Optimointijärjestelmä ODOCOR II CCM™ -johdoilla
tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Impulse Dynamics
ODOCOR II CCM™ -johtajien kliininen tutkimus potilailla, joilla on Optimizer System -implantti
ODOCOR II CCM -johtotutkimuksen tavoitteena on arvioida ODOCOR II -sydämensisäisen johdon turvallisuutta ja käytettävyyttä, joka on erityisesti tarkoitettu toimittamaan CCM:ää lisävarusteena Optimizer IPG:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu Prospektiivinen, monikeskus, yksihaarainen avoin tutkimus, 12 kuukauden tutkimus 400 ODOCOR II CCM™ -johdolla 200 koehenkilöllä.
Menetelmä Tutkittavat on otettava mukaan, joilla on diagnosoitu NYHA-luokan III-IV sydämen vajaatoiminta ja vasemman kammion ejektiofraktio (25-45 % mukaan lukien). Tukikelpoiset koehenkilöt saavat Optimizer IPG -laitteen implantin kahdella ODOCOR II CCM -johdolla. Koehenkilöt palaavat seurantakäynneille 2 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua laitteen implantista.
Päätepisteet Ensisijaisen turvallisuuden päätepiste
Ensisijainen turvallisuuden päätetapahtuma on lyijyyn liittyvien komplikaatioiden vapaa ilmaantuvuus 12 kuukauden kuluttua indeksi-implantaatiotoimenpiteestä verrattuna aiemmin kirjallisuudessa kuvattuun tahdistustahdistusjohtojen esiintyvyyteen.
Toissijainen turvallisuuspäätepiste
Toissijainen turvallisuuspäätetapahtuma on lyijyyn liittyvien "havaintojen" arviointi 12 kuukauden tutkimuksen aikana.
Ensisijainen tehokkuuspäätepiste Oikean kammion sydänkudokseen kuljetetun CCM:n kokonaismäärä (mitattu CCM-prosenttina) mitataan 12 kuukauden ajanjakson aikana.
Toissijainen tehokkuuden päätepiste QOL:n muutos Minnesota Living with Heart Failure Questionnairella (MLWHFQ) mitattuna lähtötilanteesta 12 kuukauteen indeksiimplantaatiotoimenpiteen jälkeen.
Muut päätepisteet Implantoiva lääkäri arvioi johtimen käsittelyominaisuudet. Asennuksen helppous, johtimen näkyvyys röntgenkuvauksessa ja kyky visualisoida heliksin leviäminen arvioidaan kyselylomakkeella, joka annetaan implanttitoimenpiteen päätyttyä.
Potilaat, paikat Neljäsataa (400) ODOCOR II CCM -johtoa implantoidaan 200:lle kelvolliselle henkilölle jopa 40 paikasta Euroopassa.
Kesto Kokonaistutkimuksen odotetaan kestävän noin 3 vuotta, mukaan lukien ilmoittautumis- ja seurantajaksot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angela Stagg
- Puhelinnumero: +01 845 558 9391
- Sähköposti: astagg@impulsedynamics.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Almería, Espanja, 04009
- Rekrytointi
- Complejo Hospitario Torrecardenas
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesus Aceituno Cubero, Dr.
- Sähköposti: jesusaceituno@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Jesus Aceituno Cubero, Dr.
-
Granada, Espanja, 18014
- Rekrytointi
- Hospital Virgen de las Nieves
-
Ottaa yhteyttä:
- Miguel Lopez, Dr.
- Sähköposti: miguel.alvarez.sspa@juntadeandalucia.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria M. Jimenez
- Sähköposti: investigacion.cardiologia.huvn@gmail.com
-
Päätutkija:
- Miguel Alvarez Lopez, Dr.
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hospital 12 de Octubre
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Benito
- Sähköposti: ana.benito12@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Javier de Juan Baguda, Dr.
-
Päätutkija:
- Javier de Juan Baguda, Dr.
-
Madrid, Espanja, 28222
- Rekrytointi
- Hospital Puerta de Hierro
-
Ottaa yhteyttä:
- Ignacio Fernandez Lozano, Dr.
- Sähköposti: iflozano@secardiologia.es
-
Päätutkija:
- Ignacio Fernandez Lozano, Dr.
-
Santiago De Compostela, Espanja, 15706
- Rekrytointi
- Hospital Clinico U. de Santiago
-
Ottaa yhteyttä:
- Javier Garcia Seara, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Seijas
- Sähköposti: jose.seijas.amigo@gmail.com
-
Päätutkija:
- Javier Garcia Seara, Dr.
-
-
-
-
-
Acquaviva Delle Fonti, Italia
- Rekrytointi
- Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale "F.Miulli" Cardiologia e U.T.I.C.
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincenzo Caccavo, Dr.
- Sähköposti: v.caccavo73@gmail.com
-
Päätutkija:
- Vincenzo Caccavo, Dr.
-
Alatutkija:
- Nicola Vitulano, Dr.
-
Ascoli Piceno, Italia, 63100
- Rekrytointi
- Ospedale C. e G. "Mazzoni"
-
Ottaa yhteyttä:
- Procolo Marchese, Dr.
- Sähköposti: procolo.marchese@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Gennaro, Dr.
- Sähköposti: francescagennaro@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Procolo Marchese, Dr.
-
Bari, Italia, 70123
- Rekrytointi
- Ospedale San Paolo, UOC Cardiologia ed UTIC
-
Ottaa yhteyttä:
- Luigi Mancini, Dr.
- Sähköposti: drluigimancini@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianluca Robles, Dr.
- Sähköposti: gianlucarobles24@gmail.com
-
Päätutkija:
- Luigi Mancini, Dr.
-
Bari, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale - Policlinico di Bari U.O.C Cardiologia Ospedaliera
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlo D'Agostino, Dr
- Sähköposti: carlo.dagostino@policlinico.ba.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Rossella Troccoli, Dr
- Sähköposti: rossella.troccoli@gmail.com
-
Päätutkija:
- Carlo D'Agostino, Dr
-
Bologna, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
-
Ottaa yhteyttä:
- Igor Diemberger, Dr.
- Sähköposti: igor.diemberger@unibo.it
-
Päätutkija:
- Igor Diemberger
-
Cagliari, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincenzo Nissardi, Dr.
- Sähköposti: vnissardi@aoucagliari.it
-
Päätutkija:
- Vincenzo Nissardi, Dr.
-
Castrovillari, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Sanitaria Provinciale di Cosenza "Ospedale di Castrovillari
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvana De Bonis, Dr.
- Sähköposti: silvanadebonis68@gmail.com
-
Päätutkija:
- Silvana De Bonis, Dr.
-
Alatutkija:
- Antonio Mazziotti, Dr.
-
Ciriè, Italia
- Rekrytointi
- ASL TO 4 - Presidio Ospedaliero Riunito sede di Cirie
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaetano Senatore, Dr.
- Puhelinnumero: 003901192171
- Sähköposti: gsenatore@aslto4.piemonte.it
-
Päätutkija:
- Gaetano Senatore, Dr.
-
Milan, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefano Carugo, Dr.
- Sähköposti: stefano.carugo@unimi.it
-
Novara, Italia, 28100
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Maggiore della Carità
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe Patti
- Sähköposti: giuseppe.patti@maggioreosp.novara.it
-
Päätutkija:
- Giuseppe Patti
-
Alatutkija:
- Gabriele Dell'Era
-
Alatutkija:
- Camilla Marconetto
-
Pescara, Italia, 65124
- Rekrytointi
- Gruppo Synergo - Casa Di Cura Pierangeli
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefano Guarracini
- Sähköposti: stefanoguarracini@yahoo.it
-
Päätutkija:
- Stefano Guarracini, Dr.
-
Vercelli, Italia, 13100
- Rekrytointi
- Presidio Ospedaliero Sant'Andrea
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Rametta, Dr
- Puhelinnumero: +39 3475367363
- Sähköposti: frametta@alice.it
-
Päätutkija:
- Francesco Rametta
-
Vicenza, Italia, 36100
- Rekrytointi
- Ospedale San Bortolo di Vicenza - Azienda UlSS 8 Berica
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Rosillo, Dr.
- Sähköposti: antonio.rossillo@aulss8.veneto.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlo Bonanno, Dr.
- Sähköposti: carlo.bonanno@aulss8.veneto.it
-
Päätutkija:
- Antonio Rosillo, Dr.
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Dei Colli-Monaldi
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio D'Onofrio, Dr.
- Sähköposti: donofrioant1@gmail.com
-
Päätutkija:
- Antonio D'Onofrio, Dr.
-
-
Lombardo Veneta
-
Erba, Lombardo Veneta, Italia, 22036
- Rekrytointi
- Ospedale "Sacra Famiglia" - Fatebenefratelli dell'
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Sagone, Dr.
- Sähköposti: asagone@fatebenefratelli.eu
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12559
- Rekrytointi
- DRK Kliniken Berlin Koepenick
-
Ottaa yhteyttä:
- Sebastian Spencker, Dr.
- Puhelinnumero: 0049 3030353318
- Sähköposti: s.spencker@drk-kliniken-berlin.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Silke Helms
- Puhelinnumero: 0049 3030353777
- Sähköposti: s.helms@drk-kliniken-berlin.de
-
Päätutkija:
- Sebastian Spencker, Dr.
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Charité Berlin Campus Virchow
-
Ottaa yhteyttä:
- Florian Blaschke, Dr.
- Puhelinnumero: +49 30 450 653635
- Sähköposti: florian.blaschke@charite.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Svenja Broschag
- Puhelinnumero: +49 30 450 653762
- Sähköposti: svenja.broschag@charite.de
-
Päätutkija:
- Florian Blaschke, Dr.
-
Alatutkija:
- Phillip Lacour, Dr.
-
Bielefeld, Saksa, 33617
- Rekrytointi
- Evangelisches Klinikum Bethel
-
Ottaa yhteyttä:
- Carsten W. Israel
- Puhelinnumero: +49 52177277525
- Sähköposti: carsten.israel@evkb.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Schaefer
- Puhelinnumero: +49 521 772 77640
-
Päätutkija:
- Carsten W. Israel
-
Alatutkija:
- Tobias Feldmann
-
Coburg, Saksa
- Rekrytointi
- Regiomed Kliniken-Coburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Petra Suenkel
- Puhelinnumero: +49 9561 2233248
- Sähköposti: petra.suenkel@regiomed-kliniken.de
-
Päätutkija:
- Sonia Busch, PD Dr.
-
Friedrichroda, Saksa, 99894
- Rekrytointi
- SRH Krankenhaus Waltershausen-Friedrichroda
-
Ottaa yhteyttä:
- Joachim Schuemmelfeder
- Puhelinnumero: +49 3623 3500
- Sähköposti: joachim.schuemmelfeder@kwf.srh.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Litzkow
- Sähköposti: andrea.Litzkow@srh.de
-
Päätutkija:
- Joachim Schuemmelfeder
-
Gelsenkirchen, Saksa, 45886
- Rekrytointi
- Marienhospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Axel Kloppe, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 172 28 26 868
- Sähköposti: a.kloppe@marienhospital.eu
-
Hamburg, Saksa, 20099
- Rekrytointi
- Asklepios Klinik St. Georg
-
Ottaa yhteyttä:
- Lukas Kaiser, Dr.
- Puhelinnumero: 0049 4018188555406
- Sähköposti: k.lukas@asklepios.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Kalkowski
- Puhelinnumero: 0049 401818852070
- Sähköposti: c.kalkowski@asklepios.com
-
Päätutkija:
- Lukas Kaiser, Dr.
-
Hamburg, Saksa, 22081
- Rekrytointi
- Schoen Klinik Hamburg Eilbek
-
Ottaa yhteyttä:
- Frank Hennersdorf
- Puhelinnumero: +49 40 20921201
- Sähköposti: fhennersdorf@schoen-klinik.de
-
Päätutkija:
- Frank Hennersdorf
-
Herne, Saksa, 44623
- Rekrytointi
- Evangelisches Krankenhaus Herne
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Halboos
- Sähköposti: a.halboos@evk-herne.de
-
Päätutkija:
- Ali Halboos
-
Lünen, Saksa, D-44534
- Ei vielä rekrytointia
- St. Marien-Hospital Klinikum Luenen
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Perings, Dr.
- Sähköposti: Perings.Christian@klinikum-luenen.de
-
Mannheim, Saksa
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum UMM
-
Ottaa yhteyttä:
- Juergen Kuschyk, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 1713453211
- Sähköposti: juergen.kuschyk@umm.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Brigitte Kircher
- Puhelinnumero: +49 6213831993
- Sähköposti: brigitte.kircher@umm.de
-
Päätutkija:
- Juergen Kuschyk
-
Alatutkija:
- Boris Rudic
-
Osnabrück, Saksa, 49074
- Peruutettu
- Niels-Stensen-Kliniken Marienhospital Osnabrück GmbH
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Heilbronn, Baden Wuerttemberg, Saksa, 74177
- Peruutettu
- Klinik am Plattenwald
-
-
Bavaria
-
Sulzbach-Rosenberg, Bavaria, Saksa, 92237
- Rekrytointi
- St. Anna Krankenhaus
-
Ottaa yhteyttä:
- Flamur Kryezi, Dr.
- Puhelinnumero: +49 170 1039794
- Sähköposti: f.kryezi@kh-as.de
-
Päätutkija:
- Flamur Kryezi, Dr.
-
-
Hessen
-
Wiesbaden, Hessen, Saksa, 65189
- Peruutettu
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
-
-
Lower Saxony
-
Stade, Lower Saxony, Saksa, 21682
- Peruutettu
- Elbe Klinikum Stade
-
-
North Rhine Westphalia
-
Stadtlohn, North Rhine Westphalia, Saksa, 48703
- Rekrytointi
- Krankenhaus Marie-Hilf Stadtlohn
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Cuneo, Dr.
- Puhelinnumero: 0049 25639126961
- Sähköposti: alessandro.cuneo@kwml.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Britta Fitz
- Puhelinnumero: 0049 25639126373
- Sähköposti: britta.fitz@kwml.de
-
Päätutkija:
- Alessandro Cuneo, Dr.
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, Saksa, 44791
- Rekrytointi
- Augusta-Kranken-Anstalt Bochum-Mitte
-
Ottaa yhteyttä:
- Magnus W. Prull, Dr.
- Puhelinnumero: 0049234 5172351
- Sähköposti: m.prull@augusta-bochum.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanessa Traebing
- Puhelinnumero: 0049234 5172235
- Sähköposti: v.traebing@augusta-bochum.de
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01307
- Peruutettu
- Herzzentrum Dresden
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Saksa, 39120
- Peruutettu
- Klinikum Magdeburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kokonaistutkimuksen odotetaan kestävän noin 3 vuotta, mukaan lukien ilmoittautumis- ja seurantajaksot.
Neljäsataa (400) ODOCOR II CCM -johtoa implantoidaan 200:lle kelvolliselle henkilölle jopa 40 paikasta Euroopassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan allekirjoittama ja päivätty tietoinen suostumuslomake
- Mies tai ei-raskaana oleva nainen, vähintään 18-vuotias
- Vasemman kammion ejektiofraktio 25-45 % (mukaan lukien)
- Diagnoosi NYHA-luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
- Lääketieteellisesti vakaa ja ilman merkittävää mielisairautta päätutkijan arvion mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Infiltratiivinen tai tulehduksellinen kardiomyopatia (esim. amyloidi, hemokromatoosi, sydänlihastulehdus, hypertrofinen kardiomyopatia, Fabryn tauti, sydänkasvain)
- Primaarinen sydämen vajaatoiminta, joka johtuu korjaamattomasta mitraaliläpän sairaudesta tai mitraaliläpän korjauksesta tai klipsistä 3 kuukauden sisällä lähtötilanteen testauskäynnistä.
- IV-inotroopit, hemofiltraatio tai mikä tahansa positiivinen inotrooppinen tuki 30 päivän sisällä ennen lähtötason testikäyntiä, mukaan lukien jatkuva IV-inotrooppihoito
- Sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä lähtötestikäynnistä.
- Hänelle on tehty CABG-menettely 3 kuukauden 90 päivän kuluessa tai PTCA-menettely 30 päivän kuluessa lähtötilanteen testauskäynnistä.
- Hänelle on tehty sydämen ablaatio 90 päivän sisällä ennen suostumuksen antamista.
- Aikaisempi sydämensiirto tai kammioapulaite
- Mekaaninen trikuspidaaliventtiili
- Sydämen uudelleensynkronointihoitoa (CRT) saava tai luokan I CRT-istutus ACCF/AHA/HRS-ohjeiden mukaisesti laitepohjaista hoitoa varten
- Tällä hetkellä dialyysihoidossa
- Hän käy parhaillaan aktiivista kemoterapeuttista ja/tai sädehoitoa syövän vuoksi
- Osallistuminen toiseen sydäntutkimuslaitetutkimukseen samaan aikaan
- Potilas kuuluu haavoittuvassa asemassa olevaan väestöön (kuten vakava henkinen vamma, vanki), joka PI:n arvion mukaan estää kykyä tarjota tietoista sisältöä.
- Odotettu käyttöikä on alle 12 kuukautta perustestauskäynnin jälkeen.
- Leposyke >110 lyöntiä/min perustestikäynnin aikana
- Nykyinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimusvaatimusten noudattamista
Tällä hetkellä sairaalaan otettuja potilaita, joilla on ensisijainen diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen turvallisuuspäätepiste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensisijainen turvallisuuden päätetapahtuma on lyijyyn liittyvien komplikaatioiden vapaa ilmaantuvuus 12 kuukauden kuluttua indeksi-implantaatiotoimenpiteestä verrattuna aiemmin kirjallisuudessa kuvattuun tahdistustahdistusjohtojen esiintyvyyteen.
|
12 kuukautta
|
|
Ensisijainen tehokkuuspäätepiste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Oikean kammion sydänkudokseen toimitetun CCM:n kokonaismäärä (mitattuna CCM-prosentteina) mitataan 12 kuukauden aikana.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen turvallisuuspäätepiste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toissijainen turvallisuuspäätetapahtuma on lyijyyn liittyvien "havaintojen" arviointi 12 kuukauden tutkimuksen aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Toissijainen tehokkuuspäätepiste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
QOL:n muutos Minnesota Living with Heart Failure Questionnairella (MLWHFQ) mitattuna lähtötilanteesta 12 kuukauteen indeksiimplantaatiotoimenpiteen jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäpäätepisteet
Aikaikkuna: implantin kohdalla
|
Implantoiva lääkäri arvioi johtimen käsittelyominaisuudet.
Asennuksen helppous, johtimen näkyvyys röntgenkuvauksessa ja kyky visualisoida heliksin leviäminen arvioidaan kyselylomakkeella, joka annetaan implanttitoimenpiteen päätyttyä.
|
implantin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefano DeVivo, MD, Monaldi Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Impulse Dynamics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .