VCTE 검사 중 초음파 및 탄성파의 균일 전파 예측 지표 개발
2021년 10월 12일 업데이트: Echosens
이것은 유럽, 전향적, 중재적 및 다기관 탐색적 임상 조사로서 6개의 프랑스 사이트에서 수행되며 200명의 환자(성인 및 어린이)가 포함될 것입니다.
연구 목적은 VCTE 검사 중 간 강성 측정을 위한 최적의 관심 영역을 정의하기 위해 초음파 및 탄성파의 균일한 전파에 대한 예측 지표를 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스
- CHU d'AMIENS
-
Angers, 프랑스
- CHU d'Angers
-
Lille, 프랑스
- CHU de LILLE
-
Montpellier, 프랑스
- Hopital Saint Eloi
-
Nancy, 프랑스
- CHU de NANCY
-
Nice, 프랑스
- CHU de Nice
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 및 소아 환자, 모든 병인 결합
- 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 하며, 미성년 환자의 경우 부모가 동의해야 합니다.
- 사회보장제도에 가입한 환자
제외 기준:
- 취약환자 - 소아환자 이외
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 성인 및 소아 환자, 모든 병인 결합
|
환자의 사전 동의서 서명을 받은 후 다음 3가지 검사가 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Vibration Controlled Transient Elastography(VCTE)에 의한 간경직도 측정(LSM)의 유효성 기준(Reference 및 Research FibroScan에 의해 자동으로 평가됨)
기간: 7개월
|
유효성 기준은 측정 분석이며 FibroScan에 의해 자동으로 계산됩니다.
"유효"로 분석된 측정은 신뢰할 수 있는 LSM으로 이어지고 "무효"로 분석된 측정은 신뢰할 수 없는 LSM으로 이어집니다.
|
7개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
VCTE(Reference FibroScan)로 측정한 CAPc와 VGTE(Vibration Guided Transient Elastography)(Research FibroScan)로 측정한 CAPc 사이의 편향.
기간: 7개월
|
7개월
|
|
VCTE(Reference FibroScan)로 측정한 PCD와 VGTE(Research FibroScan)로 측정한 PCD 사이의 바이어스를 계산합니다.
기간: 7개월
|
7개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jérôme Boursier, Pr, University Hospital, Angers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간 섬유증에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
파이브로스캔 연구에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEchosens아직 모집하지 않음
-
Arizona Oncology Services알려지지 않은
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion Sanitaria완전한
-
University Hospital, Bordeaux알려지지 않은