Laparoskopowe leczenie zapalenia wyrostka robaczkowego podczas ciąży

Budowa i analiza bazy danych oraz protokołu badania zostały zatwierdzone przez Institutional Evaluation Committee pod numerami odpowiednio B20-010 i P20-070.

Zakładając zależność 3:1 między operacją w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów a operacją po 48 godzinach wynoszącą 3:1, mamy 80% moc znalezienia różnicy w zachorowalności pooperacyjnej między grupami wynoszącej 30% z błędem typu I równym 0,05.

Analizowane zmienne obejmują: charakterystykę demograficzną, wiek ciążowy, obraz kliniczny, czas trwania objawów od początku do ustąpienia objawów chirurgicznych, badania uzupełniające, wynik ASA (klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego), wyniki śródoperacyjne, rodzaj wykonanej operacji, powikłania śród- i pooperacyjne, długość pobytu, ponownych hospitalizacji, stosowania tokolityków, porodu przedwczesnego, masy urodzeniowej, punktacji w skali Apgar, śmiertelności matek i płodów oraz powikłań położniczych i okołoporodowych u ciężarnych z przedoperacyjnym rozpoznaniem ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego.

Każda operacja, w której laparoskopia zwiadowcza nie wykazała patologii w jamie brzusznej, a wyrostek robaczkowy był makroskopowo i mikroskopowo prawidłowy, była klasyfikowana jako „laparoskopia negatywna”. „Powikłanie śródoperacyjne” zdefiniowano jako każde nieoczekiwane zdarzenie śródoperacyjne, z wyłączeniem konwersji do konwencjonalnej operacji, które analizowano jako zdarzenie niezależne. „Powikłanie pooperacyjne” zdefiniowano jako każde odchylenie od zwykłego przebiegu pooperacyjnego w ciągu 30 dni od operacji. „Powikłanie położnicze” to takie, które wystąpiło od wycięcia wyrostka robaczkowego do końca ciąży, włączając śmierć płodu i wykluczając poród przedwczesny. Spontaniczna aborcja i śmierć płodu zostały uwzględnione w tym samym wyniku „utraty płodu”. Za „poród przedwczesny” uważano porody lub cesarskie cięcie, które miały miejsce przed 37. tygodniem ciąży.

Dla zmiennych ciągłych zastosowano średnią, odchylenie standardowe i/lub minimum i maksimum albo medianę i przedział międzykwartylowy (IQR), zgodnie z rozkładem. W przypadku zmiennych kategorialnych podano liczbę i odpowiadające im wartości procentowe. Ciągłe porównania parametrów wykonano za pomocą testu dla prób niezależnych lub testu rang Wilcoxona; a gdy było więcej niż dwie grupy, stosowano Anova lub Kruskal Wallis. Do porównania zmiennych kategorycznych zastosowano odpowiednio test Chi-kwadrat lub dokładny Fishera. Za statystycznie istotne uznano p <0,05. Podobnie przeprowadzono wieloczynnikową analizę obecności powikłań pooperacyjnych i położniczych, biorąc pod uwagę możliwe czynniki zakłócające.