Klinische toepassing van 18F-PEG3-FPN PET-beeldvorming bij diagnose en stadiëring van kwaadaardig melanoom
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit team is altijd gebaseerd op de picolinamidestructuur en heeft met succes een positronnuclide gesynthetiseerd gericht op melanine-sonde - 18-5 - f FPN [18 f - 5 - fluor - N - (2 - (diethylamino) ethyl) pyridineformamide] voor PET-beeldvorming, vonden we dat het combineren van FPN en melanine met hoge specificiteit en gunstige farmacokinetische kenmerken, gevoelig kan zijn om de kleine metastasen (long-, lymfekliermetastasen) te detecteren, wat een goed potentieel van PET-beeldvorming voor melanoom laat zien. De bereidingsmethode van 18F-5-FPN is eenvoudig en kan direct automatisch worden gesynthetiseerd en gezuiverd door de synthesemodule van GE. Vervolgens hebben we de sonde geoptimaliseerd met triethyleenglycol (PEG3), 18F-PEG3-FPN, om de labelingssnelheid van de sonde te verbeteren (44,68% >;6,98%, 18F-5-FPN), verminderde de opname in de lever, verbeterde de geneesmiddeldistributie in vivo en werd met succes toegepast bij de detectie van levermetastasen. De geïntegreerde TOF PET/MR-beeldvormingsapparatuur is de meest geavanceerde beeldvormingsapparatuur apparatuur op dit moment, die de voordelen van PET en MR combineert. Met de hoge gevoeligheid van PET en het hoge zachte weefselcontrast van MR, heeft het duidelijke voordelen ten opzichte van PET/CT bij hoofd-, nek-, buik- en bekkenlaesies.
Tegelijkertijd heeft MR geen extra straling en is het meer bioveilig. Met 18 f - PEG3 - FPN in klinisch potentieel van melanoombeeldvorming, 18 f - beoogt dit project PEG3 - FPN geïntegreerde PET/MR-beeldvorming toe te passen voor diagnose en stadiëring van kwaadaardige melanoomtumoren en klinisch gebruik van 18 f - FDG PET/CT-beeldvormingscontrast , ontwerp van een prospectieve studie, onderzoek 18 f - PEG3 - FPN-detectieprestaties van melanoom, ter compensatie van 18 f - FDG PET-beeldvormingsdiagnose en stadiëring van melanoomwaarde.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Werving
- China, Hubei Province
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (leeftijd 18 jaar of ouder), ongeacht geslacht;
- Patiënten met klinisch vermoed of bevestigd melanoom (ondersteunend bewijs inclusief visueel onderzoek, MRI, CT, echografie en histomatologisch onderzoek, enz.) die ermee instemmen histomatologisch onderzoek te ondergaan (indien niet uitgevoerd vóór beeldvorming) en 18F-FDG PET-beeldvorming; Gezonde vrijwilligers;
- De patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger kan de geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Acute systemische ziekten en elektrolytenstoornissen;
- Zwangere of zogende vrouwen;
- De patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger kan of wil de geïnformeerde toestemming niet ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 18F-PEG3-FPN HUISDIER
Een positronsonde voor de gerichte melanine
|
Voor klinisch verdachte of bevestigde melanoompatiënten en gezonde vrijwilligers werd geïntegreerde PET/MR-beeldvorming uitgevoerd met behulp van gericht melanine-specifiek beeldvormingsmiddel 18F-PEG3-FPN.
Ondertussen werd de algemene beeldvormingsagent 18F-FDG vergeleken met MR multi-sequence en multi-parameters
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid en specificiteit van 18F-PEG3-FPN PET/MR voor diagnose en stadiëring bij melanoom.
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Voor proefpersonen met vermoedelijk of gediagnosticeerd of behandeld melanoom die 18F-FDG PET/CT-beeldvorming hebben voltooid, zullen de diagnose en stadiëringsresultaten van 18F-PEG3-FPN PET/MR, PET/CT worden vergeleken met 18F-FDG PET/CT-beeldvorming, pathologie , klinisch en vervolgresultaat.
|
tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XLan-0016
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .