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Podemos usar c-SIGHT para negligência espacial em casas de sobreviventes de AVC? (c-SIGHT)

9 de julho de 2021 atualizado por: Stephanie Rossit, University of East Anglia

Um estudo de viabilidade de uma terapia domiciliar computadorizada de desatenção espacial para sobreviventes de AVC (c-SIGHT)

A negligência espacial é uma condição pós-AVC comum na qual as pessoas podem não estar cientes de nada em um lado do mundo (geralmente o mesmo lado em que perderam o movimento). Atualmente, não há tratamento eficaz para a negligência espacial. Uma terapia chamada SIGHT (Terapia domiciliar de apreensão por desatenção espacial) mostrou evidências iniciais de melhoria da negligência espacial dos sobreviventes de AVC (Rossit et al., 2019). SIGHT envolve indivíduos pegando e equilibrando hastes de madeira com a mão menos afetada, de forma independente, sem a necessidade de um terapeuta presente o tempo todo. Trabalhando com sobreviventes de AVC, cuidadores e médicos, desenvolvemos uma versão computadorizada do SIGHT (c-SIGHT; Morse et al., no prelo). O presente estudo visa: 1) investigar a viabilidade de um estudo randomizado controlado cego de c-SIGHT (intervenção ativa) versus uma versão de treinamento de controle atencional de c-SIGHT (intervenção simulada) nas casas de sobreviventes de AVC com negligência espacial; 2) Explorar a experiência do participante usando o c-SIGHT de forma independente em casa; e 3) Explorar os efeitos potenciais e o tamanho do efeito da intervenção ativa c-SIGHT em comparação com o treinamento de controle de atenção para informar um futuro ensaio de Fase II.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um ensaio clínico de viabilidade multicêntrico, cego, de dois braços, com um estudo qualitativo incorporado. Após a avaliação da linha de base, os participantes serão randomizados (usando minimização) para: versão ativa versus versão simulada da terapia domiciliar computadorizada de apreensão espacial por desatenção (c-SIGHT). A randomização e a alocação de grupos serão gerenciadas e executadas pela Unidade de Ensaios Clínicos de Norwich (independente da equipe de pesquisa e avaliadores de resultados). Participantes, cuidadores, avaliadores de resultados, equipe de atendimento clínico e equipe de pesquisa serão cegos para a alocação do grupo de participantes. Os participantes alocados para o grupo de intervenção ativa c-SIGHT serão solicitados a levantar e equilibrar três hastes de madeira de diferentes comprimentos. Aqueles no grupo de controle de atenção c-SIGHT usarão o mesmo equipamento, mas serão solicitados a levantar as hastes apenas de uma extremidade e não tentar equilibrá-las (um controle de atenção). Durante a primeira sessão de treinamento, um terapeuta (independente dos avaliadores de resultados) configurará o equipamento e treinará o participante para autoadministrar a versão relevante do c-SIGHT de forma independente (ou seja, sem a presença de um terapeuta). Após esta sessão de treino, os participantes irão auto-administrar o treino durante 10 dias consecutivos (sessões de trinta minutos 2 vezes por dia - 'Fase de treino'). No último dia do treinamento (dia 10) o terapeuta retornará às residências dos participantes para realizar uma visita de monitoramento e coletar equipamentos. Para monitorar a adesão e adesão à terapia, o terapeuta coletará fotos e vídeos da primeira e da última sessão do treinamento. Um avaliador cego coletará avaliações de resultados no final da fase de treinamento (T1) e um mês após o treinamento (T2). A visita de coleta de dados pós-treinamento (T1) também incluirá entrevistas semiestruturadas individuais com participantes sobreviventes de AVC e seus cuidadores (estudo qualitativo).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Stephanie Rossit, PhD
  • Número de telefone: 0160359 1674
  • E-mail: s.rossit@uea.ac.uk

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Cambridge, Reino Unido
      • Cambridge, Reino Unido
        • Ativo, não recrutando
        • Cambridgeshire and Peterborough Nhs Foundation Trust
      • Norwich, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Norfolk & Norwich University Hospital NHS Foundation Trust
        • Contato:
      • Norwich, Reino Unido

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os sobreviventes de AVC que atenderem a todos os critérios a seguir (e nenhum dos critérios de exclusão) na triagem serão elegíveis para participar:.

  • 18 anos ou mais
  • Pelo menos uma semana após o AVC
  • AVC confirmado por neuroimagem clínica (tomografia computadorizada ou ressonância magnética)
  • Clinicamente estável (conforme confirmado pela equipe médica do serviço de AVC responsável pelos cuidados de AVC do indivíduo)
  • Capacidade para dar consentimento informado (conforme confirmado pela equipe médica do serviço de AVC responsável pelos cuidados de AVC do indivíduo e/ou PI)
  • Capaz de seguir e executar um comando de duas etapas (por exemplo, "levantar e equilibrar esta caneta/lápis")
  • Viva a 70 milhas da University of East Anglia
  • Sinais de negligência espacial por meio de avaliação clínica (por exemplo, teste de cancelamento de estrelas; BIT) ou observação

Critério de exclusão:

  • Histórico de outras condições neurológicas (por exemplo, demência, tumor cerebral, doença de Parkinson, acidentes vasculares cerebrais anteriores)
  • Comprometimento bilateral nos braços (incapaz de mover os dois braços)
  • Participar de um estudo de pesquisa de reabilitação de AVC (que inclui uma intervenção)

Os cuidadores devem atender a todos os critérios de inclusão para participar:

  • 18 anos ou mais
  • Capacidade para dar consentimento informado
  • Cuidador de sobrevivente de AVC em julgamento
  • Viva a 70 milhas da University of East Anglia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção c-SIGHT
Segure, levante e equilibre três hastes de madeira de comprimentos diferentes.
Comportamental: Intervenção c-SIGHT
A intervenção ativa c-SIGHT envolve agarrar, levantar e equilibrar hastes de madeira usando a mão não afetada. O C-SIGHT usa um tapete de treinamento, três hastes de madeira de diferentes comprimentos, um laptop (para executar o programa de computador) e um pequeno sensor de rastreamento de movimento que registra a duração da sessão do usuário e as tentativas concluídas. A televisão existente do participante é usada para apresentar o programa (conectada ao laptop).
Comparador Falso: controle de atenção c-SIGHT
Segure e levante três hastes de madeira de diferentes comprimentos apenas de uma extremidade (sem tentar equilibrar as hastes).
Comportamental: controle de atenção c-SIGHT
Os exercícios de controle de atenção c-SIGHT envolvem agarrar e levantar hastes de madeira de uma extremidade usando a mão não afetada. Idêntico ao grupo de intervenção, a versão de controle de atenção c-SIGHT usa um tapete de treinamento, três hastes de madeira de diferentes comprimentos, um laptop (para executar o programa de computador) e um pequeno sensor de rastreamento de movimento que registra a duração da sessão do usuário e as tentativas concluídas. A televisão existente do participante é usada para apresentar o programa (conectada ao laptop).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recrutamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
Taxa de participantes recrutados para o estudo entre todos os participantes selecionados
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
Taxa de exclusão
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
Taxa de participantes excluídos da participação entre todos os participantes rastreados
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
Taxa de atrito
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
Taxa de participantes e perda de dados
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
Taxa de acompanhamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
Taxa de participantes incluídos no acompanhamento
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
Tempo necessário para coletar e analisar dados
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
O tempo necessário para a coleta e análise dos dados será computado por participante.
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
Conformidade c-SIGHT
Prazo: 10 dias
Medido usando vídeos curtos de participantes realizando a primeira e a última sessão do c-SIGHT. Após a conclusão do teste pelo participante, os vídeos serão revisados ​​pela equipe de pesquisa para monitorar se os participantes e terapeutas se desviaram das instruções. A foto da configuração do primeiro e último dia da fase de treinamento também será verificada para confirmar se a configuração do equipamento foi correta e constante durante toda a fase de treinamento.
10 dias
Cegueira e sucesso de alocação
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
Avaliado pela frequência de desvendamento ocorrido entre sobreviventes de AVC, cuidadores e avaliadores de resultados e equipe de atendimento clínico. O sucesso do método de alocação usando minimização será avaliado medindo a homogeneidade dos dois grupos em co-variáveis, como idade, tempo desde o AVC, danos no hemisfério e gravidade da negligência.
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
Adesão ao protocolo c-SIGHT
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
O número de tentativas realizadas e a duração serão calculados por sessão por meio de um sensor de rastreamento de movimento.
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de cancelamento de estrela
Prazo: Baseline (T0, antes da intervenção), pós-treinamento (T1, após 10 dias de intervenção) e no seguimento (T2, após 1 mês pós-treinamento)
O Star Cancellation Test é um teste de papel e lápis desenvolvido para detectar a presença de negligência espacial unilateral (USN) no espaço pessoal extra próximo em pacientes com AVC. A pontuação máxima que pode ser alcançada no teste é de 54 pontos. Um corte < 51 indica a presença de SN. Um Índice de lateralidade ou proporção de estrelas será calculado a partir da proporção de estrelas canceladas no lado contralesional da página e o número total de estrelas canceladas. Pontuações entre 0 e 0,46 indicam negligência no hemiespaço esquerdo. Pontuações entre 0,54 e 1 indicam negligência no hemiespaço direito. Isso será concluído apenas por sobreviventes de AVC.
Baseline (T0, antes da intervenção), pós-treinamento (T1, após 10 dias de intervenção) e no seguimento (T2, após 1 mês pós-treinamento)
Teste de bissecção de linha
Prazo: Baseline (T0, antes da intervenção), pós-treinamento (T1, após 10 dias de intervenção) e no seguimento (T2, após 1 mês pós-treinamento)
Uma tarefa de papel e lápis que mede os vieses espaciais ao marcar linhas horizontais intermediárias (10 linhas de 20 mm de comprimento). O desvio em mm do centro (erro de bisseção) é calculado e um erro de bisseção > 6 mm é considerado evidência de desatenção espacial. Preenchido apenas por sobreviventes de AVC.
Baseline (T0, antes da intervenção), pós-treinamento (T1, após 10 dias de intervenção) e no seguimento (T2, após 1 mês pós-treinamento)
Teste Computadorizado de Negligência Extrapessoal (CENT)
Prazo: Baseline (T0, antes da intervenção), pós-treinamento (T1, após 10 dias de intervenção) e no seguimento (T2, após 1 mês pós-treinamento)

Teste de cancelamento de busca visual computadorizado e um teste de bisseção de linha que mede a negligência espacial no espaço pessoal extra por meio de telas de televisão. Os estímulos são apresentados fora do alcance (por exemplo, na televisão do participante), executados em um laptop e realizados usando um controle remoto sem fio. Uma variedade de variáveis ​​é produzida, incluindo: total de alvos cancelados, pontuações de negligência alocêntrica e egocêntrica, número de interseções e cancelamentos, qualidade da busca, tempo total, assimetria de tempo, precisão de assimetria, velocidade de busca de assimetria e erro de bisseção. Fórmulas adaptadas de Dalmaijer et al. (2015). Este resultado é concluído apenas por sobreviventes de AVC.

Preenchido apenas por sobreviventes de AVC.
Baseline (T0, antes da intervenção), pós-treinamento (T1, após 10 dias de intervenção) e no seguimento (T2, após 1 mês pós-treinamento)
Tela Cognitiva Oxford
Prazo: Linha de base (T0, antes da intervenção)
O Oxford Cognitive Screen é uma pequena ferramenta de triagem cognitiva projetada especificamente para sobreviventes de AVC, inclusive para pacientes com afasia e negligência. O OCS retorna pontuações e um instantâneo visual do perfil cognitivo de um paciente, em uma 'roda de cognição', que demonstra rapidamente as deficiências do domínio cognitivo específico em Atenção, Linguagem, Praxia, Número e Memória. Preenchido apenas por sobreviventes de AVC.
Linha de base (T0, antes da intervenção)
Teste de corações partidos
Prazo: Baseline (T0, antes da intervenção), pós-treinamento (T1, após 10 dias de intervenção) e no seguimento (T2, após 1 mês pós-treinamento)
Medida padronizada de papel e lápis de negligência espacial (parte do Oxford Cognitive Screen). Número de alvos e distratores cancelados, bem como pontuações egocêntricas e alocêntricas serão computados. Preenchido apenas por sobreviventes de AVC.
Baseline (T0, antes da intervenção), pós-treinamento (T1, após 10 dias de intervenção) e no seguimento (T2, após 1 mês pós-treinamento)
Escala de Impacto do AVC (SIS)
Prazo: Baseline (T0, antes da intervenção), pós-treinamento (T1, após 10 dias de intervenção) e no seguimento (T2, após 1 mês pós-treinamento)
O SIS é uma medida de estado de saúde específica para AVC, de autorrelato. Ele foi projetado para avaliar os resultados multidimensionais do AVC, incluindo força, função manual Atividades da Vida Diária/Atividades Instrumentais da Vida Diária (AVD/AIVD), mobilidade, comunicação, emoção, memória e pensamento e participação. Uma pergunta extra sobre recuperação de AVC pede que o cliente avalie em uma escala de 0 a 100 o quanto o cliente sente que se recuperou de seu AVC. Cada item é avaliado usando uma escala Likert de 5 pontos. A pontuação será calculada para cada domínio e total de acordo com o banco de dados de pontuação: http://www.kumc.edu/school-of-medicine/population-health/research-and-community-engagement/stroke-impact-scale/instructions. html. Preenchido apenas por sobreviventes de AVC.
Baseline (T0, antes da intervenção), pós-treinamento (T1, após 10 dias de intervenção) e no seguimento (T2, após 1 mês pós-treinamento)
Escala visual analógica de negligência espacial
Prazo: Baseline (T0, antes da intervenção), pós-treinamento (T1, após 10 dias de intervenção) e no seguimento (T2, após 1 mês pós-treinamento)
Uma escala de auto-avaliação de 10 pontos na qual o participante será solicitado a marcar em uma linha vertical sua percepção (ou de seus entes queridos) da gravidade da negligência espacial. Preenchido pelo sobrevivente do AVC e cuidador (se disponível) separadamente.
Baseline (T0, antes da intervenção), pós-treinamento (T1, após 10 dias de intervenção) e no seguimento (T2, após 1 mês pós-treinamento)
Teste estendido de um item
Prazo: Baseline (T0, antes da intervenção), pós-treinamento (T1, após 10 dias de intervenção) e no seguimento (T2, após 1 mês pós-treinamento)
Teste observacional de consciência do membro contralesional/negligência pessoal. Os participantes foram solicitados a apontar com o braço intacto para seis partes diferentes do corpo (por exemplo, orelha, ombro, cotovelo, lado, perna, mão) e receber uma das seguintes pontuações para cada parte do corpo: 0 (sem movimento), 1 (busca sem alcançar), 2 (alcançar com hesitação e busca), 3 (alcançar imediatamente), com uma pontuação total variando de 0 a 18. Preenchido apenas por sobreviventes de AVC.
Baseline (T0, antes da intervenção), pós-treinamento (T1, após 10 dias de intervenção) e no seguimento (T2, após 1 mês pós-treinamento)
Tarefa de lateralidade da mão
Prazo: Baseline (T0, antes da intervenção), pós-treinamento (T1, após 10 dias de intervenção) e no seguimento (T2, após 1 mês pós-treinamento)
Tarefa computadorizada que avalia a representação corporal testando a percepção de imagens da mão direita versus esquerda. Os tempos de reação (ms) e os erros (por exemplo, porcentagem) na identificação das mãos serão computados. Preenchido apenas por sobreviventes de AVC.
Baseline (T0, antes da intervenção), pós-treinamento (T1, após 10 dias de intervenção) e no seguimento (T2, após 1 mês pós-treinamento)
Tarefa de desenho corporal
Prazo: Baseline (T0, antes da intervenção), pós-treinamento (T1, após 10 dias de intervenção) e no seguimento (T2, após 1 mês pós-treinamento)
Tarefa de papel e lápis que requer o desenho de uma pessoa e de si mesmo. A análise envolverá observar a simetria do desenho e o tamanho/presença de diferentes membros. Preenchido apenas por sobreviventes de AVC.
Baseline (T0, antes da intervenção), pós-treinamento (T1, após 10 dias de intervenção) e no seguimento (T2, após 1 mês pós-treinamento)
1:1 entrevista semi-estruturada
Prazo: Baseline (T0, antes da intervenção), pós-treinamento (T1, após 10 dias de intervenção) e no seguimento (T2, após 1 mês pós-treinamento)
Preenchido com o sobrevivente de AVC e cuidador (se disponível) separadamente. A entrevista, com duração aproximada de 15 minutos, será transcrita e uma análise temática explorará a usabilidade do c-SIGHT e fornecerá dados qualitativos sobre a terapia.
Baseline (T0, antes da intervenção), pós-treinamento (T1, após 10 dias de intervenção) e no seguimento (T2, após 1 mês pós-treinamento)
Índice de tensão do cuidador modificado
Prazo: Baseline (T0, antes da intervenção), pós-treinamento (T1, após 10 dias de intervenção) e no seguimento (T2, após 1 mês pós-treinamento)
Questionário medindo a tensão financeira, psicológica, social, pessoal e física do cuidador. Os cuidadores indicam que concordam com as afirmações a partir de uma escolha de três respostas: 'Sim, regularmente' (2 pontos), 'Sim, às vezes' (1 ponto) e 'Não' (0 pontos). As respostas são somadas e uma pontuação mais alta indica maior tensão. Preenchido apenas pelo cuidador (se disponível).
Baseline (T0, antes da intervenção), pós-treinamento (T1, após 10 dias de intervenção) e no seguimento (T2, após 1 mês pós-treinamento)
Versão cuidadora da escala Catherine Bergego (CBS)
Prazo: Baseline (T0, antes da intervenção), pós-treinamento (T1, após 10 dias de intervenção) e no seguimento (T2, após 1 mês pós-treinamento)
A Escala de Catherine Bergego é uma lista de verificação padronizada para detectar a presença e o grau de negligência unilateral em situações da vida cotidiana. A CBS usa uma escala de classificação de 4 pontos para relatar a frequência (por exemplo, nunca, ocasionalmente, frequentemente, sempre) de cada afirmação que ocorre (por exemplo, "Esquece de pentear/raspar a parte esquerda/direita deste/seu rosto"). As respostas são somadas e a pontuação máxima de 30 uma pontuação total de 30 indica negligência grave. Preenchido apenas pelo cuidador (se disponível).
Baseline (T0, antes da intervenção), pós-treinamento (T1, após 10 dias de intervenção) e no seguimento (T2, após 1 mês pós-treinamento)
Taxas de varreduras cerebrais clínicas obtidas
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
Número de exames clínicos obtidos.
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: Pós-treinamento (T1, após 10 dias de intervenção)
Para avaliar a usabilidade do c-SIGHT. Os participantes são solicitados a pontuar os 10 itens a seguir com uma das cinco respostas que variam de Concordo totalmente a Discordo totalmente. As pontuações do participante para cada pergunta são convertidas em um novo número, somadas e multiplicadas por 2,5 para converter as pontuações originais de 0-40 para 0-100. Embora as pontuações sejam de 0 a 100, elas não são porcentagens e devem ser consideradas apenas em termos de classificação de percentil. Com base em pesquisas anteriores, uma pontuação do SUS acima de 68 seria considerada acima da média e qualquer nota abaixo de 68 estaria abaixo da média. Esta escala será preenchida pelo sobrevivente do AVC e pelo cuidador (se disponível) separadamente.
Pós-treinamento (T1, após 10 dias de intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of East Anglia

Colaboradores

The Stroke Association, United Kingdom
Norwich Clinical Trials Unit, UK

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie Rossit, Ph.D, University of East Anglia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R207146
  • SA PGF 19/100016 (Número de outro subsídio/financiamento: Stroke Association)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

O conjunto final de dados anonimizados será compartilhado com outros pesquisadores por meio de um repositório aberto.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O protocolo do estudo será publicado antes ou logo após o início do recrutamento. O conjunto final de dados anônimos será compartilhado em um repositório aberto (por exemplo, Open Science Framework) após o término do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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