18F-PEG3-FPN PET-kuvantamisen kliininen käyttö pahanlaatuisen melanooman diagnosoinnissa ja vaiheittamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä ryhmä aina pikoliiniamidirakenteeseen perustuva, syntetisoi onnistuneesti positroninuklidin kohdistuvan melaniinikoettimen - 18-5 - f FPN [18 f - 5 - fluori - N - (2 - (dietyyliamino)etyyli) pyridiiniformamidi] PET-kuvausta varten. että FPN:n ja melaniinin yhdistäminen korkealla spesifisyydellä ja suotuisilla farmakokineettisillä ominaisuuksilla voi olla herkkä havaitsemaan pieniä etäpesäkkeitä (keuhkojen, imusolmukkeiden etäpesäkkeet), mikä osoittaa hyvät PET-kuvantamismahdollisuudet melanoomassa. 18F-5-FPN:n valmistusmenetelmä on yksinkertainen ja ne voidaan syntetisoida ja puhdistaa suoraan GE:n synteesimoduulilla automaattisesti. Sitten optimoimme koettimen trietyleeniglykolilla (PEG3), 18F-PEG3-FPN:llä parantaaksemme koettimen leimausnopeutta (44,68 %). >;6,98%, 18F-5-FPN), vähensi sen imeytymistä maksaan, paransi lääkkeen jakautumista in vivo, ja sitä sovellettiin menestyksekkäästi maksametastaasien havaitsemiseen. Integroitu TOF PET/MR -kuvauslaitteisto on edistynein kuvantaminen laitteita, jotka yhdistävät PET:n ja MR:n edut. PET:n korkean herkkyyden ja MR:n pehmytkudoskontrastin ansiosta sillä on selviä etuja PET/CT:hen verrattuna pään, kaulan, vatsan ja lantion vaurioissa.
Samaan aikaan MR:ssä ei ole ylimääräistä säteilyä ja se on bioturvallisempi. 18 f - PEG3 - FPN melanoomakuvantamisen kliinisessä potentiaalissa, 18 f - tässä hankkeessa on tarkoitus soveltaa PEG3 - FPN integroitua PET/MR-diagnostiikkaa ja pahanlaatuisten melanoomakasvaimien vaiheistusta sekä 18 f - FDG PET/CT-kuvantamisen kontrastin kliinistä käyttöä. , suunnittelee prospektiivista tutkimusta, tutkia 18 f - PEG3 - FPN melanooman havaitsemiskykyä 18 f - FDG PET -kuvausdiagnoosin ja melanooman arvon määrittämisen korvaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Rekrytointi
- China, Hubei Province
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat), sukupuolesta riippumatta；
- Potilaat, joilla on kliinisesti epäilty tai varmistettu melanooma (tuen näyttö, mukaan lukien visuaalinen tutkimus, MRI, TT, ultraääni ja histomatologinen tutkimus jne.), jotka suostuvat histomatologiseen tutkimukseen (ellei sitä ole tehty ennen kuvantamista) ja 18F-FDG PET-kuvaukseen; Terveet vapaaehtoiset;
- Potilas tai hänen laillinen edustajansa voi allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit systeemiset sairaudet ja elektrolyyttihäiriöt;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Potilas tai hänen laillinen edustajansa ei pysty tai halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 18F-PEG3-FPN PET
Positroniluetin kohdistetulle melaniinille
|
Kliinisesti epäillyille tai varmistetuille melanoomapotilaille ja terveille vapaaehtoisille suoritettiin integroitu PET/MR-kuvaus käyttämällä kohdennettua melaniinispesifistä kuvantamisainetta 18F-PEG3-FPN.
Samaan aikaan yleistä kuvantamisainetta 18F-FDG verrattiin MR-monisekvenssi- ja moniparametriin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18F-PEG3-FPN PET/MR:n herkkyys ja spesifisyys melanooman diagnosointiin ja vaiheittaisuuteen.
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Potilaille, joilla on epäilty tai diagnosoitu tai hoidettu melanooma ja jotka ovat suorittaneet 18F-FDG PET/CT-kuvauksen, 18F-PEG3-FPN PET/MR:n diagnoosin ja määritystulokset, PET/TT:tä verrataan 18F-FDG PET/CT-kuvaukseen, patologia , kliininen ja seurantatulos.
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XLan-0016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .