임신 중 맹장염에 대한 복강경 치료
임신 중 맹장염에 대한 복강경 치료: 후향적 코호트 연구
급성 맹장염은 임신 중 가장 빈번한 비산과적 외과적 응급 상황입니다. 임신 중 복강경 검사의 이점은 잘 알려져 있지만 합병증이 발생할 수 있으며 이는 산모 및/또는 태아 모두에게 영향을 미칠 수 있습니다.
목적: 임산부 급성충수염의 복강경 수술적 치료 결과를 평가하여 수술 후, 산과 및 태아의 부작용 발생을 분석 방법: 수술 전 급성 충수염 진단을 받은 임산부를 대상으로 전산의료기기를 이용한 후향적 코호트 단일 중심 관찰 연구 2005년 9월부터 2020년 7월까지 본 기관에 입원한 임신 환자의 기록 정보
연구 개요
상세 설명
데이터베이스 및 연구 프로토콜의 구성 및 분석은 각각 N° B20-010 및 P20-070에 따라 기관 평가 위원회에 의해 승인되었습니다.
증상 발현 48시간 이내 수술과 48시간 후 수술의 3:1 관계를 3:1로 가정하면 오차 유형 I 0.05로 30% 그룹 간 수술 후 이환율의 차이를 찾을 수 있는 힘은 80%입니다.
분석된 변수에는 다음이 포함됩니다. 인구통계학적 특성, 재태 연령, 임상 증상, 발병에서 수술 해결까지의 증상 기간, 보완 연구, ASA 점수(미국 마취학회 분류), 수술 중 소견, 수행된 수술 유형, 수술 중 및 수술 후 합병증, 길이 수술 전 급성 충수염 진단을 받은 임산부의 체류 기간, 재입원, tocolytics 사용, 조산, 출생 체중, Apgar 점수, 산모 및 태아 사망, 산과 및 주산기 합병증.
탐색적 복강경 검사에서 복강 내 병리를 밝히지 않았고 부록이 거시적 및 현미경적으로 정상인 모든 수술은 "음성 복강경 검사"로 분류되었습니다. "수술 중 합병증"은 통상적인 수술로의 전환을 제외한 예상치 못한 수술 중 사건으로 정의되었으며, 이는 독립적인 사건으로 분석되었습니다. "수술 후 합병증"은 수술 후 30일 이내에 일반적인 수술 후 과정에서 벗어난 것으로 정의되었습니다. "산과 합병증"은 태아 사망을 포함하고 조산을 제외하고 충수 절제술부터 임신 말까지 발생한 합병증입니다. 자연 유산과 태아 사망은 동일한 "태아 손실" 결과에 포함되었습니다. "조산"은 임신 37주 이전에 발생한 분만 또는 제왕절개로 간주되었습니다.
연속 변수의 경우 분포에 따라 평균, 표준 편차 및/또는 최소 및 최대 또는 중앙값 및 사분위간 간격(IQR)이 사용되었습니다. 범주형 변수의 경우 숫자와 해당 백분율이 보고되었습니다. 독립 샘플 테스트 또는 Wilcoxon-랭크 테스트를 사용하여 연속 매개변수 비교를 수행했습니다. 그룹이 두 개 이상인 경우 Anova 또는 Kruskal Wallis를 적용했습니다. 범주형 변수의 비교는 카이제곱 또는 피셔의 정확 검정을 적절히 사용하였다. p <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 마찬가지로, 가능한 혼동 요인을 고려하여 수술 후 및 산과 합병증의 존재에 대해 다변량 분석을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1629
- Austral University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 임산부
- 급성 맹장염의 수술 전 진단
- 오스트랄 대학 병원에서 진단, 수술 및 추적
- 추가 연구를 위해 수술 및 데이터베이스에 포함하기 위한 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 다른 병원에서 수술을 받고 수술 후 통제를 위해 우리 기관으로 보내진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내에 일반적인 수술 후 과정에서 편차를 나타내는 참가자 수
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수술 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산과 합병증
기간: 충수 절제술 이후 자연 분만, 제왕절개 또는 태아 사망에 의한 임신 종료일까지, 2020년 7월까지 평가됨
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태아 사망을 포함하고 조산을 제외하고 충수 절제술부터 임신이 끝날 때까지 산과적 합병증을 나타내는 참가자 수
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충수 절제술 이후 자연 분만, 제왕절개 또는 태아 사망에 의한 임신 종료일까지, 2020년 7월까지 평가됨
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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네거티브 복강경 검사
기간: 복강경 복부 탐색 중
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탐색적 복강경 검사에서 복강 내 병리를 밝히지 않았고 맹장이 거시적 및 현미경적으로 정상인 참가자 수
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복강경 복부 탐색 중
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태아 손실
기간: 충수 절제술 이후 자연 분만, 제왕절개 또는 태아 사망에 의한 임신 종료일까지, 2020년 7월까지 평가됨
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자연 유산 또는 태아 사망을 나타내는 참가자 수
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충수 절제술 이후 자연 분만, 제왕절개 또는 태아 사망에 의한 임신 종료일까지, 2020년 7월까지 평가됨
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조산
기간: 임신 37주까지
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임신 37주 이전에 분만 또는 제왕절개를 한 참가자 수
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임신 37주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carina M Chwat, MD, Austral University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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