Ultraäänen ja elastisten aaltojen homogeenisen leviämisen ennustavien indikaattorien kehittäminen VCTE-tutkimuksen aikana
tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: Echosens
Tämä on eurooppalainen, prospektiivinen, interventio- ja monikeskustutkimus, joka tehdään kuudella ranskalaisella paikkakunnalla ja mukana on 200 potilasta (aikuiset ja lapset).
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ennustavia indikaattoreita ultraäänen ja elastisten aaltojen homogeeniselle etenemiselle optimaalisen kiinnostavan alueen määrittämiseksi maksan jäykkyyden mittaamiseen VCTE-tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- CHU d'Amiens
-
Angers, Ranska
- CHU d'Angers
-
Lille, Ranska
- CHU de Lille
-
Montpellier, Ranska
- Hopital Saint Eloi
-
Nancy, Ranska
- CHU de Nancy
-
Nice, Ranska
- CHU de Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ja lapsipotilaat, kaikki etiologiat yhdessä
- Potilaan tulee pystyä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tai alaikäisen potilaan vanhempien suostumus
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Haavoittuva potilas – muut kuin lapsipotilaat
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikuiset ja lapsipotilaat, kaikki etiologiat yhdessä
|
Kun potilas on allekirjoittanut Ilmoitettu suostumuslomakkeen, tehdään seuraavat 3 tutkimusta:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vibration Controlled Transient Elastography (VCTE) maksan jäykkyysmittauksen (LSM) kelpoisuuskriteerit (referenssi ja Research FibroScan arvioivat automaattisesti)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Kelvollisuuskriteerit ovat FibroScanin automaattisesti laskeman mittauksen analyysi.
"Kelpoiseksi" analysoitu mittaus johtaa luotettavaan LSM:ään, kun taas "virheelliseksi" analysoitu mittaus johtaa epäluotettavaan LSM:ään.
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VCTE:llä (Reference FibroScan) mitatun CAPc:n ja tärinäohjatun ohimenevän elastografian (VGTE) (Research FibroScan) avulla mitatun CAPc:n välinen poikkeama.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
7 kuukautta
|
|
Laske poikkeama VCTE:llä (Reference FibroScan) mitatun PCD:n ja VGTE:llä (Research FibroScan) mitatun PCD:n välillä.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jérôme Boursier, Pr, University Hospital, Angers
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M138
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .