Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Használhatjuk a c-SIGHT-t térbeli elhanyagolásra a stroke-túlélők otthonában? (c-SIGHT)

2021. július 9. frissítette: Stephanie Rossit, University of East Anglia

Megvalósíthatósági tanulmány egy számítógépes térbeli figyelmetlenség megragadására szolgáló otthoni terápia stroke-túlélők számára (c-SIGHT)

A térbeli elhanyagolás egy gyakori stroke utáni állapot, amelyben az emberek a világ egyik felén (általában azon az oldalon) nem tudnak semmiről, ahol elvesztették mozgásukat. Jelenleg nincs hatékony kezelés a térbeli elhanyagolásra. A SIGHT (Spatial Inattention Grasping Home-based Therapy) nevű terápia korai bizonyítékokat mutatott a stroke-túlélők térbeli elhanyagolásának javítására (Rossit et al., 2019). A SIGHT során az egyének a kevésbé érintett kezükkel vesznek fel és egyensúlyoznak ki fából készült rudakat, függetlenül, anélkül, hogy állandóan jelen lenne terapeuta. A stroke túlélőivel, gondozóival és klinikusaival együttműködve kifejlesztettük a SIGHT számítógépes változatát (c-SIGHT; Morse et al., sajtó alatt). A jelen vizsgálat célja: 1) megvizsgálni a c-SIGHT (aktív beavatkozás) vak, randomizált, kontrollált vizsgálatának megvalósíthatóságát a c-SIGHT (álbeavatkozás) figyelmi ellenőrzési tréning változatával szemben a térbeli elhanyagoltságban szenvedő stroke-túlélők otthonaiban; 2) Fedezze fel a résztvevők tapasztalatait a c-SIGHT önálló otthoni használatával; és 3) Fedezze fel a c-SIGHT aktív beavatkozás lehetséges hatásait és hatásméretét a figyelmi kontroll tréninghez képest, hogy tájékozódjon egy jövőbeli II. fázisú vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy többközpontú, kétkarú, vakok megvalósíthatósági klinikai vizsgálat, beágyazott kvalitatív vizsgálattal. Az alapállapot-értékelést követően a résztvevőket véletlenszerű besorolásra (minimalizálás alkalmazásával) a következők valamelyikére osztják: a számítógépes térbeli figyelmetlenség megragadása otthoni terápia (c-SIGHT) aktív vs. A véletlenszerűsítést és a csoportok elosztását a Norwich Clinical Trials Unit (a kutatócsoporttól és az eredmények értékelőitől független) kezeli és irányítja. A résztvevők, a gondozók, az eredmények értékelői, a klinikai gondozási csoport és a kutatócsoport vakok lesznek a résztvevői csoportok elosztására. Az aktív intervenciós c-SIGHT csoportba besorolt ​​résztvevőknek három különböző hosszúságú farudat kell felemelnie és egyensúlyoznia. A figyelmi irányító c-SIGHT csoportba tartozók ugyanazt a felszerelést fogják használni, de csak az egyik végükről kell felemelniük a rudakat, és nem kell megpróbálniuk egyensúlyozni (figyelemvezérlő). Az első képzés során egy terapeuta (az eredményértékelőktől függetlenül) felállítja a berendezést, és megtanítja a résztvevőt a c-SIGHT megfelelő verziójának önálló, önálló (vagyis terapeuta jelenléte nélkül) történő beadására. Ezt a tréninget követően a résztvevők 10 egymást követő napon keresztül saját maguk adminisztrálják a tréninget (napi kétszer harminc perces foglalkozások – „Képzési szakasz”). A képzés utolsó napján (10. nap) a terapeuta visszatér a résztvevő otthonába, hogy elvégezze a megfigyelő látogatást és átvegye a felszerelést. Az adherencia és a terápia betartásának ellenőrzése érdekében a terapeuta fényképeket és videókat gyűjt a tréning első és utolsó üléséről. A vak értékelő a képzési szakasz végén (T1) és a képzést követő egy hónappal (T2) összegyűjti az eredményértékelést. A tréning utáni (T1) adatgyűjtési látogatás egy-egy félig strukturált interjúkat is tartalmaz majd a stroke túlélőivel és gondozóikkal (kvalitatív vizsgálat).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Cambridge, Egyesült Királyság
      • Cambridge, Egyesült Királyság
        • Aktív, nem toborzó
        • Cambridgeshire and Peterborough Nhs Foundation Trust
      • Norwich, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Norfolk & Norwich University Hospital NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
      • Norwich, Egyesült Királyság

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Azok a stroke-túlélők, akik megfelelnek az alábbi kritériumoknak (és egyik kizárási kritériumnak sem) a szűrés során, részt vehetnek:

  • 18 éves és idősebb
  • Legalább egy héttel a stroke után
  • A stroke klinikai neuroképalkotással (fej CT vagy MRI) igazolt
  • Orvosilag stabil (amint azt az egyén stroke ellátásáért felelős stroke-szolgálat egészségügyi csapata megerősítette)
  • Képesség a tájékozott beleegyezés megadására (amint azt az egyén stroke ellátásáért és/vagy PI-ért felelős stroke-szolgálat egészségügyi csapata megerősíti)
  • Képes egy kétlépcsős parancs követésére és végrehajtására (pl. "emelje fel és egyensúlyozza ki ezt a tollat/ceruzát")
  • A University of East Anglia 70 mérföldes körzetében él
  • A térbeli elhanyagolás jelei akár klinikai értékelés alapján (pl. csillagtörlési teszt; BIT) vagy megfigyelés

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb neurológiai állapotok anamnézisében (pl. demencia, agydaganat, Parkinson-kór, korábbi stroke)
  • Kétoldali karkárosodás (nem tudja mindkét karját mozgatni)
  • Részvétel egy stroke-rehabilitációs kutatási kísérletben (amely magában foglalja a beavatkozást)

A gondozóknak meg kell felelniük az összes befogadási kritériumnak, hogy részt vehessenek:

  • 18 éves és idősebb
  • Tudatos hozzájárulás megadásának képessége
  • A stroke-túlélő gondozója a tárgyaláson
  • A University of East Anglia 70 mérföldes körzetében él

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: c-SIGHT beavatkozás
Fogja meg, emelje fel és egyensúlyozza ki három különböző hosszúságú farudat.
Viselkedési: c-SIGHT beavatkozás
A c-SIGHT aktív beavatkozás a fa rudak megfogását, emelését és kiegyensúlyozását foglalja magában az érintetlen kézzel. A C-SIGHT egy edzőszőnyeget, három különböző hosszúságú fából készült rudat, egy laptopot (a számítógépes program futtatásához) és egy kis mozgáskövető érzékelőt használ, amely rögzíti a felhasználó edzésének hosszát és az elvégzett próbákat. A program bemutatására a résztvevő meglévő televízióját használják (a laptophoz csatlakoztatva).
Sham Comparator: c-SIGHT figyelemvezérlés
Fogjon meg és emeljen fel három különböző hosszúságú farudat csak az egyik végéből (ne próbálja kiegyensúlyozni a rudakat).
Viselkedési: c-SIGHT figyelemvezérlés
A c-SIGHT figyelmi irányító gyakorlatok a fa rudak egyik végéből történő megfogásából és emeléséből állnak, az érintetlen kézzel. Az intervenciós csoporthoz hasonlóan a c-SIGHT figyelmi irányító változata egy edzőszőnyeget, három különböző hosszúságú fa rudat, egy laptopot (a számítógépes program futtatásához) és egy kis mozgáskövető szenzort használ, amely rögzíti a felhasználó edzésének hosszát és az elvégzett próbákat. A program bemutatására a résztvevő meglévő televízióját használják (a laptophoz csatlakoztatva).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzási arány
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig körülbelül 2 év
A vizsgálatba bevont résztvevők aránya az összes átvizsgált résztvevő között
A tanulmányok befejezéséig körülbelül 2 év
Kizárási arány
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig körülbelül 2 év
A részvételből kizárt résztvevők aránya az összes átvizsgált résztvevő között
A tanulmányok befejezéséig körülbelül 2 év
Felőrlődési ráta
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig körülbelül 2 év
Résztvevők aránya és adatvesztés
A tanulmányok befejezéséig körülbelül 2 év
Nyomon követési arány
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig körülbelül 2 év
A résztvevők aránya a nyomon követésnél
A tanulmányok befejezéséig körülbelül 2 év
Az adatok összegyűjtéséhez és elemzéséhez szükséges idő
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig körülbelül 2 év
Az adatgyűjtéshez és elemzéshez szükséges időt résztvevőnként számítjuk ki.
A tanulmányok befejezéséig körülbelül 2 év
c-SIGHT megfelelőség
Időkeret: 10 nap
A mérés során a résztvevők rövid videóit készítették a c-SIGHT első és utolsó ülésén. Miután a résztvevő befejezte a vizsgálatot, a kutatócsoport áttekinti a videókat, hogy figyelemmel kísérje, hogy a résztvevők és a terapeuták eltértek-e az utasításoktól. Az edzési szakasz első és utolsó napjának beállításáról készült fotót is ellenőrizni fogják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a felszerelés helyes és állandó volt-e az edzési szakasz során.
10 nap
Vakítás és kiosztási siker
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig körülbelül 2 év
A vakság feloldásának gyakorisága alapján értékelve a stroke-túlélők, a gondozók és a kimenetel értékelői, valamint a klinikai gondozási csoport körében történt. A minimalizálást használó allokációs módszer sikerét a két csoport homogenitásának mérésével értékeljük olyan társvariánsokon, mint az életkor, a stroke óta eltelt idő, a félteke károsodás és az elhanyagolás súlyossága.
A tanulmányok befejezéséig körülbelül 2 év
A c-SIGHT protokoll betartása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig körülbelül 2 év
Az elvégzett próbák számát és hosszát munkamenetenként egy mozgáskövető érzékelő számítja ki.
A tanulmányok befejezéséig körülbelül 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csillagtörlési teszt
Időkeret: Kiindulási állapot (T0, beavatkozás előtt), edzés után (T1, 10 napos beavatkozás után) és utánkövetéskor (T2, 1 hónappal az edzés után)
A Star Cancellation Test egy papír és ceruza teszt, amelyet az unilaterális térbeli elhanyagolás (USN) jelenlétének kimutatására fejlesztettek ki stroke-os betegek közel extra személyes térében. A teszten elérhető maximális pontszám 54 pont. Az 51-nél kisebb határérték SN jelenlétét jelzi. Az oldalirányú indexet vagy csillagarányt az oldal ellentétes oldalán törölt csillagok és a törölt csillagok teljes számának arányából számítják ki. A 0 és 0,46 közötti pontszámok a bal féltér elhanyagolására utalnak. A 0,54 és 1 közötti pontszámok a jobb féltér elhanyagolására utalnak. Ezt csak a stroke-ot túlélők töltik ki.
Kiindulási állapot (T0, beavatkozás előtt), edzés után (T1, 10 napos beavatkozás után) és utánkövetéskor (T2, 1 hónappal az edzés után)
Vonalfelező teszt
Időkeret: Kiindulási állapot (T0, beavatkozás előtt), edzés után (T1, 10 napos beavatkozás után) és utánkövetéskor (T2, 1 hónappal az edzés után)
Papír- és ceruzafeladat, amely a középső vízszintes vonalak (10 20 mm hosszú sor) jelölésekor térbeli torzítást mér. A középponttól való mm-ben megadott eltérést (felezési hiba) átlagoljuk, és a 6 mm-nél nagyobb felezési hibát a térbeli figyelmetlenség bizonyítékának tekintjük. Csak a stroke-ot túlélők töltik ki.
Kiindulási állapot (T0, beavatkozás előtt), edzés után (T1, 10 napos beavatkozás után) és utánkövetéskor (T2, 1 hónappal az edzés után)
Számítógépes extraperszonális elhanyagolási teszt (CENT)
Időkeret: Kiindulási állapot (T0, beavatkozás előtt), edzés után (T1, 10 napos beavatkozás után) és utánkövetéskor (T2, 1 hónappal az edzés után)

Számítógépes vizuális keresés törlési teszt és vonalfelező teszt, amely méri a térbeli elhanyagolást extra személyes térben a televízió képernyőjén keresztül. Az ingerek elérhetetlenül jelennek meg (például a résztvevő televízióján), laptopon futnak, és vezeték nélküli távirányítóval hajtják végre. Különféle változókat állítanak elő, többek között: teljes törölt célpontok, allocentrikus és egocentrikus elhanyagolási pontszámok, metszéspontok és újratörlések száma, keresés minősége, teljes idő, időbeli aszimmetria, aszimmetria pontossága, aszimmetria keresési sebessége és felezési hibája. Dalmaijer és munkatársai által adaptált képletek. (2015). Ezt az eredményt csak a stroke-túlélők fejezik ki.

Csak a stroke-ot túlélők töltik ki.
Kiindulási állapot (T0, beavatkozás előtt), edzés után (T1, 10 napos beavatkozás után) és utánkövetéskor (T2, 1 hónappal az edzés után)
Oxford kognitív képernyő
Időkeret: Alapállapot (T0, beavatkozás előtt)
Az Oxford Cognitive Screen egy rövid kognitív szűrőeszköz, amelyet kifejezetten a stroke-ot túlélők számára fejlesztettek ki, beleértve az afáziás és elhanyagolt betegeket is. Az OCS pontszámokat és vizuális pillanatképet ad vissza a páciens kognitív profiljáról a „kogníció kerekében”, amely egy pillantással bemutatja a figyelem, a nyelv, a gyakorlat, a szám és a memória specifikus kognitív tartománybeli károsodásait. Csak a stroke-ot túlélők töltik ki.
Alapállapot (T0, beavatkozás előtt)
Megtört szívek teszt
Időkeret: Kiindulási állapot (T0, beavatkozás előtt), edzés után (T1, 10 napos beavatkozás után) és utánkövetéskor (T2, 1 hónappal az edzés után)
A térbeli elhanyagolás papír-ceruzával szabványosított mértéke (az Oxford Cognitive Screen része). A törölt célpontok és zavarók száma, valamint az ego és allocentrikus pontszámok kiszámításra kerülnek. Csak a stroke-ot túlélők töltik ki.
Kiindulási állapot (T0, beavatkozás előtt), edzés után (T1, 10 napos beavatkozás után) és utánkövetéskor (T2, 1 hónappal az edzés után)
Stroke Impact Scale (SIS)
Időkeret: Kiindulási állapot (T0, beavatkozás előtt), edzés után (T1, 10 napos beavatkozás után) és utánkövetéskor (T2, 1 hónappal az edzés után)
A SIS egy stroke-specifikus, önbevallásos egészségügyi állapotmérő. Úgy tervezték, hogy értékelje a többdimenziós stroke kimenetelét, beleértve az erőt, a kézműködést A mindennapi élet tevékenységei / a mindennapi élet instrumentális tevékenységei (ADL/IADL), a mobilitást, a kommunikációt, az érzelmeket, a memóriát és a gondolkodást, valamint a részvételt. Egy extra kérdés a stroke felépüléssel kapcsolatban arra vonatkozik, hogy a kliens egy 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelje, hogy a kliens mennyire érzi úgy, hogy felépült a stroke-jából. Minden elem értékelése egy 5 pontos Likert-skála segítségével történik. A pontozás az egyes domainekre és az összesítésre a pontozási adatbázis szerint történik: http://www.kumc.edu/school-of-medicine/population-health/research-and-community-engagement/stroke-impact-scale/instructions. html. Csak a stroke-ot túlélők töltik ki.
Kiindulási állapot (T0, beavatkozás előtt), edzés után (T1, 10 napos beavatkozás után) és utánkövetéskor (T2, 1 hónappal az edzés után)
A térbeli elhanyagolás vizuális analóg skála
Időkeret: Kiindulási állapot (T0, beavatkozás előtt), edzés után (T1, 10 napos beavatkozás után) és utánkövetéskor (T2, 1 hónappal az edzés után)
Egy 10 pontos önértékelési skála, amelyben a résztvevőt arra kérik, hogy egy függőleges vonalon jelölje meg a térbeli elhanyagoltságának észlelt súlyosságát (vagy szeretteit). A stroke-túlélő és a gondozó (ha rendelkezésre áll) külön tölti ki.
Kiindulási állapot (T0, beavatkozás előtt), edzés után (T1, 10 napos beavatkozás után) és utánkövetéskor (T2, 1 hónappal az edzés után)
Egy tétel kiterjesztett teszt
Időkeret: Kiindulási állapot (T0, beavatkozás előtt), edzés után (T1, 10 napos beavatkozás után) és utánkövetéskor (T2, 1 hónappal az edzés után)
A kontraleziós végtag-tudatosság/személyes elhanyagolás megfigyelési tesztje. A résztvevőket arra kérték, hogy érintetlen karjukkal mutassanak hat különböző testrészükre (pl. fül, váll, könyök, oldal, láb, kéz), és minden testrészre a következő pontszámok egyikét kapják: 0 (nincs mozgás), 1 (keresés). elérése nélkül), 2 (habozással és kereséssel elérve), 3 (azonnali eléréssel), 0-tól 18-ig terjedő összpontszámmal. Csak a stroke-ot túlélők töltik ki.
Kiindulási állapot (T0, beavatkozás előtt), edzés után (T1, 10 napos beavatkozás után) és utánkövetéskor (T2, 1 hónappal az edzés után)
Kézi oldalirányú feladat
Időkeret: Kiindulási állapot (T0, beavatkozás előtt), edzés után (T1, 10 napos beavatkozás után) és utánkövetéskor (T2, 1 hónappal az edzés után)
Számítógépes feladat testreprezentáció értékelésére a jobb és bal oldali képek észlelésének tesztelésével. A rendszer kiszámítja a reakcióidőket (ms) és a hibákat (pl. százalék) a kezek azonosításában. Csak a stroke-ot túlélők töltik ki.
Kiindulási állapot (T0, beavatkozás előtt), edzés után (T1, 10 napos beavatkozás után) és utánkövetéskor (T2, 1 hónappal az edzés után)
Testrajzi feladat
Időkeret: Kiindulási állapot (T0, beavatkozás előtt), edzés után (T1, 10 napos beavatkozás után) és utánkövetéskor (T2, 1 hónappal az edzés után)
Egy személy és én rajzolását igénylő papír-ceruza feladat. Az elemzés magában foglalja a rajz szimmetriáját és a különböző végtagok méretét/jelenlétét. Csak a stroke-ot túlélők töltik ki.
Kiindulási állapot (T0, beavatkozás előtt), edzés után (T1, 10 napos beavatkozás után) és utánkövetéskor (T2, 1 hónappal az edzés után)
1:1 félig strukturált interjú
Időkeret: Kiindulási állapot (T0, beavatkozás előtt), edzés után (T1, 10 napos beavatkozás után) és utánkövetéskor (T2, 1 hónappal az edzés után)
Külön kiegészítve a stroke túlélőjével és a gondozójával (ha elérhető). A körülbelül 15 perces interjút átírják, és tematikus elemzéssel tárják fel a c-SIGHT használhatóságát, és kvalitatív adatokat szolgáltatnak a terápiáról.
Kiindulási állapot (T0, beavatkozás előtt), edzés után (T1, 10 napos beavatkozás után) és utánkövetéskor (T2, 1 hónappal az edzés után)
Módosított Gondozói törzsi index
Időkeret: Kiindulási állapot (T0, beavatkozás előtt), edzés után (T1, 10 napos beavatkozás után) és utánkövetéskor (T2, 1 hónappal az edzés után)
Pénzügyi, pszichológiai, szociális, személyes, fizikai gondozói igénybevételt mérő kérdőív. A gondozók egyetértenek a három választható válasz állításaival: „Igen, rendszeresen” (2 pont), „Igen, néha” (1 pont) és „Nem” (0 pont). A válaszokat összeadjuk, és a magasabb pontszám nagyobb megterhelést jelez. Csak gondozó tölti ki (ha van).
Kiindulási állapot (T0, beavatkozás előtt), edzés után (T1, 10 napos beavatkozás után) és utánkövetéskor (T2, 1 hónappal az edzés után)
Catherine Bergego Scale (CBS) gondozói verzió
Időkeret: Kiindulási állapot (T0, beavatkozás előtt), edzés után (T1, 10 napos beavatkozás után) és utánkövetéskor (T2, 1 hónappal az edzés után)
A Catherine Bergego Skála egy szabványos ellenőrző lista, amely kimutatja az egyoldalú elhanyagolás jelenlétét és mértékét a mindennapi élethelyzetekben. A CBS egy 4 pontos értékelési skálát használ az egyes előfordulások gyakoriságának (pl. Soha, alkalmanként, gyakran, mindig) jelentésére (pl. „Elfelejti ápolni/leborotválni az arc bal/jobb részét”). A válaszokat összegzik, és a maximális 30-as pontszám, a 30-as összpontszám pedig súlyos elhanyagolást jelez. Csak gondozó tölti ki (ha van).
Kiindulási állapot (T0, beavatkozás előtt), edzés után (T1, 10 napos beavatkozás után) és utánkövetéskor (T2, 1 hónappal az edzés után)
A kapott klinikai agyvizsgálatok aránya
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig körülbelül 2 év
A kapott klinikai vizsgálatok száma.
A tanulmányok befejezéséig körülbelül 2 év
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: Edzés utáni (T1, 10 napos beavatkozás után)
A c-SIGHT használhatóságának felmérése. A résztvevőket arra kérik, hogy pontozzák a következő 10 tételt az öt válasz egyikével, amelyek a Teljesen egyetértek és a Teljesen nem értek egyet. A résztvevők minden egyes kérdésre adott pontszámát új számmá alakítják, összeadják, majd megszorozzák 2,5-tel, így az eredeti 0-40-es pontszámokat 0-100-ra alakítják. Bár a pontszámok 0 és 100 között vannak, ezek nem százalékok, és csak a százalékos besorolásuk szempontjából kell figyelembe venni. Korábbi kutatások alapján a 68 feletti SUS-pontszám átlag feletti, a 68 alatti pedig az átlag alattinak számít. Ezt a skálát a stroke-túlélő és a gondozó (ha rendelkezésre áll) külön tölti ki.
Edzés utáni (T1, 10 napos beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of East Anglia

Együttműködők

The Stroke Association, United Kingdom
Norwich Clinical Trials Unit, UK

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephanie Rossit, Ph.D, University of East Anglia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R207146
  • SA PGF 19/100016 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Stroke Association)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A végleges anonimizált adatkészletet egy nyílt adattáron keresztül osztják meg más kutatókkal.

IPD megosztási időkeret

A vizsgálati jegyzőkönyvet a toborzás megkezdése előtt vagy röviddel azután teszik közzé. A végső, anonimizált adatkészletet a vizsgálat befejezése után egy nyílt adattáron (például Open Science Framework) osztják meg.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a c-SIGHT beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel