Comparando o bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) e do plano transverso do abdome (TAP) na hérnia inguinal (TAPESP)

Na era recente de maior conscientização sobre os riscos e complicações do tratamento com opioides, o controle da dor após intervenções cirúrgicas comuns por meio de anestesia regional é de interesse renovado por razões clínicas e logísticas, pois é sabido que um bom controle da dor reduz complicações e custo associado à cirurgia.

Técnicas anestésicas regionais e locais após cirurgia de hérnia inguinal têm sido objeto de vários estudos, comparando vários métodos infiltrativos, incluindo infiltração da ferida, infiltração do local da porta, bloqueio do nervo iliohipogástrico e ilioinguinal, bloqueio do plano paravertebral e transverso abdominal (TAP) e analgesia epidural. A maioria dos métodos investiga o tratamento da dor no contexto da cirurgia aberta. A progressiva evolução para os métodos laparoscópicos e robóticos altera os mecanismos da dor cirúrgica e, com ela, o racional para a escolha da técnica analgésica adotada. O plano transverso do abdome (TAP) tornou-se uma técnica amplamente utilizada e demonstrou estar associada a um leve efeito poupador de opioides, mas com resultados inconsistentes.

O bloqueio do plano do eretor da espinha é uma técnica promissora, recentemente descrita e utilizada principalmente em cirurgia torácica. Múltiplos relatos de casos e estudos em pediatria relatam que também é um método seguro e eficaz para cirurgia abdominal, mas nenhum estudo prospectivo randomizado foi publicado até o momento na população adulta, particularmente no que diz respeito ao reparo de hérnia laparoscópica ou robótica. Uma comparação prospectiva entre as duas técnicas é, portanto, necessária neste contexto específico.

Hipótese e objetivo principal:

Os investigadores levantaram a hipótese da superioridade do bloqueio ESP em relação ao bloqueio TAP em relação ao controle da dor pós-operatória após cirurgia abdominal, levando a uma redução no consumo de analgésicos de reserva.

Nosso objetivo é comparar os resultados clínicos e a segurança do bloqueio ESP versus bloqueio TAP em pacientes submetidos à correção de hérnia inguinal TAPP assistida por robô.

Endpoints primários e secundários:

Ponto final primário:

• A maior pontuação VAS relatada entre o final da sedação e 6 horas após a cirurgia ou alta do paciente, o que ocorrer primeiro Desfechos secundários
• Hora de resgatar o primeiro analgésico
• Dose total de opióides de resgate (equivalentes de morfina) nas primeiras 24 horas após a cirurgia
• Tempo da primeira caminhada após a cirurgia
• Necessidade de medicação anti-náusea (dosagem, doses e momentos)
• Episódios de vômito
• Episódios de retenção urinária
• Satisfação do paciente (medida no questionário LPPS validado para a satisfação dos pacientes perioperatórios)
• Duração da internação

Desenho do estudo Este é um estudo de superioridade controlado, prospectivo, randomizado, placebo-cego em um único centro em 2 braços paralelos comparando a eficácia e segurança do bloqueio ESP e do bloqueio TAP em pacientes submetidos a correção eletiva de hérnia inguinal assistida por robô.

O acompanhamento consistirá no período de internação mais uma consulta telefônica 24 horas após a internação.

Métodos para minimizar o viés:

Randomização - Os pacientes serão randomizados em uma proporção de 1:1 por uma sequência numérica aleatória gerada por computador por meio do sistema de software RedCap.

Procedimentos de cegueira

De acordo com o braço de randomização, os pacientes receberão:

• bloqueio ESP simulado guiado por US + bloqueio TAP guiado por US antes do reparo laparoscópico da hérnia
• Bloqueio ESP guiado por US + bloqueio TAP simulado guiado por US antes do reparo laparoscópico da hérnia A alocação ocorrerá imediatamente antes da intervenção por meio de acesso à alocação centralizada e em tempo real por meio de um programa de computador.

O pessoal não envolvido diretamente com o cuidado do paciente preparará uma solução salina e uma solução de ropivacaína que serão alocadas respectivamente para o bloqueio ESP ou TAP de acordo com a randomização.

Isso permitirá cegar pacientes, prestadores de cuidados e coletores de dados. A análise será feita em dados ocultos de alocação, permitindo uma análise cega.

A desobstrução será permitida se, ao fazê-lo, danos a um ou mais pacientes puderem ser evitados ou tratados. Após informação de um dos investigadores principais, a alocação específica do paciente será recuperada do programa de randomização.

Outros métodos de minimizar o viés

Os escores de dor serão medidos em 1, 3, 6, 12 e 24 horas após a extubação e no momento da administração de analgésicos de reserva.

A administração de analgésicos de reserva seguirá protocolo interno padronizado.

Questionários validados para avaliar os resultados funcionais após a cirurgia de hérnia serão utilizados para este estudo:

• dor: Escala Visual Analógica (EVA)
• classificação das complicações cirúrgicas: classificação de Clavien Dindo
• Comorbidades: escore da American Society of Anesthesiology (ASA)
• questionário LPPS validado para a satisfação dos pacientes perioperatórios [21]
• Classificação de hérnia inguinal EHS