Sammenligning av Erector Spinae Plane (ESP) og Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk i lyskebrokk (TAPESP)

I den siste tiden med økt bevissthet rundt risikoene og komplikasjonene ved opioidbehandling, er smertebehandling etter vanlige kirurgiske inngrep ved hjelp av regional anestesi av fornyet interesse både av kliniske og logistiske årsaker, da det er kjent at god smertebehandling reduserer komplikasjoner og kostnader forbundet med operasjon.

Regionale og lokalbedøvelsesteknikker etter inguinal brokkkirurgi har vært tema for flere studier, som sammenligner ulike infiltrative metoder, inkludert sårinfiltrasjon, portstedinfiltrasjon, iliohypogastrisk og ilioinguinal nerveblokk, paravertebral og transversus abdominis plane (TAP) blokk og epidural analgesi. De fleste metoder undersøker smertebehandling i sammenheng med åpen kirurgi. Den progressive utviklingen mot laparoskopiske og robotassisterte metoder endrer mekanismene for kirurgisk smerte og, med det, det rasjonelle for valget av den analgetiske teknikken. Transversus abdominis plane (TAP) har blitt en mye brukt teknikk og har vist seg å være assosiert med en mild opioidsparende effekt, men med inkonsistente resultater.

Erector spinae plane-blokken er en lovende teknikk, nylig beskrevet og brukt spesielt innen thoraxkirurgi. Flere kasusrapporter og studier innen pediatri rapporterer at det også er en sikker og effektiv metode for abdominal kirurgi, men ingen prospektive randomiserte studier er hittil publisert i den voksne befolkningen, spesielt med hensyn til laparoskopisk eller robotbrokkreparasjon. En prospektiv sammenligning mellom de to teknikkene er derfor nødvendig i denne spesifikke konteksten.

Hypotese og hovedmål:

Etterforskerne antar at ESP-blokken er overlegen i forhold til TAP-blokken med hensyn til postoperativ smertekontroll etter abdominal kirurgi, noe som fører til en reduksjon i reserveanalgetikaforbruk.

Vårt mål er å sammenligne de kliniske resultatene og sikkerheten til ESP-blokk versus TAP-blokk hos pasienter som gjennomgår robotassistert TAPP lyskebrokkreparasjon.

Primære og sekundære endepunkter:

Primært endepunkt:

• Den høyeste VAS-skåren rapportert mellom slutten av sedasjonen og 6 timer etter operasjon eller utskrivning av pasienten, avhengig av hva som kommer først Sekundære endepunkter
• På tide å først redde smertestillende
• Totaldose av redningsopioider (morfinekvivalenter) i løpet av de første 24 timene etter operasjonen
• Tidspunkt for første tur etter operasjonen
• Behov for medisin mot kvalme (dosering, doser og tidspunkter)
• Episoder med oppkast
• Episoder med urinretensjon
• Pasienttilfredshet (målt på det validerte LPPS-spørreskjemaet for de perioperative pasientenes tilfredshet)
• Lengde på sykehusopphold

Studiedesign Dette er et enkeltsenter, prospektiv, randomisert, placebo-blind, kontrollert overlegenhetsforsøk i 2 parallelle armer som sammenligner effektiviteten og sikkerheten til ESP-blokken og TAP-blokken på pasienter som gjennomgår elektiv robotassistert lyskebrokkreparasjon.

Oppfølging vil bestå av innleggelsesperioden pluss en telefonkonsultasjon 24 timer etter innleggelse.

Metoder for å minimere skjevhet:

Randomisering - Pasienter vil bli randomisert i forholdet 1:1 av en datamaskingenerert tilfeldig tallsekvens gjennom RedCap-programvaren.

Blindingsprosedyrer

I henhold til randomiseringsarmen vil pasienter motta:

• sham US-guidet ESP-blokk + US-guidet TAP-blokk før laparoskopisk brokkreparasjon
• US-guidet ESP-blokk + sham US-guidet TAP-blokk før laparoskopisk brokkreparasjon Tildeling vil skje umiddelbart før intervensjonen ved hjelp av tilgang til sentralisert, sanntidsallokering gjennom et dataprogram.

Personell som ikke er direkte involvert i pasientbehandling vil tilberede en saltvannsløsning og en ropivakainløsning som vil bli tildelt henholdsvis ESP- eller TAP-blokk i henhold til randomisering.

Dette vil tillate blinding av pasienter, omsorgsleverandører og datainnsamlere. Analyse vil bli gjort på allokeringsskjult data, noe som tillater blind analyse.

Unbliding vil være tillatt dersom skade på en eller flere pasienter kan unngås eller behandles. Etter informasjon fra en av hovedforskerne, vil spesifikk pasienttildeling bli hentet fra randomiseringsprogrammet.

Andre metoder for å minimere skjevhet

Smerteskår vil bli målt 1, 3, 6, 12 og 24 timer etter ekstubering og på tidspunktet for administrering av reserveanalgetika.

Administrering av reserveanalgetika vil følge en standardisert intern protokoll.

Spørreskjemaer validert for å vurdere funksjonelle resultater etter brokkoperasjon vil bli brukt for denne studien:

• smerte: Visual Analogue Scale (VAS)
• kirurgiske komplikasjoner klassifisering: Clavien Dindos klassifisering
• komorbiditeter: American Society of Anesthesiology (ASA) score
• validert LPPS spørreskjema for de perioperative pasientenes tilfredshet [21]
• EHS lyskebrokk klassifisering