Perhevalmennus tyypin 1 diabeteksessa

Suunnittelu Tutkijat aikovat käyttää satunnaistettua kontrollitutkimussuunnitelmaa pienellä otoskoolla (n=16) pilottitietojen keräämiseen. Nämä pilottitiedot muodostavat perustan tulevalle täysimittaiselle kliiniselle tutkimukselle.

Tässä tutkimuksessa hyödynnetään OBC:tä (Occupation-Based-Coaching) etäterveyden kautta parantaakseen maaseutuyhteisöissä asuvien perheiden ja lasten, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes, elämänlaatua. Ammattikohtainen valmennus on ammatillisen suoritusvalmennuksen periaatteisiin perustuva interventio, joka on osoittautunut tehokkaaksi interventioksi perhekeskeisessä käytännössä. OBC on vahvuuteen perustuva lähestymistapa, joka korostaa yhteistyötä asiakkaiden kanssa tavoitteiden asettamisessa ja saavuttamisessa yleisen terveyden ja elämänlaadun parantamiseksi. Asiakkaat ovat intervention keskipiste, ja he luovat omia strategioitaan tavoitteiden saavuttamiseksi osana valmennusprosessia. Valmentajan roolissaan terapeutit käyttävät tekniikoita, kuten reflektoivaa kyselyä ja kommentteja auttaakseen asiakkaita tunnistamaan olemassa olevia rutiineja ja rituaaleja, jotka vaikuttavat tavoitteiden saavuttamiseen sekä lisäämään tietoa ja saatavuutta resursseihin, jotka voivat parantaa hoitajan elämänlaatua lapsen diagnoosin jälkeen. T1D. Ammattikohtainen valmennus voidaan jakaa seuraaviin vaiheisiin: "(1) tavoitteiden asettaminen, (2) vaihtoehtojen tutkiminen, (3) toiminnan suunnittelu, (4) suunnitelman toteuttaminen, (5) suorituskyvyn tarkistaminen ja (6) yleistäminen. " Ammattipohjaisen valmennuksen asiantuntija antaa tutkimusryhmälle interventioprotokollakoulutusta. Interventiotarkkuuden mitta, joka antaa lisätietoja interventiosta, on liitteenä.

Toimenpide Osallistujat rekrytoidaan käyttämällä sosiaalisen median alustoja, ResearchMatchia, lumipallonäytteitä/viittauksia ja Juvenile Diabetes Research Foundationin tiedotustapahtumia. Ennen tutkimuksen aloittamista hankitaan huoltajan kirjallinen suostumus, 7-12-vuotiaiden lasten suostumus ja vanhempien lupalomakkeet. Yksinkertaisen satunnaistamisen avulla 16 perhettä (hoitaja/lapsidiadit) jaetaan joko kontrolli- tai interventioryhmään. IRB-säännösten ja etiikan vuoksi kontrolliryhmä saa intervention tutkimuksen valmistumisen jälkeen. Tutkimusryhmän jäsen soittaa sitten huoltajalle ajoittaakseen CGM-koulutuksen, arvioinnin ja ensimmäisen interventiotapaamisen (jos kuuluu interventioryhmään). Jokainen myöhempi käynti ja jälkiarviointi ajoitetaan edellisellä viikolla.

Ennen toimenpiteen aloittamista kontrolli- ja interventioryhmän osallistujat saavat koulutusta jatkuvasta glukoosimittauksesta (CGM) sertifioidulta diabeteskouluttajalta. CDE toimittaa koulutuksen ryhmässä mahdollisuuksiensa mukaan (tarpeen mukaan yksilöllisesti) Zoomin kautta, koulutus kestää noin 60-90 minuuttia. Jos osallistujat käyttivät aiemmin Dexcomia, koulutus on todennäköisesti lyhyempi, 30-60 minuuttia. Koulutusta seuraa kahden viikon kokeilu CGM:n kanssa, jotta varmistetaan CGM-laitteen käyttömukavuus ja pätevyys.

Koeajan päätyttyä tiimin arvioijat (rekisteröity sairaanhoitaja, rekisteröity toimintaterapeutti) hoitavat kaikki arvioinnit. Rekisteröity sairaanhoitaja antaa demografisen perhelomakkeen (2-3 minuuttia) hoitajan kanssa, WHO-QOL:n (10 minuuttia) hoitajan kanssa ja antaa ohjeet kotona tehtävään hemoglobiini a1c -tutkimukseen (5 minuuttia) hoitajan ja lapsen kanssa. . Hemoglobiini a1c:n menetelmät on kuvattu lisäyksessä. Toimintaterapeutin arvioija hoitaa vanhempien pätevyysasteikon (5 minuuttia) huoltajan kanssa ja tavoitesaavutusasteikon (5-10 minuuttia) hoitajan ja lapsen kanssa tarpeen mukaan. Aikaväli luetaan erikseen CGM-sovelluksesta, ja sertifioitu diabeteskouluttaja ottaa kaikki tiedot sovelluksesta. CGM lukee lapsen verensokeriarvot. Arviointiin varataan yhteensä noin 30 minuuttia. Kaikki arvioijat ovat sokeita ryhmätehtäville vähentääkseen harhaan liittyvää riskiä. Tutkimuksen osallistujilla on pääsy sertifioidulle diabeteksen kouluttajalle esittääkseen kysymyksiä CGM:stä koko tutkimuksen ajan.

Kahden viikon CGM-tutkimuksen jälkeen perheet alkavat 12 viikon kuluttua joko interventio-/OBC- tai kontrolli-/standardihoidon saamisesta. 12 viikon aikana kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa (taulukko 1) tyypin 1 diabetesta sairastavalle lapselle, jota jatkaa nykyinen lääkärinsä.

Interventioryhmä saa ammattipohjaista valmennusta etäterveyden kautta normaalin hoidon ohella. Yksittäisiä interventioistuntoja suorittaa 1 kerran viikossa 1 tunnin ajan lisensoidun toimintaterapian ammattihenkilön ja/tai opiskelijan toimesta lisensoidun toimintaterapian ammattilaisen valvonnassa. Interventio toimitetaan etäterveyden kautta, hyödyntäen etäterveysteknologialla varustettua yksityistä huonetta. Etäterveydenhuolto toteutetaan Zoom for HealthCaren kautta, joka on vuoden 1996 sairausvakuutuksen siirrettävyys ja vastuullisuuslain (HIPAA) mukainen videoalusta. Ennen kutakin istuntoa perheet saavat sähköpostin, jossa on linkki yhteys puhelinkonferenssiin ja tekstimuistutus päivää ennen suunniteltua istuntoa. Kun 12 viikon interventiojakso on päättynyt, hoitaja ja/tai toimintaterapian ammattilainen hallinnoi tulosmittauksia uudelleen, ja hän pysyy sokeana osallistujien ryhmien jakautumisesta. Kaikki istunnot tallennetaan Zoomin kautta ja tallennetaan tutkimustietokoneelle. Tallennetut istunnot lähetetään osoitteeseen rev.com tai muuhun vastaavaan transkriptiopalveluun transkriptiota varten. Arvioijat koodaavat sitten transkriptiot interventiotarkkuuden varmistamiseksi.

Tutkimusryhmän arvioija hallinnoi kaikkia tulosmittauksia ja on sokea interventio- ja kontrolliryhmälle varmistaakseen kurinalaisuuden ja välttääkseen puolueellisuuden. Kaikille osallistujille perheenjäsenille annetaan yksilöllinen, anonyymi tunniste luottamuksellisuuden säilyttämiseksi. Tutkimusryhmä tallentaa kaikki asiakirjat ja tiedot jaettuun OneDriveen (suojattu pilviasema), joka on vain tutkimusryhmän käytettävissä, ja säilyttää tiedot 3 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen IRB-ohjeiden mukaisesti. Tutkimusryhmä suoritti kaikki CITI-koulutusmoduulit, ja IRB:n toimisto saa lisäkoulutusta haitta- ja odottamattomista tapahtumista ennen tutkimuksen aloittamista. Tutkijat ilmoittavat välittömästi IRB:n toimistolle mahdollisista epäsuotuisista tai odottamattomista tapahtumista ja täyttävät asianmukaiset lomakkeet.