Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen umpilisäkkeen tulehduksen hoito raskauden aikana

tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Carina Chwat, Austral University, Argentina

Laparoskooppinen umpilisäkkeen tulehduksen hoito raskauden aikana: Retrospektiivinen kohorttitutkimus

Akuutti umpilisäkkeen tulehdus on yleisin ei-sünnityskirurginen hätätilanne raskauden aikana. Laparoskopian hyödyt raskauden aikana tunnetaan hyvin, mutta komplikaatioita voi esiintyä, ja ne voivat vaikuttaa sekä äitiin että/tai sikiöön.

Tavoite: Arvioi raskaana olevien naisten akuutin umpilisäkkeen tulehduksen laparoskooppisen kirurgisen hoidon tuloksia haitallisten postoperatiivisten, synnytys- ja sikiötulosten esiintymisen analysoimiseksi Menetelmät: Retrospektiivinen kohorttikeskeinen havainnointitutkimus raskaana oleville naisille, joilla on ennen leikkausta akuutti umpilisäkkeen tulehdus, käyttäen tietokoneistettua lääketieteellistä hoitoa tallentaa tiedot laitokseemme syyskuun 2005 ja heinäkuun 2020 välisenä aikana tulleista raskaana olevista potilaista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Institutional Evaluation Committee hyväksyi tietokannan ja tutkimusprotokollan rakentamisen ja analysoinnin numeroilla B20-010 ja P20-070.

Olettaen 3:1-suhteen leikkauksen välillä 48 tunnin sisällä oireiden alkamisesta ja leikkauksen välillä 48 tunnin 3:1 jälkeen, meillä on 80 %:n kyky löytää ero postoperatiivisessa sairastuvuusryhmässä 30 %:n ryhmien välillä virhetyypin I ollessa 0,05.

Analysoituja muuttujia ovat: demografiset ominaisuudet, raskauden ikä, kliininen esitys, oireiden kesto alkamisesta leikkaukseen, täydentävät tutkimukset, ASA-pisteet (American Society of Anesthesiology -luokitus), intraoperatiiviset löydökset, suoritetun leikkauksen tyyppi, intra- ja postoperatiiviset komplikaatiot, pituus oleskelu, takaisinotto, tokolyyttien käyttö, ennenaikainen synnytys, syntymäpaino, Apgar-pisteet, äitien ja sikiön kuolleisuus sekä synnytys- ja perinatologiset komplikaatiot raskaana olevilla potilailla, joilla on ennen leikkausta akuutti umpilisäkkeen tulehdus.

Kaikki leikkaukset, joissa tutkiva laparoskopia ei paljastanut vatsansisäistä patologiaa ja umpilisäke oli makroskooppisesti ja mikroskooppisesti normaali, luokiteltiin "negatiivisiksi laparoskopiiksi". "Leikkauksensisäinen komplikaatio" määriteltiin mikä tahansa odottamaton intraoperatiivinen tapahtuma, lukuun ottamatta siirtymistä tavanomaiseen leikkaukseen, joka analysoitiin itsenäisenä tapahtumana. "Leikkauksen jälkeinen komplikaatio" määriteltiin poikkeamaksi tavallisesta leikkauksen jälkeisestä kulusta 30 päivän sisällä leikkauksesta. "Sünnityskomplikaatio" oli komplikaatio, joka tapahtui umpilisäkkeen poistosta raskauden loppuun, mukaan lukien sikiön kuolema ja ennenaikaisen synnytyksen poissulkeminen. Spontaani abortti ja sikiön kuolema sisällytettiin samaan "sikiön menetyksen" tulokseen. Ennen 37. raskausviikkoa tapahtuneita synnytyksiä tai keisarinleikkauksia pidettiin ennenaikaisena synnytyksenä.

Jatkuville muuttujille käytettiin jakauman mukaan keskiarvoa, keskihajontaa ja/tai minimi- ja maksimiväliä tai mediaani- ja kvartiiliväliä (IQR). Kategoristen muuttujien lukumäärä ja vastaavat prosenttiosuudet ilmoitettiin. Jatkuvat parametrien vertailut tehtiin käyttämällä testiä riippumattomille näytteille tai Wilcoxon-rank-testiä; ja kun ryhmiä oli enemmän kuin kaksi, käytettiin Anova tai Kruskal Wallis. Kategoristen muuttujien vertailuun käytettiin tarvittaessa Chi-neliön tai Fisherin eksaktia testiä. P < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi. Samoin suoritettiin monimuuttujaanalyysi leikkauksen jälkeisten ja synnytyskomplikaatioiden esiintymisestä mahdollisten sekaannusten pohtimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Buenos Aires, Argentiina, 1629
        • Austral University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat raskaana olevat potilaat, jotka on otettu laitokseemme syyskuun 2005 ja heinäkuun 2020 välisenä aikana akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnoosilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana olevat 18 vuotta täyttäneet naiset
  • akuutin umpilisäkkeen tulehduksen preoperatiivinen diagnoosi
  • Diagnosoitu, leikattu ja seurattu Austral University Hospitalissa
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus leikkaukseen ja tietokantoihin lisätutkimuksia varten

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joita leikattiin toisessa sairaalassa ja lähetettiin laitokseemme leikkauksen jälkeisiin tarkastuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
Niiden osallistujien määrä, jotka poikkeavat tavanomaisesta leikkauksen jälkeisestä kurssista 30 päivän kuluessa leikkauksesta
30 päivän sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnytyskomplikaatio
Aikaikkuna: umpilisäkkeen poiston jälkeen siihen päivään asti, jolloin raskaus päättyi emättimen synnytyksellä, keisarileikkauksella tai sikiön kuolemalla, arvioituna heinäkuuhun 2020 asti
Niiden osallistujien määrä, joilla on synnytyskomplikaatio umpilisäkkeen poistoleikkauksesta raskauden loppuun, mukaan lukien sikiökuolema ja ennenaikaista synnytystä lukuun ottamatta
umpilisäkkeen poiston jälkeen siihen päivään asti, jolloin raskaus päättyi emättimen synnytyksellä, keisarileikkauksella tai sikiön kuolemalla, arvioituna heinäkuuhun 2020 asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
negatiivinen laparoskopia
Aikaikkuna: vatsan laparoskooppisen tutkimuksen aikana
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden tutkiva laparoskopia ei paljastanut vatsansisäistä patologiaa ja umpilisäke oli makroskooppisesti ja mikroskooppisesti normaali
vatsan laparoskooppisen tutkimuksen aikana
sikiön menetys
Aikaikkuna: umpilisäkkeen poiston jälkeen siihen päivään asti, jolloin raskaus päättyi emättimen synnytyksellä, keisarileikkauksella tai sikiön kuolemalla, arvioituna heinäkuuhun 2020 asti
Niiden osallistujien määrä, jotka esittävät spontaaniin aborttiin tai sikiön kuolemaan
umpilisäkkeen poiston jälkeen siihen päivään asti, jolloin raskaus päättyi emättimen synnytyksellä, keisarileikkauksella tai sikiön kuolemalla, arvioituna heinäkuuhun 2020 asti
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: 37. raskausviikkoon asti
Niiden osallistujien määrä, joiden synnytykset tai keisarileikkaukset tapahtuivat ennen 37. raskausviikkoa
37. raskausviikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carina M Chwat, MD, Austral University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa