Sammenligning af Erector Spinae Plane (ESP) og Transversus Abdominis Plane (TAP) blok i lyskebrok (TAPESP)

I den seneste tid med øget bevidsthed om risici og komplikationer ved opioidbehandling er smertebehandling efter almindelige kirurgiske indgreb ved hjælp af regionalbedøvelse af fornyet interesse af både kliniske og logistiske årsager, da det er kendt, at god smertebehandling reducerer komplikationer og omkostninger forbundet med operation.

Regionale og lokalbedøvelsesteknikker efter lyskebrokkirurgi har været emnet for adskillige undersøgelser, der sammenligner forskellige infiltrative metoder, herunder sårinfiltration, portstedsinfiltration, iliohypogastrisk og ilioinguinal nerveblok, paravertebral og transversus abdominisplan (TAP) blok og epidural analgesi. De fleste metoder undersøger smertebehandling i forbindelse med åben kirurgi. Den progressive udvikling i retning af laparoskopiske og robotassisterede metoder ændrer mekanismerne for kirurgiske smerter og dermed rationalet for valget af den anvendte analgetiske teknik. Transversus abdominis plane (TAP) er blevet en meget brugt teknik og har vist sig at være forbundet med en mild opioidbesparende effekt, men med inkonsistente resultater.

Erector spinae plane blok er en lovende teknik, for nylig beskrevet og brugt især i thoraxkirurgi. Flere case-rapporter og undersøgelser inden for pædiatri rapporterer, at det også er en sikker og effektiv metode til abdominal kirurgi, men ingen prospektive randomiserede undersøgelser blev offentliggjort til dato i den voksne befolkning, især med hensyn til laparoskopisk eller robotbrokreparation. En prospektiv sammenligning mellem de to teknikker er derfor nødvendig i denne specifikke sammenhæng.

Hypotese og primære mål:

Forskerne antager, at ESP-blokken er overlegen i forhold til TAP-blokken med hensyn til postoperativ smertekontrol efter abdominal kirurgi, hvilket fører til en reduktion i reserveanalgetikaforbruget.

Vores mål er at sammenligne de kliniske resultater og sikkerheden af ​​ESP blok versus TAP blokering hos patienter, der gennemgår robot-assisteret TAPP lyskebrok reparation.

Primære og sekundære endepunkter:

Primært slutpunkt:

• Den højeste VAS-score rapporteret mellem slutningen af ​​sedationen og 6 timer efter operationen eller udskrivelsen af ​​patienten, alt efter hvad der kommer først Sekundære endepunkter
• Tid til første rednings-analgetikum
• Samlet dosis af redningsopioider (morfinækvivalenter) i de første 24 timer efter operationen
• Tidspunkt for første gang efter operationen
• Behov for medicin mod kvalme (dosering, doser og tidspunkter)
• Episoder med opkastning
• Episoder med urinretention
• Patienttilfredshed (målt på det validerede LPPS-spørgeskema for de perioperative patienters tilfredshed)
• Længde af hospitalsophold

Studiedesign Dette er et enkelt center, prospektivt, randomiseret, placebo-blindet, kontrolleret overlegenhedsforsøg i 2 parallelle arme, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​ESP-blokken og TAP-blokken på patienter, der gennemgår elektiv robotassisteret lyskebrokreparation.

Opfølgningen vil bestå af indlæggelsesperioden plus en telefonkonsultation 24 timer efter indlæggelsen.

Metoder til at minimere bias:

Randomisering - Patienter vil blive randomiseret i forholdet 1:1 af en computergenereret tilfældig talsekvens gennem RedCap-softwaresystemet.

Blindningsprocedurer

Ifølge randomiseringsarmen vil patienter modtage:

• sham US-guidet ESP-blok + US-guidet TAP-blok før laparoskopisk brokreparation
• US-guidet ESP-blok + sham US-guidet TAP-blok før laparoskopisk brokreparation Allokering vil finde sted umiddelbart før interventionen ved hjælp af adgang til centraliseret, real-time allokering gennem et computerprogram.

Personale, der ikke er direkte involveret i patientbehandling, vil tilberede en saltvandsopløsning og en ropivacainopløsning, som vil blive allokeret til henholdsvis ESP eller TAP blok i henhold til randomisering.

Dette vil gøre det muligt at blænde patienter, plejeudbydere og dataindsamlere. Analyse vil blive udført på allokeringsskjult data, hvilket muliggør blind analyse.

Afblænding vil være tilladt, hvis skade på en eller flere patienter kan undgås eller behandles. Efter information fra en af ​​hovedinvestigatorerne, vil specifik patientallokering blive hentet fra randomiseringsprogrammet.

Andre metoder til at minimere bias

Smertescore vil blive målt 1, 3, 6, 12 og 24 timer efter ekstubation og på tidspunktet for administration af reserveanalgetika.

Administrationen af ​​reserveanalgetika vil følge en standardiseret intern protokol.

Spørgeskemaer valideret til at vurdere funktionelle resultater efter brokkirurgi vil blive brugt til denne undersøgelse:

• smerte: Visual Analogue Scale (VAS)
• kirurgiske komplikationer klassifikation: Clavien Dindos klassifikation
• komorbiditeter: American Society of Anesthesiology (ASA) score
• valideret LPPS spørgeskema til de perioperative patienters tilfredshed [21]
• EHS lyskebrok klassificering