutiner og naturmiljø.
|
Treningsverksted og coaching en-til-en
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Treningsverksted
Assistenter får ti timers opplæringsverksted som var delt opp i tre økter utenom arbeidstid.
|
Ti timers treningsverksted.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i The Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Studenter
Tidsramme: baseline- 3 måneder etter intervensjon
|
Omsorgspersoner identifiserer aktiviteter som er problematiske for barnet.
Omsorgspersonen vurderer barnets prestasjoner og tilfredshet for hvert deltakelsesmål på en 10-punkts skala, (1=ikke i stand til å prestere, utilfreds; 10= yter eksepsjonelt bra, ekstremt fornøyd).
Forskjeller i skår før og etter intervensjon for både ytelse og tilfredshet bestemmes uavhengig.
En endring på 2 poeng i disse verdiene anses som klinisk meningsfull.
|
baseline- 3 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i måloppnåelseskalering (GAS). Assistenter.
Tidsramme: Baseline - 3 måneder etter intervensjon
|
Klienter identifiserer mål og vurderer ytelsen deres på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra -2 (mye mindre enn forventet) til +2 (mye bedre enn forventet).
I grunnlinjen kan klienter score -1 eller -2, og poengsummen "0" er det forventede suksessnivået.
4-punkts Likert-skalaen brukes til å kvantifisere viktighet (fra 0= ingenting viktig til 3= virkelig viktig) og vanskelighetsgrad (fra 0= lett til 3= veldig vanskelig).
Etterpå beregnes målets vekt (viktighet*vanskelighetsgrad).
En matematisk formel tillater beregning til T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
|
Baseline - 3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Coaching Practices Rating Scale.
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
Coaching Practices Rating Scale ble brukt som et sekundært resultat for å måle trofastheten til coaching.
Dens 14 elementer er basert på voksnes læringsegenskaper og coachingspraksis for å bestemme hvordan treneren bruker disse praksisene, på en 5-punkts Likert-skala.
Skalaen aksepterer vurderingen gjennom videobånd og har en høy grad av konstruksjonsvaliditet og intern konsistens.
|
12 måneder etter intervensjon
|
|
Natural Environments Rating Scale (NERS)
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
NERS beskriver åtte kategorier: 1) innstilling; 2) aktivitet; 3) type aktivitet; 4) engasjement av barn; 5) aktivitetsleder; 6) materialer; 7) omsorgspersonens rolle; 8) rollen til den profesjonelle.
Dersom det ikke er barnesentrert aktivitet, avbrytes karaktersetting for de resterende kategoriene.
Kun de fire siste kategoriene er vurdert for en samlet poengsum som differensierte tradisjonelle eller deltakelsesbaserte tjenester.
|
12 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i læring. Sosial validitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Paraprofesjonelle ble invitert til å svare på et skriftlig spørreskjema.
Denne undersøkelsen samlet informasjon om deres treningspreferanser og tilfredshet med mottatt opplæring.
|
6 måneder
|
|
Endring i overføring og generalisering av læring
Tidsramme: 19-20 måneder etter intervensjon
|
Alle paraprofesjonelle ble invitert til å svare på et semi-strukturert intervju via en telefon.
Dette intervjuet samlet informasjon om deres nåværende arbeidsforhold, i hvilken grad de hadde vært i stand til å omsette ferdighetene de hadde lært og utfordringene for deres faglige utvikling.
|
19-20 måneder etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klassifisering av mål og tilpasninger
Tidsramme: 6 måneder
|
Typene mål og tilpasninger ble klassifisert etter daglige aktiviteter, som bruk av toalett, spising, fôring, hygiene og stell, påkledning, funksjonell mobilitet og andre (diverse).
Overnatting eller tilpasninger for å øke barns deltakelse ble registrert under og etter intervensjonen som a) ikke nødvendig, b) naturlig for barnet eller lett å anskaffe, c) et rehabiliteringsapparat, eller d) en arkitektonisk/omfattende modifikasjon.
Tilpasningene ble analysert som et uavhengig element i målene som forbedret ytelsen to eller flere punkter i COPM.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria J López-de-la-Fuente, Departamento de Fisiatría y Enfermería. Universidad de Zaragoza
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- COACHvsW
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kontekstuell en-til-en coaching
-
University of EdinburghNHS LothianFullførtBakterielle luftveisinfeksjonerStorbritannia
-
Nourhan M.AlyFullførtKlasse II tannkariesEgypt
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...FullførtFotsykdommer | Komplekse regionale smertesyndromer | Smerter, ledd | AnkelsykdomItalia
-
Biotronik SE & Co. KGFullførtVentrikulær takykardi, monomorfØsterrike, Finland, Tyskland, Israel
-
Central Jutland Regional HospitalFullførtMedisinske pasienterDanmark
-
CognixionRekrutteringALS (amyotrofisk lateral sklerose)Forente stater
-
BeShape Technologies Ltd.FullførtDermatologisk ikke-sykdomForente stater, Litauen
-
University of Maryland, BaltimoreTilbaketrukket
-
Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID)UkjentTermiske bilder på smarttelefoner for å diagnostisere bakteriell lungebetennelse hos barn i PakistanInfeksjoner - Bakteriell | Lungebetennelse - BakteriellPakistan
-
Molnlycke Health Care ABTilbaketrukket