Erector Spinae Plane (ESP) ja Transversus Abdominis Plane (TAP) -lohkon vertailu nivustyrässä (TAPESP)

Viime aikakaudella, jolloin tietoisuus opioidihoidon riskeistä ja komplikaatioista on lisääntynyt, yleisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeinen kivunhallinta aluepuudutuksen avulla on uutta kiinnostavaa sekä kliinisistä että logistisista syistä, koska tiedetään, että hyvä kivunhallinta vähentää komplikaatioita ja komplikaatioita ja leikkaukseen liittyvät kustannukset.

Nivustyräleikkauksen jälkeiset alueelliset ja paikalliset anestesiatekniikat ovat olleet useiden tutkimusten aiheena, ja niissä on verrattu erilaisia ​​infiltratiivisia menetelmiä, mukaan lukien haavainfiltraatio, porttikohdan infiltraatio, iliohypogastrinen ja ilioinguinaalinen hermotukos, paravertebraalinen ja transversus abdominis plane (TAP) blokkaus ja epiduraalikipu. Useimmat menetelmät tutkivat kivunhoitoa avoimen leikkauksen yhteydessä. Edistyvä kehitys kohti laparoskooppisia ja robottiavusteisia menetelmiä muuttaa kirurgisen kivun mekanismeja ja sen myötä rationaalista analgeettisen tekniikan valintaa. Transversus abdominis plane (TAP) on tullut laajalti käytetty tekniikka, ja sen on osoitettu liittyvän lievään opioideja säästävään vaikutukseen, mutta tulokset ovat epäjohdonmukaisia.

Erector spinae -tasolohko on lupaava tekniikka, joka on äskettäin kuvattu ja käytetty erityisesti rintakirurgiassa. Useat tapausraportit ja lastenlääketieteen tutkimukset kertovat sen olevan turvallinen ja tehokas menetelmä myös vatsan leikkaukseen, mutta aikuisväestöllä ei ole toistaiseksi julkaistu mahdollisia satunnaistettuja tutkimuksia, erityisesti laparoskooppisen tai robotin tyrän korjauksen osalta. Siksi näiden kahden tekniikan ennakoiva vertailu on tarpeen tässä erityisessä yhteydessä.

Hypoteesi ja ensisijainen tavoite:

Tutkijat olettavat ESP-salpauksen paremmuuden TAP-salpaukseen verrattuna leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan vatsaleikkauksen jälkeen, mikä johtaa vara-analgeetin kulutuksen vähenemiseen.

Tavoitteenamme on verrata ESP-salpauksen kliinisiä tuloksia ja turvallisuutta TAP-salpaukseen potilailla, joille tehdään robottiavusteinen TAPP-nivustyräkorjaus.

Ensisijaiset ja toissijaiset päätepisteet:

Ensisijainen päätepiste:

• Korkein raportoitu VAS-pistemäärä sedaation lopun ja 6 tunnin välillä leikkauksen tai potilaan kotiuttamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin Toissijaiset päätepisteet
• Aika pelastaa ensimmäinen kipulääke
• Pelastusopioidien (morfiiniekvivalenttien) kokonaisannos ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
• Ensimmäisen kävelyn aika leikkauksen jälkeen
• Pahoinvointilääkkeiden tarve (annostus, annokset ja aikapisteet)
• Oksentelujaksot
• Virtsanpidätysjaksot
• Potilaiden tyytyväisyys (mitattu validoidulla LPPS-kyselylomakkeella perioperatiivisten potilaiden tyytyväisyydestä)
• Sairaalassa oleskelun pituus

Tutkimussuunnitelma Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen, satunnaistettu, lumesokkoutettu, kontrolloitu paremmuustutkimus kahdessa rinnakkaisessa haarassa, jossa verrataan ESP-lohkon ja TAP-esteen tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joille tehdään elektiivinen robottiavusteinen nivustyräkorjaus.

Seuranta koostuu sairaalahoidosta ja yhdestä puhelinneuvonnasta 24 tunnin kuluttua sairaalasta.

Menetelmät harhan minimoimiseksi:

Satunnaistaminen – Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 tietokoneen luomalla satunnaislukusarjalla RedCap-ohjelmistojärjestelmän kautta.

Sokaisumenetelmät

Satunnaistuksen mukaan potilaat saavat:

• vale US-ohjattu ESP-salpa + US-ohjattu TAP-salpa ennen laparoskooppista tyrän korjausta
• USA-ohjattu ESP-salpa + vale US-ohjattu TAP-esto ennen laparoskooppista tyräkorjausta Varaus tapahtuu välittömästi ennen toimenpidettä käyttämällä keskitettyä, reaaliaikaista allokointia tietokoneohjelman kautta.

Henkilökunta, joka ei suoraan osallistu potilaiden hoitoon, valmistaa suolaliuoksen ja ropivakaiiniliuoksen, jotka jaetaan ESP- tai TAP-lohkoon satunnaistuksen mukaan.

Tämä mahdollistaa potilaiden, hoidon tarjoajien ja tietojen kerääjien sokaistumisen. Analyysi tehdään allokoinnissa piilotetuille tiedoille, mikä mahdollistaa sokkoanalyysin.

Vapautuminen sallitaan, jos näin voidaan välttää tai hoitaa yhdelle tai useammalle potilaalle aiheutuva vahinko. Satunnaistusohjelmasta haetaan tietty potilasjako yhdeltä päätutkijalta saatuaan tiedon.

Muita tapoja minimoida harha

Kipupisteet mitataan 1, 3, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua ekstubaatiosta ja vara-analgeettien antamishetkellä.

Vara-analgeettien anto tapahtuu standardoidun sisäisen protokollan mukaisesti.

Tässä tutkimuksessa käytetään kyselylomakkeita, jotka on validoitu toiminnallisten tulosten arvioimiseksi tyräleikkauksen jälkeen:

• kipu: Visual Analogue Scale (VAS)
• kirurgisten komplikaatioiden luokitus: Clavien Dindon luokitus
• liitännäissairaudet: American Society of Anesthesiology (ASA) -pisteet
• validoitu LPPS-kysely perioperatiivisten potilaiden tyytyväisyydestä [21]
• EHS-nivustyräluokitus