Application clinique de l'imagerie TEP 18F-PEG3-FPN dans le diagnostic et la stadification du mélanome malin
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette équipe, toujours basée sur la structure du picolinamide, a synthétisé avec succès un nucléide à positons ciblant la sonde de mélanine - 18-5 - f FPN [18 f - 5 - fluoro - N - (2 - (diéthyl amino) éthyl) pyridine formamide] pour l'imagerie TEP, nous avons trouvé celle combinant FPN et mélanine avec une spécificité élevée et des caractéristiques pharmacocinétiques favorables, peut être sensible pour détecter les minuscules métastases (poumon, métastase ganglionnaire), ce qui montre un bon potentiel d'imagerie TEP pour le mélanome. La méthode de préparation du 18F-5-FPN est simple et peut être directement synthétisé et purifié automatiquement par le module de synthèse de GE. Ensuite, nous avons optimisé la sonde avec du triéthylène glycol (PEG3), 18F-PEG3-FPN, pour améliorer le taux de marquage de la sonde (44,68 % > 6,98 %, 18F-5-FPN), a réduit son absorption dans le foie, a amélioré sa distribution de médicament in vivo et a été appliqué avec succès dans la détection des métastases hépatiques. L'équipement d'imagerie TOF PET/MR intégré est l'imagerie la plus avancée équipement à l'heure actuelle, qui combine les avantages du PET et du MR. Avec la sensibilité élevée de la TEP et le contraste élevé des tissus mous de la RM, elle présente des avantages évidents par rapport à la TEP/TDM dans les lésions de la tête, du cou, de l'abdomen et du bassin.
Dans le même temps, la MR n'a pas de rayonnement supplémentaire et est plus biosûre. Avec 18 f - PEG3 - FPN dans le potentiel clinique de l'imagerie du mélanome, 18 f - ce projet vise à appliquer le PEG3 - FPN intégré au diagnostic et à la stadification de l'imagerie TEP/MR des tumeurs malignes du mélanome et l'utilisation clinique du contraste d'imagerie 18 f - FDG PET/CT , conception d'une étude prospective, explore les performances de détection du mélanome par le 18 f - PEG3 - FPN, pour compenser le diagnostic par imagerie TEP au 18 f - FDG et la stadification de la valeur du mélanome.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Recrutement
- China, Hubei Province
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âgés de 18 ans ou plus), quel que soit leur sexe；
- Patients atteints d'un mélanome cliniquement suspecté ou confirmé (preuves à l'appui, y compris examen visuel, IRM, TDM, échographie, examen histopathologique, etc.) qui acceptent de subir un examen histopathologique (s'il n'a pas été effectué avant l'imagerie) et une imagerie TEP au 18F-FDG ; des volontaires sains ;
- Le patient ou son représentant légal peut signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques aiguës et troubles électrolytiques ;
- Femmes enceintes ou allaitantes;
- Le patient ou son représentant légal ne peut pas ou ne veut pas signer le consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 18F-PEG3-FPN PET
Une sonde à positons pour la mélanine ciblée
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Pour les patients atteints d'un mélanome cliniquement suspecté ou confirmé et les volontaires sains, une imagerie TEP/IRM intégrée a été réalisée à l'aide d'un agent d'imagerie ciblé spécifique de la mélanine 18F-PEG3-FPN.
Parallèlement, l'agent d'imagerie générale 18F-FDG a été comparé à l'IRM multi-séquence et multi-paramètres
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité et spécificité du 18F-PEG3-FPN PET/MR pour le diagnostic et la stadification du mélanome.
Délai: jusqu'à 2 ans
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Pour les sujets atteints d'un mélanome suspecté ou diagnostiqué ou traité qui ont terminé l'imagerie TEP/TDM au 18F-FDG, les résultats de diagnostic et de stadification de la TEP/IRM 18F-PEG3-FPN, TEP/TDM seront comparés à l'imagerie TEP/TDM au 18F-FDG, pathologie , résultat clinique et de suivi.
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jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XLan-0016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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