Az Erector Spinae Plane (ESP) és a Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk összehasonlítása inguinalis herniában (TAPESP)

Az opioid kezelés kockázataival és szövődményeivel kapcsolatos fokozott tudatosság korában a gyakori sebészeti beavatkozások utáni fájdalomcsillapítás regionális érzéstelenítéssel mind klinikai, mind logisztikai okokból újra érdeklődésre tart számot, hiszen köztudott, hogy a jó fájdalomkezelés csökkenti a szövődményeket, műtéttel kapcsolatos költségek.

A inguinalis hernia műtét utáni regionális és helyi érzéstelenítési technikák számos tanulmány témája volt, amelyekben különböző infiltrációs módszereket hasonlítottak össze, beleértve a seb infiltrációt, a port site infiltrációt, az iliohypogastric és az ilioinguinalis idegblokkot, a paravertebrális és a transversus abdominis sík (TAP) blokkot és az epidurális fájdalomcsillapítást. A legtöbb módszer a fájdalom kezelését vizsgálja nyílt műtét hátterében. A laparoszkópos és robot-asszisztált módszerek irányába történő progresszív fejlődés megváltoztatja a műtéti fájdalom mechanizmusait és ezzel együtt az alkalmazott fájdalomcsillapító technika megválasztásának ésszerűségét. A transzversus abdominis sík (TAP) széles körben alkalmazott technikává vált, és kimutatták, hogy enyhe opioidmegtakarító hatással jár, de ellentmondásos eredményekkel.

Az erector spinae síkblokk egy ígéretes technika, amelyet nemrégiben írtak le és különösen a mellkassebészetben alkalmaznak. Számos gyermekgyógyászati ​​esettanulmány és tanulmány számol be arról, hogy biztonságos és hatékony módszer a hasi műtétek során is, de a mai napig nem publikáltak prospektív randomizált vizsgálatokat felnőtt populációban, különös tekintettel a laparoszkópos vagy robotizált sérvjavításra. Ezért ebben a konkrét összefüggésben szükség van a két technika prospektív összehasonlítására.

Hipotézis és elsődleges cél:

A kutatók azt feltételezik, hogy az ESP-blokk felülmúlja a TAP-blokkot a posztoperatív fájdalomcsillapítás tekintetében hasi műtét után, ami a tartalék fájdalomcsillapító-fogyasztás csökkenéséhez vezet.

Célunk, hogy összehasonlítsuk az ESP-blokk és a TAP-blokk klinikai kimenetelét és biztonságosságát azoknál a betegeknél, akiknél robot-asszisztált TAPP lágyéksérv-javítást végeznek.

Elsődleges és másodlagos végpontok:

Elsődleges végpont:

• A legmagasabb VAS-pontszám a szedáció vége és a beteg műtét vagy elbocsátása után 6 órával, attól függően, hogy melyik következik be előbb Másodlagos végpontok
• Ideje megmenteni az első fájdalomcsillapítót
• A mentő opioidok (morfin-ekvivalensek) teljes dózisa a műtét utáni első 24 órában
• A műtét utáni első séta ideje
• Hányinger elleni gyógyszer szükségessége (adagolás, dózisok és időpontok)
• Hányás epizódjai
• A vizelet-visszatartás epizódjai
• Betegelégedettség (a perioperatív betegek elégedettségére vonatkozó validált LPPS kérdőíven mérve)
• A kórházi tartózkodás hossza

A vizsgálat felépítése Ez egy egyközpontú, prospektív, randomizált, placebo-vak, kontrollált felsőbbrendűségi vizsgálat 2 párhuzamos karban, amely az ESP blokk és a TAP blokk hatékonyságát és biztonságosságát hasonlítja össze olyan betegeken, akik elektív, robottal segített lágyéksérv-javításon esnek át.

A nyomon követés a kórházi kezelési időszakból és a kórházi kezelést követő 24 órával egy telefonos konzultációból áll.

A torzítás minimalizálásának módszerei:

Randomizálás – A betegeket 1:1 arányban randomizálják egy számítógép által generált véletlenszám-sorozat segítségével, a RedCap szoftverrendszeren keresztül.

Vakító eljárások

A randomizációs kar szerint a betegek a következőket kapják:

• színlelt, USA által irányított ESP blokk + USA által irányított TAP blokk laparoszkópos sérvjavítás előtt
• USA által vezérelt ESP blokk + ál US által irányított TAP blokk laparoszkópos sérvjavítás előtt Az allokáció közvetlenül a beavatkozás előtt történik, a központi, valós idejű kiosztáshoz való hozzáférés révén számítógépes programon keresztül.

A betegellátásban közvetlenül nem érintett személyzet sóoldatot és ropivakain oldatot készít, amelyeket a véletlenszerű besorolásnak megfelelően ESP vagy TAP blokkhoz rendelnek.

Ez lehetővé teszi a betegek, az ellátást nyújtók és az adatgyűjtők elvakítását. Az elemzés az allokáció által rejtett adatokon történik, ami lehetővé teszi a vak elemzést.

A feloldás akkor engedélyezett, ha ezzel egy vagy több beteg károsodása elkerülhető vagy kezelhető. Az egyik vezető kutató tájékoztatása után a véletlen besorolási programból lekérik a konkrét betegelosztást.

Egyéb módszerek az elfogultság minimalizálására

A fájdalompontszámokat 1, 3, 6, 12 és 24 órával az extubálás után, valamint a tartalék fájdalomcsillapítók beadásakor mérik.

A tartalék fájdalomcsillapítók beadása szabványos belső protokoll szerint történik.

A sérvműtét utáni funkcionális eredmények értékelésére validált kérdőíveket használunk ehhez a vizsgálathoz:

• fájdalom: Visual Analogue Scale (VAS)
• műtéti szövődmények osztályozása: Clavien Dindo osztályozása
• társbetegségek: Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) pontszáma
• validált LPPS kérdőív a perioperatív betegek elégedettségére vonatkozóan [21]
• EHS inguinalis hernia osztályozása