Telehealth családi coaching 1-es típusú cukorbetegséggel

Tervezés A kutatók azt tervezik, hogy randomizált kontrollvizsgálati tervet alkalmaznak kis mintamérettel (n=16) a kísérleti adatok összegyűjtésére. Ezek a kísérleti adatok adják az alapot egy jövőbeli teljes körű klinikai vizsgálathoz.

Ez a tanulmány az OBC-t (Occupation-Based-Coaching) használja távegészségügyi rendszeren keresztül a vidéki közösségekben élő, 1-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált családok és gyermekek életminőségének javítására. A foglalkozás alapú coaching egy olyan beavatkozás, amely a foglalkozási teljesítmény coaching elvein alapul, és hatékony beavatkozásnak bizonyult a családközpontú gyakorlatban. Az OBC egy erőn alapuló megközelítés, amely az ügyfelekkel való együttműködésre helyezi a hangsúlyt a célok kitűzésében és elérésében az általános egészségi állapot és életminőség javítása érdekében. A kliensek állnak a beavatkozás középpontjában, és a coaching folyamat részeként saját stratégiákat készítenek a célok eléréséhez. A coach szerepkörükben a terapeuták olyan technikákat alkalmaznak, mint a reflektív kérdezés és megjegyzések, hogy támogassák a klienseket a meglévő rutinok és rituálék azonosításában, amelyek befolyásolják a célok elérését, valamint növelik a tudást és az erőforrásokhoz való hozzáférést, amelyek elősegíthetik a gondozó életminőségének javulását a gyermek diagnózisa után. T1D. A foglalkozás alapú coaching a következő lépésekre osztható: "(1) célok kitűzése, (2) lehetőségek feltárása, (3) cselekvés tervezése, (4) terv végrehajtása, (5) teljesítmény ellenőrzése és (6) általánosítás. " A foglalkozás-alapú coaching szakértője intervenciós protokoll képzést biztosít a kutatócsoport számára. Kiegészítésként mellékeljük a beavatkozás hűségére vonatkozó mérőszámot, amely több információt nyújt a beavatkozásról.

Eljárás A résztvevőket a közösségi média platformok, a ResearchMatch, a hógolyó-mintavétel/beutalások és a Fiatalkori Diabétesz Kutató Alapítvány tájékoztató rendezvényein keresztül toborozzák. A vizsgálat megkezdése előtt be kell szerezni a gyám írásos hozzájárulását, a 7-12 éves gyermekek hozzájárulását és a szülői engedélyt. Egyszerű randomizálással 16 családot (gondozó/gyermek diád) osztanak be a kontrollcsoportba vagy az intervenciós csoportba. Az IRB előírásai és etikai előírásai miatt a kontrollcsoport a vizsgálat befejezése után kapja meg a beavatkozást. A kutatócsoport egyik tagja ezután felhívja a gyámot, hogy ütemezze be a CGM képzést, értékelést és az első beavatkozási időpontot (ha a beavatkozási csoportban van). Minden további látogatást és utóértékelést az előző hétre ütemeznek.

A beavatkozás megkezdése előtt a kontroll- és intervenciós csoportban résztvevők folyamatos glükózmonitorozás (CGM) képzésen vesznek részt egy minősített cukorbetegség oktatótól. A CDE lehetőség szerint csoportos keretek között (egyénileg, az ütemezés vagy a résztvevői preferenciák miatt szükséges) tartja a képzést a Zoomon keresztül, az edzés körülbelül 60-90 percig tart. Ha a résztvevők korábban Dexcom-ot használtak, az edzés valószínűleg rövidebb, 30-60 perces lesz. A képzést kéthetes kipróbálás követi a CGM-mel, hogy biztosítsa a kényelmet és a hozzáértést a CGM készülék használatával.

A próbaidőszak lejárta után a team értékelők (bejegyzett ápolónő, regisztrált foglalkozási terapeuta) végzik el az összes értékelést. A regisztrált nővér beadja a demográfiai család adatlapot (2-3 perc) a gondozóval, a WHO-QOL-t (10 perc) a gondozónővel, és útmutatást ad az otthoni hemoglobin a1c vizsgálathoz (5 perc) a gondozóval és a gyermekkel. . Az a1c hemoglobinra vonatkozó eljárások egy mellékletben találhatók. A foglalkozási terapeuta értékelő a szülői kompetencia skálát (5 perc) a gondozóval és a cél elérési skálát (5-10 perc) a gondozóval és a gyermekkel együtt alkalmazza. A tartományon belüli idő a CGM-alkalmazástól külön lesz olvasható, és a minősített cukorbetegség-oktató az összes adatot lekéri az alkalmazásból. A CGM leolvassa a gyermek vércukorszintjét. Az értékelésre összesen körülbelül 30 percet szánnak. Az elfogultság kockázatának csökkentése érdekében minden értékelő nem látja a csoportbeosztásokat. A vizsgálat során a résztvevők hozzáférhetnek a minősített cukorbeteg oktatóhoz, hogy kérdéseket tegyenek fel a CGM-mel kapcsolatban.

A CGM-mel végzett kéthetes próba után a családok megkezdik a 12 hetes beavatkozást/OBC vagy kontroll/standard ellátást. A 12 hét során a kontrollcsoport standard ellátásban részesül (1. táblázat) egy 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermek számára, amelyet jelenlegi orvosa folytat.

Az intervenciós csoport foglalkozás-alapú coachingban részesül távegészségügyi rendszeren keresztül, a szokásos ellátás mellett. Az egyéni beavatkozási foglalkozásokat hetente 1 alkalommal, 1 órás időszakon keresztül engedéllyel rendelkező foglalkozási terápiás szakember és/vagy hallgató végezheti engedéllyel rendelkező foglalkozási terápiás szakember felügyelete mellett. A beavatkozás távegészségügyi technológiával felszerelt külön helyiségben történik. A távegészségügyi beavatkozást a Zoom for HealthCare, az 1996-os egészségbiztosítási hordozhatóságról és elszámoltathatóságról szóló törvény (HIPAA) kompatibilis videoplatform biztosítja. Minden foglalkozás előtt a családok e-mailt kapnak egy linkkel a telekonferenciához való csatlakozáshoz, valamint egy szöveges emlékeztetőt a tervezett foglalkozás előtti napon. A 12 hetes beavatkozási időszak letelte után az eredményméréseket a nővér és/vagy a foglalkozási terápiás szakember ismételten beadja, aki továbbra is vak marad a résztvevők csoportos elosztására vonatkozóan. Az összes munkamenetet a Zoom segítségével rögzítjük, és a kutató számítógépre mentjük. A rögzített munkameneteket átírás céljából elküldjük a rev.com webhelyre vagy más hasonló átírási szolgáltatásra. Az értékelők ezután kódolják az átiratokat a beavatkozás hűsége érdekében.

A kutatócsoport értékelője minden eredménymérést ad meg, és a beavatkozás és a kontrollcsoport számára vak lesz a szigorúság és az elfogultság elkerülése érdekében. Minden résztvevő családtag egyedi, névtelen azonosítót kap a titoktartás érdekében. A kutatócsoport minden dokumentumot és adatot egy megosztott OneDrive-on (biztonságos felhőmeghajtón) tárol, amelyhez csak a kutatócsoport férhet hozzá, és az adatokat a vizsgálat befejezése után 3 évig megőrzi az IRB irányelveinek megfelelően. A kutatócsoport elvégezte az összes CITI képzési modult, és a vizsgálat megkezdése előtt további képzésben részesült a nemkívánatos és váratlan eseményekről az IRB irodától. A kutatók minden nemkívánatos vagy váratlan eseményt azonnal jelentenek az IRB irodának, és kitöltik a megfelelő űrlapokat.