서혜부 탈장에서 ESP(Elector Spinae Plane)와 TAP(Transversus Abdominis Plane) 블록의 비교 (TAPESP)

최근 오피오이드 치료의 위험과 합병증에 대한 인식이 높아진 시대에 국소 마취를 통한 일반적인 수술 개입 후 통증 관리는 임상적 및 물류적 이유로 새로운 관심을 받고 있습니다. 수술과 관련된 비용.

서혜부 탈장 수술 후 부위 및 국소 마취 기술은 상처 침윤, 항구 부위 침윤, 장요하복부 및 장골서혜신경 차단, 척추주위 및 복횡단면(TAP) 차단 및 경막외 진통을 포함한 다양한 침윤 방법을 비교하는 여러 연구의 주제였습니다. 대부분의 방법은 개방 수술 환경에서 통증 치료를 조사합니다. 복강경 및 로봇 보조 방법을 향한 점진적인 발전은 수술 통증의 메커니즘을 변화시키고 그에 따라 채택된 진통제 기술의 선택에 대한 합리성을 변화시킵니다. Transversus abdominis plane(TAP)은 널리 사용되는 기술이 되었으며 경미한 오피오이드 절약 효과와 관련이 있는 것으로 입증되었지만 결과가 일관되지 않습니다.

기립자 spinae 평면 차단은 특히 흉부 수술에서 최근 기술되고 사용되는 유망한 기술입니다. 소아과의 여러 사례 보고서 및 연구에서는 복부 수술에도 안전하고 효과적인 방법이라고 보고하지만, 특히 복강경 또는 로봇 탈장 수리와 관련하여 성인 인구에 대한 전향적 무작위 시험은 현재까지 발표되지 않았습니다. 따라서 이 특정 맥락에서 두 기술 간의 장래 비교가 필요합니다.

가설 및 주요 목표:

연구자들은 복부 수술 후 수술 후 통증 조절과 관련하여 ESP 블록이 TAP 블록보다 우월하여 예비 진통제 소비를 감소시킨다는 가설을 세웠습니다.

우리의 목표는 로봇 보조 TAPP 사타구니 탈장 수리를 받는 환자에서 ESP 블록과 TAP 블록의 임상 결과와 안전성을 비교하는 것입니다.

기본 및 보조 엔드포인트:

기본 끝점:

• 진정 종료와 환자의 수술 또는 퇴원 후 6시간 사이에 보고된 가장 높은 VAS 점수(둘 중 먼저 도래하는 시점) 2차 종점
• 진통제를 처음 구할 시간
• 수술 후 처음 24시간 동안 구조용 오피오이드(모르핀 등가)의 총 용량
• 수술 후 첫 보행 시간
• 메스꺼움 방지 약물의 필요성(용량, 복용량 및 시점)
• 구토의 에피소드
• 요폐의 에피소드
• 환자 만족도(수술 전후 환자 만족도에 대해 검증된 LPPS 설문지에서 측정)
• 입원 기간

연구 설계 이것은 선택적 로봇 보조 서혜부 탈장 치료를 받는 환자에 대해 ESP 블록과 TAP 블록의 효능과 안전성을 비교하는 2개의 평행군에서 단일 센터, 전향적, 무작위, 위약 맹검, 통제된 우월성 시험입니다.

후속 조치는 입원 기간과 입원 후 24시간에 한 번의 전화 상담으로 구성됩니다.

편견을 최소화하는 방법:

무작위 배정 - 환자는 RedCap 소프트웨어 시스템을 통해 컴퓨터에서 생성된 난수 시퀀스에 의해 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.

블라인드 절차

무작위화 부문에 따르면 환자는 다음을 받게 됩니다.

• 복강경 탈장 수리 전 가짜 US 유도 ESP 차단 + US 유도 TAP 차단
• US 유도 ESP 차단 + 샴 복강경 탈장 수리 전 US 유도 TAP 차단 할당은 컴퓨터 프로그램을 통해 중앙 집중식 실시간 할당에 액세스하는 방식으로 중재 직전에 이루어집니다.

환자 치료에 직접 관여하지 않는 직원은 식염수와 로피바카인 용액을 준비하여 무작위 배정에 따라 ESP 또는 TAP 블록에 각각 할당합니다.

이렇게 하면 환자, 의료 제공자 및 데이터 수집자의 눈이 멀게 됩니다. 블라인드 분석을 허용하는 할당 숨겨진 데이터에 대한 분석이 수행됩니다.

Unbliding은 그렇게 함으로써 한 명 이상의 환자에게 해를 끼치는 것을 피하거나 치료할 수 있는 경우에 허용됩니다. 주요 조사자 중 한 명의 정보를 얻은 후 무작위 배정 프로그램에서 특정 환자 할당을 검색합니다.

편향을 최소화하는 다른 방법

통증 점수는 발관 후 1, 3, 6, 12 및 24시간과 예비 진통제 투여 시점에 측정됩니다.

예비 진통제의 투여는 표준화된 내부 프로토콜을 따릅니다.

탈장 수술 후 기능적 결과를 평가하기 위해 검증된 설문지가 이 연구에 사용될 것입니다:

• 통증: 시각적 아날로그 척도(VAS)
• 수술 합병증 분류: Clavien Dindo의 분류
• 동반질환 : 미국마취학회(ASA) 점수
• 수술 전후 환자 만족도에 대한 검증된 LPPS 설문지 [21]
• EHS 사타구니 탈장 분류