Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimmeko käyttää c-SIGHTia alueelliseen laiminlyöntiin aivohalvauksesta selviytyneiden kodeissa? (c-SIGHT)

perjantai 9. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Stephanie Rossit, University of East Anglia

Toteutettavuustutkimus aivohalvauksesta selviytyneiden tietokoneistetun spatiaalisen tarkkaamattomuuden hallintaan perustuvasta kotihoidosta (c-SIGHT)

Spatiaalinen laiminlyönti on yleinen aivohalvauksen jälkeinen tila, jossa ihmiset eivät ehkä ole tietoisia mistään toisella puolella maailmaa (yleensä samalla puolella, jolta he menettivät liikkumisensa). Tällä hetkellä spatiaaliseen laiminlyöntiin ei ole tehokasta hoitoa. SIGHT-niminen terapia (Spatial Inattention Grasping Home-based Therapy) on osoittanut varhaisia ​​todisteita aivohalvauksesta selviytyneiden spatiaalisen laiminlyönnin parantamisesta (Rossit et al., 2019). SIGHT tarkoittaa, että yksilöt poimivat ja tasapainottavat puutankoja vähemmän vahingoittuneella kädellä itsenäisesti ilman, että terapeutti on läsnä koko ajan. Työskentelemme aivohalvauksesta selviytyneiden, hoitajien ja kliinikon kanssa olemme kehittäneet tietokoneistetun SIGHT-version (c-SIGHT; Morse et al., painossa). Tämän tutkimuksen tavoitteena on: 1) tutkia sokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun c-SIGHT-tutkimuksen (aktiivinen interventio) vs. c-SIGHT:n (huijausinterventio) tarkkaavaisen ohjauksen harjoitusversion toteutettavuutta aivohalvauksesta selviytyneiden kodeissa, joilla on spatiaalinen laiminlyönti; 2) Tutustu osallistujan kokemuksiin c-SIGHTin käytöstä itsenäisesti kotona; ja 3) Tutki aktiivisen c-SIGHT-intervention mahdollisia vaikutuksia ja vaikutusten kokoa verrattuna tarkkaavaiseen ohjauskoulutukseen tulevan vaiheen II kokeen pohjalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, kaksihaarainen sokkoutettu kliininen toteutettavuustutkimus, jossa on sulautettu kvalitatiivinen tutkimus. Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan (käyttäen minimointia) joko aktiiviseen vs. valeversioon tietokoneistetun spatial Inattention Grasping Home-based Therapy (c-SIGHT) -terapiasta. Norwichin kliinisten tutkimusten yksikkö (riippumaton tutkimusryhmästä ja tulosarvioijista) hallinnoi ja johtaa satunnaistamista ja ryhmien jakamista. Osallistujat, omaishoitajat, tulosten arvioijat, kliinisen hoitotyöryhmän ja tutkimusryhmä sokeutuvat osallistujaryhmien jakamiseen. Aktiivinen interventio c-SIGHT -ryhmään kuuluvien osallistujien tulee nostaa ja tasapainottaa kolme eripituista puutankoa. Tarkkailuohjauksen c-SIGHT-ryhmän jäsenet käyttävät samoja laitteita, mutta heidän tulee nostaa tangot vain toisesta päästä eikä yrittää tasapainottaa niitä (huomioohjaus). Ensimmäisen koulutusistunnon aikana terapeutti (riippumaton tulosten arvioijista) asentaa laitteet ja kouluttaa osallistujan hallitsemaan asianmukaista c-SIGHT-versiota itsenäisesti (eli ilman terapeutin läsnäoloa). Tämän koulutusistunnon jälkeen osallistujat järjestävät itse koulutuksen 10 peräkkäisenä päivänä (kolmenkymmenen minuutin istunnot 2 kertaa päivässä - "Koulutusvaihe"). Harjoittelun viimeisenä päivänä (päivä 10) terapeutti palaa osallistujien koteihin suorittamaan seurantakäynnin ja keräämään tarvikkeita. Seuratakseen hoitoon sitoutumista ja hoidon noudattamista terapeutti kerää valokuvia ja videoita koulutuksen ensimmäisestä ja viimeisestä istunnosta. Sokkoutunut arvioija kerää tulosarvioinnit koulutusvaiheen lopussa (T1) ja kuukauden kuluttua koulutuksen jälkeen (T2). Koulutuksen jälkeiseen (T1) tiedonkeruukäyntiin sisältyy myös henkilökohtaisia ​​puolistrukturoituja haastatteluja aivohalvauksesta selviytyneiden osallistujien ja heidän hoitajiensa kanssa (laadullinen tutkimus).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Stephanie Rossit, PhD
  • Puhelinnumero: 0160359 1674
  • Sähköposti: s.rossit@uea.ac.uk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
      • Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Norfolk & Norwich University Hospital NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Norfolk Community Health and Care NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Aivohalvauksesta selviytyneet, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit (eikä yksikään poissulkemiskriteeri) seulonnassa, voivat osallistua:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Vähintään yksi viikko aivohalvauksen jälkeen
  • Aivohalvaus varmistettu kliinisellä neurokuvauksella (pään CT tai MRI)
  • Lääketieteellisesti vakaa (henkilön aivohalvauksen hoidosta vastaavan aivohalvauspalvelun lääketieteellisen tiimin vahvistamana)
  • Kyky antaa tietoinen suostumus (henkilön aivohalvauksen hoidosta vastaavan aivohalvauspalvelun lääkintäryhmän ja/tai PI:n vahvistamana)
  • Pystyy seuraamaan ja suorittamaan kaksivaiheista komentoa (esim. "nosta ja tasapainottaa tätä kynää")
  • Asu 70 mailin säteellä East Anglian yliopistosta
  • Merkkejä spatiaalista laiminlyönnistä joko kliinisen arvioinnin perusteella (esim. tähden peruutustesti; BIT) tai havainto

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden neurologisten sairauksien historia (esim. dementia, aivokasvain, Parkinsonin tauti, aikaisemmat aivohalvaukset)
  • Käsivarsien molemminpuolinen vajaatoiminta (ei pysty liikuttamaan molempia käsiä)
  • Osallistuminen aivohalvauksen kuntoutuksen tutkimustutkimukseen (johon sisältyy interventio)

Omaishoitajien on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit osallistuakseen:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Aivohalvauksesta selviytyneen hoitaja oikeudenkäynnissä
  • Asu 70 mailin säteellä East Anglian yliopistosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: c-SIGHT interventio
Tartu, nosta ja tasapainota kolmea eripituista puutankoa.
Käyttäytyminen: c-SIGHT interventio
C-SIGHTin aktiivinen interventio sisältää puutankojen tarttumisen, nostamisen ja tasapainottamisen koskemattomalla kädellä. C-SIGHT käyttää harjoitusmattoa, kolmea eripituista puista sauvaa, kannettavaa tietokonetta (tietokoneohjelman suorittamiseen) ja pientä liikkeenseuranta-anturia, joka tallentaa käyttäjän harjoituksen pituuden ja suoritetut kokeet. Ohjelman esittämiseen käytetään osallistujan olemassa olevaa televisiota (kytkettynä kannettavaan tietokoneeseen).
Huijausvertailija: c-SIGHT tarkkaavaisuuden hallinta
Tartu ja nosta kolmea eripituista puutankoa vain toisesta päästä (älä yritä tasapainottaa tankoja).
Käyttäytyminen: c-SIGHT tarkkaavaisuuden hallinta
C-SIGHT-tarkkailuharjoitukset sisältävät puutankojen ottamisen ja nostamisen toisesta päästä koskemattomalla kädellä. Interventioryhmän kanssa identtinen c-SIGHT tarkkaavainen ohjausversio käyttää harjoitusmattoa, kolmea eripituista puutankoa, kannettavaa tietokonetta (tietokoneohjelman suorittamiseen) ja pientä liikkeenseuranta-anturia, joka tallentaa käyttäjän istunnon pituuden ja suoritetut kokeet. Ohjelman esittämiseen käytetään osallistujan olemassa olevaa televisiota (kytkettynä kannettavaan tietokoneeseen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
Kokeeseen värvättyjen osallistujien määrä kaikkien seulottujen osallistujien joukossa
Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
Poissulkemisprosentti
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
Kaikkien seulottujen osallistujien prosenttiosuus osallistumisesta jätettiin pois
Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
Poistoprosentti
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
Osallistujamäärä ja tietojen menetys
Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
Seurantaprosentti
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
Osallistujamäärä sisällytettiin seurantaan
Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
Datan keräämiseen ja analysointiin tarvittava aika
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
Tiedon keräämiseen ja analysointiin kuluva aika lasketaan osallistujaa kohti.
Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
c-SIGHT-yhteensopivuus
Aikaikkuna: 10 päivää
Mitattu käyttämällä lyhyitä videoita osallistujista suorittamassa c-SIGHTin ensimmäistä ja viimeistä istuntoa. Kun osallistuja on suorittanut kokeen, tutkimusryhmä tarkastelee videoita seuratakseen, poikkesivatko osallistujat ja terapeutit ohjeista. Valokuvat harjoitusvaiheen ensimmäisen ja viimeisen päivän asetuksista tarkistetaan myös sen varmistamiseksi, että laitteiden asennus oli oikea ja vakio koko harjoitusvaiheen ajan.
10 päivää
Sokaiseminen ja allokoinnin menestys
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
Arvioitu sokeutumisen esiintymistiheyden perusteella aivohalvauksesta selviytyneiden, hoitajien ja tulosten arvioijien sekä kliinisen hoitoryhmän keskuudessa. Minimointia käyttävän allokointimenetelmän onnistuminen arvioidaan mittaamalla kahden ryhmän homogeenisuus yhteismuuttujilla, kuten ikä, aivohalvauksen jälkeen kulunut aika, aivopuoliskon vaurio ja laiminlyönnin vakavuus.
Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
C-SIGHT-protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
Tehtyjen kokeiden määrä ja pituus lasketaan istuntoa kohden liikeseurantasensorin kautta.
Opintojen päättyessä noin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tähtien peruutustesti
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen interventiota), koulutuksen jälkeen (T1, 10 päivän intervention jälkeen) ja seurannassa (T2, 1 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Star Cancellation Test on paperilla ja lyijykynällä tehty testi, joka on kehitetty havaitsemaan unilateral spatial neglect (USN) läsnäolo lähes ylimääräisessä henkilökohtaisessa tilassa potilailla, joilla on aivohalvaus. Maksimipistemäärä, joka voidaan saavuttaa testissä on 54 pistettä. Raja < 51 osoittaa SN:n olemassaolon. Laterality-indeksi tai tähtisuhde lasketaan sivun vastakkaisella puolella peruutettujen tähtien ja peruutettujen tähtien kokonaismäärän suhteesta. Pisteet välillä 0 ja 0,46 osoittavat laiminlyöntiä vasemmassa puolitilassa. Pisteet välillä 0,54 ja 1 osoittavat laiminlyöntiä oikeanpuoleisessa aivopuoliskossa. Tämän suorittavat vain aivohalvauksesta selviytyneet.
Perustaso (T0, ennen interventiota), koulutuksen jälkeen (T1, 10 päivän intervention jälkeen) ja seurannassa (T2, 1 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Viivan puolittaminen testi
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen interventiota), koulutuksen jälkeen (T1, 10 päivän intervention jälkeen) ja seurannassa (T2, 1 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Paperi- ja lyijykynätehtävä, joka mittaa spatiaalisia vääristymiä merkatessa keskimmäisiä vaakaviivoja (10 riviä, joiden pituus on 20 mm). Poikkeama millimetreinä keskipisteestä (puolittamisvirhe) lasketaan keskiarvoksi ja puolittajavirhe > että 6 mm katsotaan osoituksena avaruudellisesta huomioimattomuudesta. Täydentävät vain aivohalvauksesta selviytyneet.
Perustaso (T0, ennen interventiota), koulutuksen jälkeen (T1, 10 päivän intervention jälkeen) ja seurannassa (T2, 1 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Tietokoneistettu ekstrapersonaalinen laiminlyöntitesti (CENT)
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen interventiota), koulutuksen jälkeen (T1, 10 päivän intervention jälkeen) ja seurannassa (T2, 1 kuukauden kuluttua harjoittelusta)

Tietokoneistettu visuaalisen haun peruutustesti ja linjan puolittamistesti, jotka mittaavat spatiaalista laiminlyöntiä ylimääräisessä henkilökohtaisessa tilassa televisioruutujen kautta. Stimulit esitetään ulottumattomissa (esim. osallistujan televisiossa), ajetaan kannettavalla tietokoneella ja suoritetaan langattomalla kaukosäätimellä. Tuotetaan erilaisia ​​muuttujia, mukaan lukien: peruutettujen kohteiden kokonaismäärä, allosentrinen ja egosentrinen laiminlyöntipisteet, leikkauspisteiden ja uudelleen peruutusten määrä, haun laatu, kokonaisaika, ajan epäsymmetria, epäsymmetrian tarkkuus, epäsymmetriahaun nopeus ja puolittumisvirhe. Kaavat, jotka on muokattu julkaisusta Dalmaijer et ai. (2015). Tämän tuloksen täydentävät vain aivohalvauksesta selviytyneet.

Täydentävät vain aivohalvauksesta selviytyneet.
Perustaso (T0, ennen interventiota), koulutuksen jälkeen (T1, 10 päivän intervention jälkeen) ja seurannassa (T2, 1 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Oxfordin kognitiivinen näyttö
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen interventiota)
Oxford Cognitive Screen on lyhyt kognitiivinen seulontatyökalu, joka on erityisesti suunniteltu aivohalvauksesta selviytyneille, mukaan lukien afasiasta ja laiminlyönneistä kärsiville potilaille. OCS palauttaa pisteet ja visuaalisen tilannekuvan potilaan kognitiivisesta profiilista "kognition pyörässä", joka yhdellä silmäyksellä osoittaa erityiset kognitiiviset häiriöt huomion, kielen, käytännön, lukumäärän ja muistin osalta. Täydentävät vain aivohalvauksesta selviytyneet.
Perustaso (T0, ennen interventiota)
Broken Hearts -testi
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen interventiota), koulutuksen jälkeen (T1, 10 päivän intervention jälkeen) ja seurannassa (T2, 1 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Paperilla ja kynällä standardoitu spatiaalisen laiminlyönnin mitta (osa Oxford Cognitive Screeniä). Peruttujen kohteiden ja häiritsevien tekijöiden määrä sekä ego- ja allosentriset pisteet lasketaan. Täydentävät vain aivohalvauksesta selviytyneet.
Perustaso (T0, ennen interventiota), koulutuksen jälkeen (T1, 10 päivän intervention jälkeen) ja seurannassa (T2, 1 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen interventiota), koulutuksen jälkeen (T1, 10 päivän intervention jälkeen) ja seurannassa (T2, 1 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
SIS on aivohalvausspesifinen, itseraportoiva terveydentilamittari. Se on suunniteltu arvioimaan moniulotteisia aivohalvauksen tuloksia, mukaan lukien voimaa, käden toimintaa Päivittäisen elämän toiminnot / päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (ADL/IADL), liikkuvuus, kommunikaatio, tunteet, muisti ja ajattelu sekä osallistuminen. Lisäkysymys aivohalvauksesta toipumiseen pyytää, että asiakas arvioi asteikolla 0-100 kuinka paljon hän kokee olevansa toipunut aivohalvauksestaan. Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. Pisteet lasketaan kullekin toimialueelle ja kokonaismäärälle pisteytystietokannan mukaan: http://www.kumc.edu/school-of-medicine/population-health/research-and-community-engagement/stroke-impact-scale/instructions. html. Täydentävät vain aivohalvauksesta selviytyneet.
Perustaso (T0, ennen interventiota), koulutuksen jälkeen (T1, 10 päivän intervention jälkeen) ja seurannassa (T2, 1 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Spatiaalinen laiminlyönti visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen interventiota), koulutuksen jälkeen (T1, 10 päivän intervention jälkeen) ja seurannassa (T2, 1 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Itsearviointi 10 pisteen asteikko, jossa osallistujaa pyydetään merkitsemään pystysuoraan viivaan hänen (tai läheistensä) vakavuus, jonka hän kokee spatiaalisen laiminlyönnistä. Aivohalvauksesta selvinnyt ja hoitaja (jos saatavilla) täyttävät erikseen.
Perustaso (T0, ennen interventiota), koulutuksen jälkeen (T1, 10 päivän intervention jälkeen) ja seurannassa (T2, 1 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Yhden kohteen laajennettu testi
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen interventiota), koulutuksen jälkeen (T1, 10 päivän intervention jälkeen) ja seurannassa (T2, 1 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Havainnointitesti kontralesionaalisen raajan tietoisuuden/henkilökohtaisen laiminlyönnistä. Osallistujia pyydettiin osoittamaan vahingoittumattomalla käsivarrella kuutta eri kehon osaa (esim. korva, olkapää, kyynärpää, kylki, jalka, käsi) ja saavat yhden seuraavista pisteistä jokaisesta kehon osasta: 0 (ei liikettä), 1 (haku) tavoittamatta), 2 (pääsy epäröimällä ja etsimällä), 3 (välitön tavoittaminen), kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–18. Vain aivohalvauksesta selviytyneet täyttävät.
Perustaso (T0, ennen interventiota), koulutuksen jälkeen (T1, 10 päivän intervention jälkeen) ja seurannassa (T2, 1 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Käsien lateraalisuustehtävä
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen interventiota), koulutuksen jälkeen (T1, 10 päivän intervention jälkeen) ja seurannassa (T2, 1 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Tietokoneistettu tehtävä arvioida kehon esitystä testaamalla oikean ja vasemman käden kuvien havaitsemista. Reaktioajat (ms) ja virheet (esim. prosenttiosuudet) käsien tunnistamisessa lasketaan. Täydentävät vain aivohalvauksesta selviytyneet.
Perustaso (T0, ennen interventiota), koulutuksen jälkeen (T1, 10 päivän intervention jälkeen) ja seurannassa (T2, 1 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Kehon piirustustehtävä
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen interventiota), koulutuksen jälkeen (T1, 10 päivän intervention jälkeen) ja seurannassa (T2, 1 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Paperi-kynätehtävä, joka vaatii ihmisen ja itsensä piirtämistä. Analyysissä tarkastellaan piirustuksen symmetriaa ja eri raajojen kokoa/läsnäoloa. Täydentävät vain aivohalvauksesta selviytyneet.
Perustaso (T0, ennen interventiota), koulutuksen jälkeen (T1, 10 päivän intervention jälkeen) ja seurannassa (T2, 1 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
1:1 puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen interventiota), koulutuksen jälkeen (T1, 10 päivän intervention jälkeen) ja seurannassa (T2, 1 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Täydennetään aivohalvauksesta selvinneen ja hoitajan kanssa (jos saatavilla) erikseen. Noin 15 minuuttia kestävä haastattelu litteroidaan ja temaattisessa analyysissä selvitetään c-SIGHTin käytettävyyttä ja saadaan laadullista tietoa terapiasta.
Perustaso (T0, ennen interventiota), koulutuksen jälkeen (T1, 10 päivän intervention jälkeen) ja seurannassa (T2, 1 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Muokattu Caregiver Strain Index
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen interventiota), koulutuksen jälkeen (T1, 10 päivän intervention jälkeen) ja seurannassa (T2, 1 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Kyselylomake, joka mittaa huoltajan taloudellista, psyykkistä, sosiaalista, henkilökohtaista ja fyysistä rasitusta. Omaishoitajat ilmaisevat olevansa samaa mieltä väittämien kanssa kolmesta vaihtoehdosta: "Kyllä, säännöllisesti" (2 pistettä), "Kyllä, joskus" (1 piste) ja "Ei" (0 pistettä). Vastaukset lasketaan yhteen ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa rasitusta. Vain huoltaja täyttää (jos saatavilla).
Perustaso (T0, ennen interventiota), koulutuksen jälkeen (T1, 10 päivän intervention jälkeen) ja seurannassa (T2, 1 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Catherine Bergego Scale (CBS) hoitajaversio
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen interventiota), koulutuksen jälkeen (T1, 10 päivän intervention jälkeen) ja seurannassa (T2, 1 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Catherine Bergego -asteikko on standardoitu tarkistuslista, joka havaitsee yksipuolisen laiminlyönnin ja sen asteen arkielämän tilanteissa. CBS käyttää 4-pisteistä luokitusasteikkoa raportoidakseen jokaisen esiintyvän lausunnon esiintymistiheyden (esim. Ei koskaan, satunnaisesti, usein, aina) (esim. "Unohtaa hoitaa/ajella kasvojensa vasen/oikea osa"). Vastaukset lasketaan yhteen ja maksimipistemäärä 30 ja kokonaispistemäärä 30 osoittaa vakavaa laiminlyöntiä. Vain huoltaja täyttää (jos saatavilla).
Perustaso (T0, ennen interventiota), koulutuksen jälkeen (T1, 10 päivän intervention jälkeen) ja seurannassa (T2, 1 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Saadut kliiniset aivokuvaukset
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
Saatujen kliinisten skannausten lukumäärä.
Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeen (T1, 10 päivän hoidon jälkeen)
Arvioida c-SIGHTin käytettävyyttä. Osallistujia pyydetään arvostamaan seuraavat 10 kohtaa yhdellä viidestä vastauksesta, jotka vaihtelevat Täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä. Osallistujan kunkin kysymyksen pisteet muunnetaan uudeksi luvuksi, lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten 2,5:llä, jolloin alkuperäiset pisteet 0-40 muunnetaan 0-100:ksi. Vaikka pisteet ovat 0–100, nämä eivät ole prosentteja, ja niitä tulisi tarkastella vain niiden prosenttipisteen sijoituksen perusteella. Aiempien tutkimusten perusteella yli 68 SUS-pisteet katsotaan keskiarvon yläpuolelle ja kaikki alle 68 on keskiarvon alapuolella. Aivohalvauksesta selvinnyt ja hoitaja (jos saatavilla) täyttävät tämän asteikon erikseen.
Harjoittelun jälkeen (T1, 10 päivän hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of East Anglia

Yhteistyökumppanit

The Stroke Association, United Kingdom
Norwich Clinical Trials Unit, UK

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie Rossit, Ph.D, University of East Anglia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R207146
  • SA PGF 19/100016 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Stroke Association)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopullinen anonymisoitu tietojoukko jaetaan muiden tutkijoiden kanssa avoimen arkiston kautta.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuspöytäkirja julkaistaan ​​ennen rekrytoinnin alkamista tai pian sen jälkeen. Lopullinen, anonymisoitu tietojoukko jaetaan avoimessa tietovarastossa (esim. Open Science Framework) tutkimuksen päätyttyä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa