Telehealth gezinscoaching bij diabetes type 1

Opzet De onderzoekers zijn van plan om een ​​gerandomiseerde controleproefopzet te gebruiken met een kleine steekproefomvang (n=16) om pilootgegevens te verzamelen. Deze pilootgegevens zullen de basis vormen voor een toekomstige klinische proef op volledige schaal.

Deze studie maakt gebruik van Occupational-Based-Coaching (OBC) via telegezondheid om de levenskwaliteit van gezinnen en kinderen met diabetes type 1 in plattelandsgemeenschappen te verbeteren. Beroepsgerichte coaching is een interventie die is gebaseerd op de principes van coaching op het gebied van beroepsprestaties en heeft bewezen een effectieve interventie te zijn in gezinsgerichte praktijken. OBC is een op kracht gebaseerde benadering die de nadruk legt op samenwerking met cliënten bij het stellen en bereiken van doelen om de algehele gezondheid en kwaliteit van leven te verbeteren. Cliënten staan ​​centraal in de interventie en genereren hun eigen strategieën om doelen te bereiken als onderdeel van het coachingproces. In hun rol als coach gebruiken de therapeuten technieken zoals reflectieve vragen en opmerkingen om cliënten te ondersteunen bij het identificeren van bestaande routines en rituelen die van invloed zijn op het bereiken van doelen en om kennis en toegang tot middelen te vergroten die de kwaliteit van leven van de verzorger kunnen verbeteren na de diagnose van een kind met T1D. Beroepsgerichte coaching kan worden onderverdeeld in de volgende stappen: "(1) doelen stellen, (2) opties verkennen, (3) actie plannen, (4) het plan uitvoeren, (5) prestaties controleren en (6) generaliseren. " Een expert in beroepsgerichte coaching zal het onderzoeksteam een ​​training in het interventieprotocol geven. Een maatstaf voor de betrouwbaarheid van de interventie, die meer informatie geeft over de interventie, is als bijlage bijgevoegd.

Procedure Deelnemers worden geworven door middel van sociale mediaplatforms, ResearchMatch, sneeuwbalsteekproeven/doorverwijzingen en outreach-evenementen van de Juvenile Diabetes Research Foundation. Schriftelijke toestemming van de voogd, toestemming van kinderen van 7-12 jaar en ouderlijke toestemmingsformulieren zullen voorafgaand aan het begin van het onderzoek worden verkregen. Door middel van eenvoudige randomisatie worden 16 gezinnen (duo's verzorger/kind) toegewezen aan de controlegroep of de interventiegroep. Vanwege IRB-regelgeving en -ethiek ontvangt de controlegroep de interventie na voltooiing van de studie. Een lid van het onderzoeksteam belt vervolgens de voogd om de CGM-training, evaluatie en de eerste interventieafspraak te plannen (indien in de interventiegroep). Elk volgend bezoek en elke na-evaluatie wordt de week ervoor gepland.

Voorafgaand aan de start van de interventie krijgen deelnemers aan de controle- en interventiegroep een training over continue glucosemonitor (CGM) van een gediplomeerde diabetesvoorlichter. De CDE zal de training zo mogelijk in groepsverband geven (individueel indien nodig vanwege planning of voorkeur van de deelnemer) via Zoom, de training zal ongeveer 60-90 minuten duren. Als de deelnemers eerder een Dexcom gebruikten, zal de training waarschijnlijk korter zijn, namelijk 30-60 minuten. De training wordt gevolgd door een proefperiode van twee weken met de CGM om comfort en competentie bij het gebruik van het CGM-apparaat te garanderen.

Na afloop van de proefperiode nemen de teambeoordelaars (geregistreerd verpleegkundige, geregistreerd ergotherapeut) alle beoordelingen af. De geregistreerde verpleegkundige zal het demografische gezinsformulier (2-3 minuten) met de verzorger, WHO-QOL (10 minuten) met de verzorger afnemen en aanwijzingen geven voor de hemoglobine a1c-test thuis (5 minuten) met de verzorger en het kind . Procedures voor de hemoglobine a1c worden uiteengezet in een addendum. De beoordelaar van de ergotherapeut zal de ouderlijke competentieschaal (5 minuten) afnemen met de verzorger en de doelbereikingsschaal (5-10 minuten) met de verzorger en het kind, indien van toepassing. Time-in-Range wordt afzonderlijk van de CGM-applicatie gelezen en de gecertificeerde diabetes-opvoeder haalt alle gegevens uit de applicatie. De CGM leest de bloedglucosewaarden van het kind. Voor de evaluatie wordt in totaal ongeveer 30 minuten uitgetrokken. Alle beoordelaars zijn blind voor de groepsopdrachten om het risico op vooringenomenheid te verkleinen. De deelnemers aan het onderzoek hebben tijdens het onderzoek toegang tot de gecertificeerde diabetesdocent om vragen te stellen over de CGM.

Na de proefperiode van twee weken met de CGM beginnen de families aan de 12 weken waarin ze ofwel de interventie/OBC ofwel de controle/standaardzorg krijgen. Gedurende de 12 weken krijgt de controlegroep standaardzorg (tabel 1) voor een kind met diabetes type 1, voortgezet door hun huidige medische zorgverlener.

De interventiegroep krijgt beroepsgerichte coaching via telehealth, naast standaardzorg. Individuele interventiesessies worden 1 keer per week voor een periode van 1 uur uitgevoerd door een gediplomeerd ergotherapeut en/of student onder supervisie van een gediplomeerd ergotherapeut. De interventie wordt uitgevoerd via telehealth, waarbij gebruik wordt gemaakt van een privékamer die is uitgerust met telehealth-technologie. Telehealth-interventie wordt geleverd via Zoom for HealthCare, een videoplatform dat voldoet aan de Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996 (HIPAA). Voorafgaand aan elke sessie ontvangen gezinnen een e-mail met een link om verbinding te maken met de teleconferentie en een sms-herinnering op de dag voor de geplande sessie. Na voltooiing van een interventieperiode van 12 weken zullen de uitkomstmaten opnieuw worden toegediend door de verpleegkundige en/of ergotherapeut, die blind blijft voor de groepstoewijzing van de deelnemers. Alle sessies worden opgenomen via Zoom en opgeslagen op de onderzoekscomputer. De opgenomen sessies worden voor transcriptie naar rev.com of een andere vergelijkbare transcriptieservice gestuurd. De beoordelaars zullen vervolgens de transcripties coderen voor interventiegetrouwheid.

Een beoordelaar van het onderzoeksteam zal alle uitkomstmaten beheren en zal blind zijn voor de interventie- en controlegroep om striktheid te garanderen en vooringenomenheid te voorkomen. Alle deelnemers van het gezinslid krijgen een unieke, anonieme identificatiecode om de vertrouwelijkheid te waarborgen. Het onderzoeksteam slaat alle documenten en gegevens op in een gedeelde OneDrive (een veilige clouddrive) die alleen toegankelijk is voor het onderzoeksteam en bewaart de gegevens gedurende 3 jaar na afronding van de studie, volgens de IRB-richtlijnen. Het onderzoeksteam heeft alle CITI-trainingsmodules voltooid en krijgt voorafgaand aan de start van het onderzoek aanvullende training over ongunstige en onverwachte gebeurtenissen van het IRB-kantoor. De onderzoekers melden ongunstige of onverwachte gebeurtenissen onmiddellijk aan het IRB-kantoor en vullen de daarvoor bestemde formulieren in.