Vergelijking van Erector Spinae Plane (ESP) en Transversus Abdominis Plane (TAP) blok in liesbreuk (TAPESP)

In het recente tijdperk van toegenomen bewustzijn van de risico's en complicaties van behandeling met opioïden, is pijnbeheersing na gewone chirurgische ingrepen door middel van regionale anesthesie van hernieuwd belang om zowel klinische als logistieke redenen, aangezien bekend is dat goede pijnbeheersing complicaties vermindert en kosten verbonden aan een operatie.

Regionale en lokale anesthesietechnieken na liesbreukchirurgie zijn het onderwerp geweest van meerdere onderzoeken, waarbij verschillende infiltratieve methoden werden vergeleken, waaronder wondinfiltratie, infiltratie in de haven, iliohypogastrische en ilioinguinale zenuwblokkade, paravertebrale en transversus abdominis plane (TAP) blokkade en epidurale analgesie. De meeste methoden onderzoeken pijnbehandeling in de setting van open chirurgie. De progressieve evolutie naar laparoscopische en robotondersteunde methoden verandert de mechanismen van chirurgische pijn en daarmee ook de rationale voor de keuze van de toegepaste analgetische techniek. Het transversus abdominis-vlak (TAP) is een veelgebruikte techniek geworden en het is aangetoond dat het verband houdt met een mild opioïde-sparend effect, maar met inconsistente resultaten.

Het vlakblok van de erector spinae is een veelbelovende techniek, onlangs beschreven en vooral gebruikt bij thoraxchirurgie. Meerdere casusrapporten en studies in de kindergeneeskunde melden dat het ook een veilige en effectieve methode is voor abdominale chirurgie, maar tot op heden zijn er geen prospectieve gerandomiseerde onderzoeken gepubliceerd bij de volwassen bevolking, met name met betrekking tot laparoscopisch of gerobotiseerd herniaherstel. In deze specifieke context is daarom een ​​prospectieve vergelijking tussen de twee technieken nodig.

Hypothese en hoofddoel:

De onderzoekers veronderstellen de superioriteit van het ESP-blok ten opzichte van het TAP-blok met betrekking tot postoperatieve pijnbestrijding na abdominale chirurgie, wat leidt tot een vermindering van het gebruik van reserve-analgetica.

Ons doel is om de klinische uitkomsten en veiligheid van ESP-blok versus TAP-blok te vergelijken bij patiënten die robotondersteunde TAPP liesbreukherstel ondergaan.

Primaire en secundaire eindpunten:

Primair eindpunt:

• De hoogst gerapporteerde VAS-score tussen het einde van de sedatie en 6 uur na de operatie of het ontslag van de patiënt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Secundaire eindpunten
• Tijd om eerst analgeticum te redden
• Totale dosis noodopioïden (morfine-equivalenten) in de eerste 24 uur na de operatie
• Tijd van de eerste wandeling na de operatie
• Behoefte aan medicijnen tegen misselijkheid (dosering, doses en tijdstippen)
• Afleveringen van braken
• Afleveringen van urineretentie
• Patiënttevredenheid (gemeten op de gevalideerde LPPS-vragenlijst voor de tevredenheid van de perioperatieve patiënt)
• Duur van het ziekenhuisverblijf

Onderzoeksopzet Dit is een single-center, prospectief, gerandomiseerd, placebo-geblindeerd, gecontroleerd superioriteitsonderzoek in 2 parallelle armen waarin de werkzaamheid en veiligheid van het ESP-blok en het TAP-blok worden vergeleken bij patiënten die een electief robotgeassisteerd liesbreukherstel ondergaan.

De follow-up bestaat uit de opnameperiode plus één telefonisch consult 24 uur na de opname.

Methoden om vooringenomenheid te minimaliseren:

Randomisatie - Patiënten worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 door een computer gegenereerde willekeurige nummerreeks via het RedCap-softwaresysteem.

Verblindende procedures

Volgens de randomisatie-arm ontvangen patiënten:

• sham US-geleide ESP-blok + US-geleide TAP-blok vóór laparoscopische hernia-reparatie
• US-geleide ESP-blok + sham US-geleide TAP-blok vóór laparoscopische herniareparatie Toewijzing vindt direct voor de ingreep plaats door middel van toegang tot gecentraliseerde, real-time toewijzing via een computerprogramma.

Personeel dat niet direct bij de patiëntenzorg betrokken is, zal een zoutoplossing en een ropivacaïne-oplossing bereiden die volgens randomisatie respectievelijk aan het ESP- of TAP-blok worden toegewezen.

Dit maakt blindering van patiënten, zorgverleners en dataverzamelaars mogelijk. Analyse zal worden gedaan op door toewijzing verborgen gegevens, waardoor geblindeerde analyse mogelijk is.

Ontbloeden is toegestaan ​​als hierdoor schade aan een of meer patiënten kan worden vermeden of behandeld. Na informatie van een van de hoofdonderzoekers zal de specifieke patiënttoewijzing worden opgehaald uit het randomisatieprogramma.

Andere methoden om vooringenomenheid te minimaliseren

Pijnscores worden gemeten 1, 3, 6, 12 en 24 uur na extubatie en op het moment van toediening van reserve-analgetica.

De toediening van reserve-analgetica verloopt volgens een gestandaardiseerd intern protocol.

Vragenlijsten die zijn gevalideerd om functionele resultaten na een herniaoperatie te beoordelen, zullen voor deze studie worden gebruikt:

• pijn: Visueel Analoge Schaal (VAS)
• classificatie van chirurgische complicaties: de classificatie van Clavien Dindo
• comorbiditeit: score van de American Society of Anesthesiology (ASA).
• gevalideerde LPPS-vragenlijst voor de tevredenheid van de peri-operatieve patiënten [21]
• EHS liesbreuk classificatie