- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04747561
악성 흑색종의 진단 및 병기 결정에서 18F-PEG3-FPN PET 영상의 임상적 적용
연구 개요
상세 설명
이 팀은 항상 피콜린아마이드 구조 기반으로, PET 이미징을 위해 멜라닌 프로브 - 18-5 - f FPN [18 f - 5 - 플루오로 - N -(2 -(디에틸아미노)에틸)피리딘 포름아마이드]를 표적으로 하는 양전자 핵종을 성공적으로 합성했으며, 우리는 이를 발견했습니다. 특이도가 높고 약동학적 특성이 좋은 FPN과 멜라닌을 결합하면 작은 전이(폐, 림프절 전이)를 감지하는 데 민감할 수 있으며, 이는 흑색종에 대한 PET 이미징의 좋은 가능성을 보여줍니다. 18F-5-FPN의 준비 방법은 간단합니다. GE의 합성 모듈에 의해 자동으로 직접 합성 및 정제될 수 있습니다. 그런 다음 프로브의 표지율을 향상시키기 위해 트리에틸렌 글리콜(PEG3), 18F-PEG3-FPN으로 프로브를 최적화했습니다(44.68%). >;6.98%, 18F-5-FPN), 간에서의 흡수 감소, 생체 내 약물 분포 개선, 간 전이 검출에 성공적으로 적용되었습니다. 통합 TOF PET/MR 영상 장비는 가장 진보된 영상 현재 PET와 MR의 장점을 결합한 장비입니다. PET의 높은 민감도와 MR의 높은 연조직 대비로 머리, 목, 복부 및 골반 병변에서 PET/CT보다 확실한 이점이 있습니다.
동시에 MR은 추가 방사선이 없으며 생체 안전성이 더 높습니다. 18 f - PEG3 - FPN이 흑색종 영상의 임상적 가능성이 있는 경우, 18 f - 이 프로젝트는 PEG3 - FPN 통합 PET/MR 영상 진단 및 악성 흑색종 종양의 병기결정 및 18 f - FDG PET/CT 영상 조영제의 임상적 사용을 적용하고자 합니다. , 전향적 연구의 설계, 흑색종의 18 f - PEG3 - FPN 검출 성능을 탐색하여 18 f - FDG PET 이미징 진단 및 흑색종 값의 병기를 만회합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- 모병
- China, Hubei Province
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상), 성별 불문
- 흑색종이 임상적으로 의심되거나 확인된 환자(육안 검사, MRI, CT, 초음파 및 조직학적 검사 등을 포함하는 증빙 자료)로서 조직학적 검사(영상 촬영 전에 수행하지 않은 경우) 및 18F-FDG PET 영상 촬영에 동의한 환자, 건강한 지원자,
- 환자 또는 그의 법정대리인은 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 급성 전신 질환 및 전해질 장애;
- 임산부 또는 수유부;
- 환자 또는 그의 법적 대리인이 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 18F-PEG3-FPN PET
표적 멜라닌에 대한 양전자 탐침
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임상적으로 의심되거나 확인된 흑색종 환자 및 건강한 지원자를 위해 통합 PET/MR 영상화는 표적 멜라닌 특이 영상화제 18F-PEG3-FPN을 사용하여 수행되었습니다.
한편, 일반 영상화제 18F-FDG를 MR 다중서열 및 다중변수와 비교하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흑색종의 진단 및 병기결정을 위한 18F-PEG3-FPN PET/MR의 민감도 및 특이도.
기간: 최대 2년
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18F-FDG PET/CT 영상화, 18F-PEG3-FPN PET/MR, PET/CT의 진단 및 병기 결정 결과를 완료한 흑색종이 의심되거나 진단되거나 치료된 대상체의 경우, PET/CT는 18F-FDG PET/CT 영상화, 병리학 , 임상 및 후속 결과.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XLan-0016
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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