LTX-109 Hidradenitis Suppurativan hoitoon

On epäselvää, sisältääkö hidradenitis suppurativa/acne inversa (HS) -bakteerien kolonisaatio taudin patogeneesin ensisijaisen syyn, laukaisevan tekijän vai toissijaisen ilmiön. Tutkimukset viittaavat siihen, että poikkeavilla immuunivasteilla on rooli sekä synnynnäisessä että adaptiivisessa immuunijärjestelmässä, mutta kliininen kuva HS-leesioista näyttää muistuttavan bakteeri-infektiota, esim. voimakkaan tulehduksen ja pahanhajuisen vuodon vuoksi. Viimeaikaiset mikrobiologiset tutkimukset osoittavat, että tietyt bakteerilajit liittyvät kypsiin HS-leesioihin. On osoitettu, että tunneleissa esiintyy merkittävästi suuria bakteeribiofilmejä (halkaisijaltaan > 50 μm aggregaatteja). Kaiken kaikkiaan joukko tutkimuksia viittaa tietyn mikrobiotan mahdolliseen osallistumiseen HS:n patogeneesiin.

LTX-109:n antimikrobinen vaikutus voi vähentää tai hävittää bakteerikasvua ja siten myös hidradeniitin tulehdusärsykkeen. LTX-109:n anti-inflammatoriset vaikutukset estämällä bakteerien kolonisaation tai infektion voivat estää follikulaarisen materiaalin repeämisen ja lisääntymisen dermiksessä. Pitkälle edennyt hidradeniitti voidaan torjua tällä tutkimuslääkkeellä. Ei kuitenkaan ole järkevää odottaa, että krooninen, pitkäaikainen tulehdus ja poskionteloiden muodostuminen paranevat kuuden viikon kuluttua toimenpiteestä. Siksi tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, joilla on vakavin aktiivisuus (Hurley-stadion III) tai laajalle levinnyt sairaus (>5 palmuyksikköä).

Tutkija haluaa dokumentoida, onko LTX-109 tehokas yhdiste hidradeniittiin. Todisteisiin perustuva lievän sairauden lääkehoito koostuu paikallisista antibiooteista (klindamysiini). Systeemisiä antibiootteja (tetrasykliiniä) käytetään yleisempään sairauteen. Muissa osissa Eurooppaa, mutta ei suositella Norjassa rifampisiinin liikakäytön pelon vuoksi, potilaille, jotka eivät reagoi hoitoon tai joilla on kohtalainen tai vaikea sairaus, voidaan antaa systeemistä Clindamycin 300 -valmistetta yhdessä rifampisiinin kanssa. .

Potilaille, jotka eivät saa vastetta yllä mainituille hoitovaihtoehdoille tai keskivaikeaan tai vaikeaan sairauteen, voidaan antaa biologista hoitoa (adalimumabi).

Mielenkiintoista on, että bakteerien kasvu HS-potilailla on osoittanut korkeaa resistenssiä antibiooteille, mukaan lukien rifampisiinille, klindamysiinille ja tetrasykliineille, jotka mainitaan empiirisenä valinnana HS:n terapeuttisissa ohjeissa.

Siksi muut HS:n bakteereihin kohdistetut hoitovaihtoehdot ovat perusteltuja.

Olisi tärkeää osoittaa, voiko lyyttinen peptidomimeetti LTX-109 olla tehokas kyseisessä tilassa, koska hoidosta on ilmeisiä etuja, kuten hyvä turvallisuusprofiili, helppo itseannostelu eikä tunnettua riskiä resistenssin kehittymisestä tutkittavalle lääkkeelle. Tuote.

Tutkimus on avoin 16 potilaalle. Hoito levitetään kahdesti päivässä vaurioituneisiin leesioihin 6 viikon ajan. Seuranta hoidon päättymisen jälkeen kestää 3 kuukautta.