Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan vi bruge c-SIGHT til rumlig omsorgssvigt i et slagtilfældes hjem? (c-SIGHT)

9. juli 2021 opdateret af: Stephanie Rossit, University of East Anglia

En gennemførlighedsundersøgelse af en computeriseret rumlig uopmærksomhed gribende hjemmebaseret terapi for slagtilfældeoverlevere (c-SIGHT)

Spatial omsorgssvigt er en almindelig tilstand efter slagtilfælde, hvor folk måske ikke er opmærksomme på noget på den ene side af verden (normalt den samme side, som de mistede deres bevægelse). I øjeblikket er der ingen effektiv behandling for rumlig omsorgssvigt. En terapi kaldet SIGHT (Spatial Inattention Grasping Home-based Therapy) har vist tidlige beviser på at forbedre slagtilfældeoverleveres rumlige omsorgssvigt (Rossit et al., 2019). SIGHT involverer individer, der uafhængigt samler og balancerer træstænger med deres mindre påvirkede hånd, uden at der altid er behov for en terapeut til stede. I samarbejde med apopleksioverlevere, plejere og klinikere har vi udviklet en computeriseret version af SIGHT (c-SIGHT; Morse et al., under tryk). Nærværende forsøg har til formål at: 1) undersøge gennemførligheden af ​​et blindet randomiseret kontrolleret forsøg med c-SIGHT (aktiv intervention) vs. en opmærksomhedskontrol træningsversion af c-SIGHT (sham intervention) i hjem hos apopleksioverlevere med spatial omsorgssvigt; 2) Udforsk deltagerens erfaring med at bruge c-SIGHT uafhængigt derhjemme; og 3) Udforsk de potentielle virkninger og effektstørrelsen af ​​c-SIGHT aktiv intervention sammenlignet med opmærksomhedskontroltræningen for at informere om et fremtidigt fase II forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, to-arms blindet klinisk gennemførlighedsstudie med en indlejret kvalitativ undersøgelse. Efter baseline vurdering vil deltagerne blive randomiseret (ved hjælp af minimering) til enten: aktiv vs. falsk version af computeriseret Spatial Inattention Grasping Home-based Therapy (c-SIGHT). Randomisering og gruppetildeling vil blive styret og drevet af Norwich Clinical Trials Unit (uafhængig af forskerhold og resultatbedømmere). Deltagere, plejere, resultatbedømmere, klinisk plejeteam og forskerteam vil blive blindet for tildeling af deltagergrupper. Deltagere, der er tildelt den aktive intervention c-SIGHT-gruppen, skal løfte og balancere tre træstænger af forskellig længde. Dem i opmærksomhedskontrol c-SIGHT-gruppen vil bruge det samme udstyr, men vil være forpligtet til kun at løfte stængerne fra den ene ende og ikke forsøge at balancere dem (en opmærksomhedskontrol). Under den første træningssession vil en terapeut (uafhængig af resultatbedømmerne) opsætte udstyret og træne deltageren til selv at administrere den relevante version af c-SIGHT (dvs. uden tilstedeværelse af en terapeut). Efter denne træningssession vil deltagerne selv administrere træningen i 10 på hinanden følgende dage (30 minutters sessioner 2 gange om dagen - 'Træningsfase'). På træningens sidste dag (dag 10) vender terapeuten tilbage til deltagerens hjem for at gennemføre et overvågningsbesøg og hente udstyr. For at overvåge overholdelse og terapiefterlevelse vil terapeuten indsamle fotos og videoer af den første og sidste session af træningen. En blindet bedømmer vil indsamle resultatvurderinger ved slutningen af ​​træningsfasen (T1) og en måned efter træning (T2). Dataindsamlingsbesøget efter træning (T1) vil også omfatte en-til-en semistrukturerede interviews med deltagere, der overlever slagtilfælde og deres plejere (kvalitativ undersøgelse).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
      • Norwich, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Norfolk & Norwich University Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
      • Norwich, Det Forenede Kongerige

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Overlevere af slagtilfælde, der opfylder alle følgende kriterier (og ingen af ​​udelukkelseskriterierne) ved screeningen vil være berettiget til at deltage:.

  • 18 år og ældre
  • Mindst en uge efter slagtilfælde
  • Slagtilfælde bekræftet ved hjælp af klinisk neuroimaging (hoved CT eller MR)
  • Medicinsk stabil (som bekræftet af det medicinske team, der er ansvarlig for den enkeltes apopleksibehandling)
  • Kapacitet til at give informeret samtykke (som bekræftet af det medicinske team, der er ansvarligt for den enkeltes slagtilfældebehandling og/eller PI)
  • I stand til at følge og udføre en to-trins kommando (f. "løft og balance denne pen/blyant")
  • Bo inden for 70 miles fra University of East Anglia
  • Tegn på rumlig omsorgssvigt enten via klinisk vurdering (f.eks. stjerne annullering test; BIT) eller observation

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med andre neurologiske tilstande (f. demens, hjernetumor, Parkinsons sygdom, tidligere slagtilfælde)
  • Bilateral svækkelse i arme (ikke i stand til at bevæge begge arme)
  • At deltage i et forskningsforsøg med slagtilfælderehabilitering (som inkluderer en intervention)

Plejere skal opfylde alle inklusionskriterier for at deltage:

  • 18 år og ældre
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Plejer af apopleksioverlever i retssag
  • Bo inden for 70 miles fra University of East Anglia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: c-SIGHT intervention
Tag fat i, løft og balance tre træstænger af forskellig længde.
Adfærdsmæssigt: c-SIGHT intervention
Den aktive c-SIGHT-intervention involverer at gribe, løfte og balancere træstænger ved hjælp af den upåvirkede hånd. C-SIGHT bruger en træningsmåtte, tre træstænger af forskellig længde, en bærbar computer (til at køre computerprogrammet) og en lille bevægelsessporingssensor, som registrerer brugerens sessionslængde og gennemførte forsøg. Deltagerens eksisterende fjernsyn bruges til at præsentere programmet (tilsluttet den bærbare computer).
Sham-komparator: c-SIGHT opmærksomhedskontrol
Tag fat i og løft tre træstænger af forskellig længde kun fra den ene ende (intet forsøg på at balancere stænger).
Adfærdsmæssigt: c-SIGHT opmærksomhedskontrol
C-SIGHT opmærksomhedskontroløvelserne involverer at gribe og løfte træstænger fra den ene ende ved hjælp af den upåvirkede hånd. Identisk med interventionsgruppen bruger c-SIGHT opmærksomhedskontrolversionen en træningsmåtte, tre træstænger af forskellig længde, en bærbar computer (til at køre computerprogrammet) og en lille bevægelsessporingssensor, som registrerer brugerens sessionslængde og gennemførte forsøg. Deltagerens eksisterende fjernsyn bruges til at præsentere programmet (tilsluttet den bærbare computer).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 2 år
Andelen af ​​deltagere rekrutteret til forsøget blandt alle screenede deltagere
Gennem studieafslutning, cirka 2 år
Eksklusionsrate
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 2 år
Antallet af deltagere udelukket fra at deltage blandt alle screenede deltagere
Gennem studieafslutning, cirka 2 år
Nedslidningsrate
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 2 år
Antallet af deltagere og tabte data
Gennem studieafslutning, cirka 2 år
Opfølgningshastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 2 år
Antallet af deltagere inkluderet ved opfølgning
Gennem studieafslutning, cirka 2 år
Tid det tager at indsamle og analysere data
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 2 år
Den tid, der kræves til dataindsamling og analyse, vil blive beregnet pr. deltager.
Gennem studieafslutning, cirka 2 år
c-SIGHT overensstemmelse
Tidsramme: 10 dage
Målt ved hjælp af korte videoer af deltagere, der udfører første og sidste session af c-SIGHT. Efter deltagerens afslutning af forsøget vil videoer blive gennemgået af forskerholdet for at overvåge, om deltagere og terapeuter afveg fra instruktionerne. Foto af opsætning af første og sidste dag i træningsfasen vil også blive kontrolleret for at bekræfte, at opsætningen af ​​udstyret var korrekt og konstant gennem hele træningsfasen.
10 dage
Blænding og tildelingssucces
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 2 år
Evalueret ud fra hyppigheden af ​​afblindning forekom blandt slagtilfældeoverlevere, plejere og resultatbedømmere og klinisk plejeteam. Succesen for allokeringsmetoden ved brug af minimering vil blive evalueret ved at måle homogeniteten af ​​de to grupper på co-varianter såsom alder, tid siden slagtilfælde, skade på halvkugle og sværhedsgrad af omsorgssvigt.
Gennem studieafslutning, cirka 2 år
Overholdelse af c-SIGHT-protokollen
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 2 år
Antallet af udførte forsøg og længden vil blive beregnet pr. session via en bevægelsessporingssensor.
Gennem studieafslutning, cirka 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stjerneannulleringstest
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention), efter træning (T1, efter 10 dages intervention) og ved opfølgning (T2, efter 1 måned efter træning)
Star Cancellation Test er en papir- og blyanttest udviklet til at påvise tilstedeværelsen af ​​unilateral spatial neglect (USN) i det næsten ekstra personlige rum hos patienter med slagtilfælde. Den maksimale score, der kan opnås på testen, er 54 point. Et cutoff på < 51 indikerer tilstedeværelsen af ​​SN. Et Lateralitetsindeks eller Stjerneforhold vil blive beregnet ud fra forholdet mellem annullerede stjerner på kontralæsionssiden af ​​siden og det samlede antal annullerede stjerner. Scorer mellem 0 og 0,46 indikerer neglekt i venstre halvrum. Score mellem 0,54 og 1 indikerer forsømmelse i højre hemispace. Dette vil kun blive fuldført af slagtilfældeoverlevere.
Baseline (T0, før intervention), efter træning (T1, efter 10 dages intervention) og ved opfølgning (T2, efter 1 måned efter træning)
Linjehalveringstest
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention), efter træning (T1, efter 10 dages intervention) og ved opfølgning (T2, efter 1 måned efter træning)
En papir- og blyantopgave, der måler rumlige skævheder ved markering af midterste vandrette linjer (10 linjer af 20 mm længde). Afvigelsen i mm fra centrum (halveringsfejl) beregnes som gennemsnit, og en halveringsfejl > at 6 mm anses for at være tegn på rumlig uopmærksomhed. Udfyldes kun af slagtilfældeoverlevere.
Baseline (T0, før intervention), efter træning (T1, efter 10 dages intervention) og ved opfølgning (T2, efter 1 måned efter træning)
Computeriseret ekstrapersonlig omsorgssvigtstest (CENT)
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention), efter træning (T1, efter 10 dages intervention) og ved opfølgning (T2, efter 1 måned efter træning)

Computerstyret visuel søgningsannulleringstest og en linjehalveringstest, der måler rumlig forsømmelse i ekstra personligt rum via tv-skærme. Stimuli præsenteres uden for rækkevidde (f.eks. på deltagerens fjernsyn), køres på en bærbar computer og udføres ved hjælp af en trådløs fjernbetjening. Der produceres en række variabler, herunder: totalt annullerede mål, allocentriske og egocentriske neglektscores, antal krydsninger og genannulleringer, søgningskvalitet, total tid, tidsasymmetri, asymmetrinøjagtighed, asymmetrisøgningshastighed og halveringsfejl. Formler tilpasset fra Dalmaijer et al. (2015). Dette resultat fuldføres kun af slagtilfældeoverlevere.

Udfyldes kun af slagtilfældeoverlevere.
Baseline (T0, før intervention), efter træning (T1, efter 10 dages intervention) og ved opfølgning (T2, efter 1 måned efter træning)
Oxford kognitiv skærm
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention)
Oxford Cognitive Screen er et kort kognitivt screeningsværktøj, der er specielt designet til apopleksioverlevere, inklusive patienter med afasi og omsorgssvigt. OCS returnerer scores og et visuelt øjebliksbillede af en patients kognitive profil, i et 'kognitionshjul', som på et øjeblik demonstrerer de specifikke kognitive domæne svækkelser i opmærksomhed, sprog, praksis, tal og hukommelse. Udfyldes kun af slagtilfældeoverlevere.
Baseline (T0, før intervention)
Broken Hearts test
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention), efter træning (T1, efter 10 dages intervention) og ved opfølgning (T2, efter 1 måned efter træning)
Papir-og-blyant standardiseret mål for rumlig forsømmelse (del af Oxford Cognitive Screen). Antallet af annullerede mål og distraktorer samt ego- og allocentriske score vil blive beregnet. Udfyldes kun af slagtilfældeoverlevere.
Baseline (T0, før intervention), efter træning (T1, efter 10 dages intervention) og ved opfølgning (T2, efter 1 måned efter træning)
Slagpåvirkningsskala (SIS)
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention), efter træning (T1, efter 10 dages intervention) og ved opfølgning (T2, efter 1 måned efter træning)
SIS er et slagtilfælde-specifikt, selvrapporterende sundhedstilstandsmål. Den blev designet til at vurdere multidimensionelle slagtilfælde, herunder styrke, håndfunktionsaktiviteter i dagligdagen/Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (ADL/IADL), mobilitet, kommunikation, følelser, hukommelse og tænkning og deltagelse. Et ekstra spørgsmål om slagtilfælde beder om, at klienten vurderer på en skala fra 0 - 100, hvor meget klienten føler, at han/hun er kommet sig over sit slagtilfælde. Hvert emne bedømmes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Scoring vil blive beregnet for hvert domæne og total i henhold til scoringsdatabase: http://www.kumc.edu/school-of-medicine/population-health/research-and-community-engagement/stroke-impact-scale/instructions. html. Udfyldes kun af slagtilfældeoverlevere.
Baseline (T0, før intervention), efter træning (T1, efter 10 dages intervention) og ved opfølgning (T2, efter 1 måned efter træning)
Rumlig forsømmelse visuel analog skala
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention), efter træning (T1, efter 10 dages intervention) og ved opfølgning (T2, efter 1 måned efter træning)
En selvvurdering 10-punkts skala, hvor deltageren vil blive bedt om at markere på en lodret linje deres (eller deres kære) opfattede sværhedsgrad af rumlig omsorgssvigt. Udfyldes af slagtilfældeoverlever og plejer (hvis tilgængelig) separat.
Baseline (T0, før intervention), efter træning (T1, efter 10 dages intervention) og ved opfølgning (T2, efter 1 måned efter træning)
En vare udvidet test
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention), efter træning (T1, efter 10 dages intervention) og ved opfølgning (T2, efter 1 måned efter træning)
Observationstest af bevidsthed om kontralæsion/personlig omsorgssvigt. Deltagerne blev bedt om at pege med uhæmmet arm til seks forskellige dele af deres krop (f.eks. øre, skulder, albue, side, ben, hånd) og modtage en af ​​følgende score for hver kropsdel: 0 (ingen bevægelse), 1 (søg uden at nå), 2 (nå med tøven og søgen), 3 (øjeblikkelig nå), med en samlet score fra 0 til 18. Kun fuldført af slagtilfældeoverlevere.
Baseline (T0, før intervention), efter træning (T1, efter 10 dages intervention) og ved opfølgning (T2, efter 1 måned efter træning)
Håndlateralitetsopgave
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention), efter træning (T1, efter 10 dages intervention) og ved opfølgning (T2, efter 1 måned efter træning)
Computerstyret opgave, der vurderer kropsrepræsentation ved at teste opfattelsen af ​​højre vs. venstre hånd billeder. Reaktionstider (ms) og fejl (f.eks. procent) i at identificere hænder vil blive beregnet. Udfyldes kun af slagtilfældeoverlevere.
Baseline (T0, før intervention), efter træning (T1, efter 10 dages intervention) og ved opfølgning (T2, efter 1 måned efter træning)
Kropstegneopgave
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention), efter træning (T1, efter 10 dages intervention) og ved opfølgning (T2, efter 1 måned efter træning)
Papir-og-blyant-opgave, der kræver tegning af en person og sig selv. Analyse vil involvere at se på symmetri af tegning og størrelse/tilstedeværelse af forskellige lemmer. Udfyldes kun af slagtilfældeoverlevere.
Baseline (T0, før intervention), efter træning (T1, efter 10 dages intervention) og ved opfølgning (T2, efter 1 måned efter træning)
1:1 semistruktureret interview
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention), efter træning (T1, efter 10 dages intervention) og ved opfølgning (T2, efter 1 måned efter træning)
Udfyldes med slagtilfældeoverlever og plejer (hvis tilgængelig) separat. Interviewet, der varer cirka 15 minutter, vil blive transskriberet, og en tematisk analyse vil udforske anvendeligheden af ​​c-SIGHT og give kvalitative data om terapien.
Baseline (T0, før intervention), efter træning (T1, efter 10 dages intervention) og ved opfølgning (T2, efter 1 måned efter træning)
Ændret Caregiver Strain Index
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention), efter træning (T1, efter 10 dages intervention) og ved opfølgning (T2, efter 1 måned efter træning)
Spørgeskema, der måler økonomisk, psykologisk, social, personlig, fysisk belastning for omsorgspersoner. Plejere angiver, at de er enige i udsagn fra et valg af tre svar: 'Ja, regelmæssigt' (2 point), 'Ja, nogle gange' (1 point) og 'Nej' (0 point). Svar summeres, og en højere score indikerer større belastning. Udfyldes kun af plejer (hvis tilgængelig).
Baseline (T0, før intervention), efter træning (T1, efter 10 dages intervention) og ved opfølgning (T2, efter 1 måned efter træning)
Catherine Bergego Scale (CBS) plejerversion
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention), efter træning (T1, efter 10 dages intervention) og ved opfølgning (T2, efter 1 måned efter træning)
Catherine Bergego Scale er en standardiseret tjekliste til at detektere tilstedeværelse og grad af ensidig omsorgssvigt i hverdagssituationer. CBS bruger en 4-punkts vurderingsskala til at rapportere hyppigheden (f.eks. Aldrig, lejlighedsvis, ofte, altid) af hvert udsagn, der forekommer (f.eks. "glemmer at pleje/barbere venstre/højre del af dette/hendes ansigt"). Svar summeres, og den maksimale score på 30 og en samlet score på 30 indikerer alvorlig omsorgssvigt. Udfyldes kun af plejer (hvis tilgængelig).
Baseline (T0, før intervention), efter træning (T1, efter 10 dages intervention) og ved opfølgning (T2, efter 1 måned efter træning)
Indhentede rater af kliniske hjernescanninger
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 2 år
Antal opnåede kliniske scanninger.
Gennem studieafslutning, cirka 2 år
System Usability Scale
Tidsramme: Efter træning (T1, efter 10 dages intervention)
For at vurdere anvendeligheden af ​​c-SIGHT. Deltagerne bliver bedt om at score følgende 10 punkter med et af fem svar, der spænder fra Helt enig til Helt uenig. Deltagerens score for hvert spørgsmål konverteres til et nyt tal, lægges sammen og derefter ganges med 2,5 for at konvertere de oprindelige scores på 0-40 til 0-100. Selvom scorerne er 0-100, er disse ikke procenter og bør kun overvejes i forhold til deres percentilrangering. Baseret på tidligere forskning vil en SUS-score over 68 blive betragtet som over gennemsnittet, og alt under 68 er under gennemsnittet. Denne skala vil blive udfyldt af den slagtilfælde, der overlever og plejeren (hvis tilgængelig) separat.
Efter træning (T1, efter 10 dages intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of East Anglia

Samarbejdspartnere

The Stroke Association, United Kingdom
Norwich Clinical Trials Unit, UK

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie Rossit, Ph.D, University of East Anglia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R207146
  • SA PGF 19/100016 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Stroke Association)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Det endelige anonymiserede datasæt vil blive delt med andre forskere gennem et åbent depot.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokol vil blive offentliggjort før eller kort efter rekruttering er påbegyndt. Det endelige, anonymiserede datasæt vil blive delt på et åbent depot (f.eks. Open Science Framework), efter undersøgelsen er afsluttet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med c-SIGHT intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner