Jämföra Erector Spinae Plane (ESP) och Transversus Abdominis Plane (TAP) block i inguinalbråck (TAPESP)

Under den senaste tiden av ökad medvetenhet om riskerna och komplikationerna med opioidbehandling är smärtbehandling efter vanliga kirurgiska ingrepp med hjälp av regionalbedövning av förnyat intresse av både kliniska och logistiska skäl, eftersom det är känt att god smärtbehandling minskar komplikationer och kostnader förknippade med operation.

Regionala och lokala anestesitekniker efter inguinal bråckoperation har varit ämnet för flera studier, där man jämför olika infiltrativa metoder, inklusive sårinfiltration, portplatsinfiltration, iliohypogastrisk och ilioinguinal nervblockad, paravertebral och transversus abdominisplan (TAP) block och epidural analgesi. De flesta metoder undersöker smärtbehandling i samband med öppen kirurgi. Den progressiva utvecklingen mot laparoskopiska och robotassisterade metoder förändrar mekanismerna för kirurgisk smärta och, med den, det rationella för valet av den analgetiska tekniken. Transversus abdominisplanet (TAP) har blivit en mycket använd teknik och har visat sig vara associerad med en mild opioidsparande effekt, men med inkonsekventa resultat.

Erector spinae plane block är en lovande teknik som nyligen beskrivits och används speciellt inom bröstkirurgi. Flera fallrapporter och studier inom pediatrik rapporterar att det är en säker och effektiv metod även för bukkirurgi, men inga prospektiva randomiserade studier har hittills publicerats i den vuxna befolkningen, särskilt med avseende på laparoskopisk eller robotbråckreparation. En prospektiv jämförelse mellan de två teknikerna behövs därför i detta specifika sammanhang.

Hypotes och primära mål:

Utredarna antar att ESP-blocket är överlägset TAP-blocket med avseende på postoperativ smärtkontroll efter bukkirurgi, vilket leder till en minskning av reservförbrukningen av analgetika.

Vårt mål är att jämföra de kliniska resultaten och säkerheten av ESP-block kontra TAP-blockering hos patienter som genomgår robotassisterad TAPP-ljumskbråckreparation.

Primära och sekundära slutpunkter:

Primär slutpunkt:

• Den högsta VAS-poängen som rapporterats mellan slutet av sederingen och 6 timmar efter operation eller utskrivning av patienten, beroende på vilket som kommer först Sekundära slutpunkter
• Dags att först rädda smärtstillande medel
• Totaldos av räddningsopioider (morfinekvivalenter) under de första 24 timmarna efter operationen
• Tid för första promenad efter operationen
• Behov av läkemedel mot illamående (dosering, doser och tidpunkter)
• Episoder av kräkningar
• Episoder av urinretention
• Patientens tillfredsställelse (mätt på det validerade LPPS-enkätet för de perioperativa patienternas tillfredsställelse)
• Längden på sjukhusvistelsen

Studiedesign Detta är en prospektiv, randomiserad, placebo-blind, kontrollerad överlägsenhetsstudie i ett enda centrum i två parallella armar som jämför effektiviteten och säkerheten för ESP-blocket och TAP-blocket på patienter som genomgår elektiv robotassisterad reparation av ljumskbråck.

Uppföljningen kommer att bestå av inläggningsperioden plus en telefonkonsultation 24 timmar efter sjukhusvistelsen.

Metoder för att minimera partiskhet:

Randomisering - Patienterna kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande av en datorgenererad slumptalssekvens genom RedCap-mjukvarusystemet.

Blindningsprocedurer

Enligt randomiseringsarmen kommer patienter att få:

• skenbart US-styrt ESP-block + US-styrt TAP-block före laparoskopisk bråckreparation
• USA-styrt ESP-block + skenbart USA-styrt TAP-block innan laparoskopisk bråckreparation Tilldelning kommer att ske omedelbart före interventionen med hjälp av tillgång till centraliserad realtidsallokering via ett datorprogram.

Personal som inte är direkt involverad i patientvården kommer att bereda en koksaltlösning och en ropivakainlösning som kommer att tilldelas ESP respektive TAP-block enligt randomisering.

Detta kommer att möjliggöra blindning av patienter, vårdgivare och datainsamlare. Analys kommer att göras på allokeringsdold data, vilket möjliggör blind analys.

Unbliding kommer att tillåtas om skada på en eller flera patienter kan undvikas eller behandlas. Efter information från en av huvudutredarna kommer specifik patienttilldelning att hämtas från randomiseringsprogrammet.

Andra metoder för att minimera partiskhet

Smärtpoäng kommer att mätas 1, 3, 6, 12 och 24 timmar efter extubation och vid tidpunkten för administrering av reservanalgetika.

Administreringen av reservanalgetika kommer att följa ett standardiserat internt protokoll.

Frågeformulär validerade för att bedöma funktionella resultat efter bråckoperation kommer att användas för denna studie:

• smärta: Visual Analogue Scale (VAS)
• kirurgiska komplikationer klassificering: Clavien Dindos klassificering
• samsjukligheter: American Society of Anesthesiology (ASA) poäng
• validerat LPPS frågeformulär för de perioperativa patienternas tillfredsställelse [21]
• EHS ljumskbråck klassificering