LTX-109 jako leczenie Hidradenitis Suppurativa

Nie jest jasne, czy kolonizacja bakteryjna hidradenitis suppurativa/acne inversa (HS) stanowi pierwotną przyczynę, czynnik wyzwalający lub wtórne zjawisko patogenezy choroby. Badania sugerują, że nieprawidłowe odpowiedzi immunologiczne odgrywają rolę zarówno w układzie odporności wrodzonej, jak i nabytej, jednak obraz kliniczny zmian HS wydaje się przypominać infekcję bakteryjną, np. bakteryjną. z powodu intensywnego stanu zapalnego i cuchnącej wydzieliny. Ostatnie badania mikrobiologiczne wskazują, że niektóre gatunki bakterii są związane z dojrzałymi zmianami HS. Wykazano znaczną częstość występowania dużych biofilmów bakteryjnych (agregaty > 50 μm średnicy) w tunelach. W sumie szereg badań wskazuje na potencjalny udział określonej mikroflory w patogenezie HS.

Działanie przeciwdrobnoustrojowe LTX-109 może zmniejszyć lub wyeliminować wzrost bakterii, a tym samym także bodziec zapalny zapalenia gruczołów potowych. Działanie przeciwzapalne LTX-109 poprzez hamowanie kolonizacji bakteryjnej lub infekcji może zapobiegać pękaniu i proliferacji materiału mieszkowego w skórze właściwej. Ten eksperymentalny lek może być celem leczenia zapalenia gruczołów potowych w bardziej zaawansowanych stadiach. Jednak nierozsądne jest oczekiwanie, że przewlekłe, długotrwałe stany zapalne i powstawanie zatok zagoją się w ciągu sześciu tygodni interwencji. W związku z tym pacjenci z najcięższą aktywnością (stadium Hurleya III) lub z rozległą chorobą (>5 jednostek dłoni) nie zostaną włączeni do badania.

Badacz pragnie udokumentować, czy LTX-109 jest skutecznym związkiem na zapalenie gruczołów potowych. Oparte na dowodach medyczne leczenie łagodnej choroby polega na miejscowym podawaniu antybiotyków (klindamycyna). Antybiotyki ogólnoustrojowe (tetracyklina) są stosowane w chorobach, które są bardziej rozpowszechnione. W innych częściach Europy, ale niezalecanych w Norwegii ze względu na obawę przed nadmiernym stosowaniem ryfampicyny, pacjentom, którzy nie wykazują odpowiedzi na leczenie lub cierpią na chorobę o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, można podawać ogólnoustrojowo Clindamycin 300 w połączeniu z ryfampicyną .

Pacjentom, którzy nie wykazują odpowiedzi na wyżej wymienione opcje leczenia lub w przypadku choroby o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, można zastosować terapię biologiczną (Adalimumab).

Co ciekawe, wzrost bakterii u pacjentów z HS wykazał wysoki poziom oporności na antybiotyki, w tym ryfampicynę, klindamycynę i tetracykliny, cytowane jako empiryczny wybór w wytycznych terapeutycznych HS.

Dlatego uzasadnione są inne opcje leczenia ukierunkowane na bakterie w HS.

Istotne byłoby wykazanie, czy peptydomimetyk lityczny LTX-109 może być skuteczny w tym schorzeniu, ponieważ leczenie przynosi widoczne korzyści, takie jak dobry profil bezpieczeństwa, łatwa samodzielna aplikacja i brak znanego ryzyka rozwoju oporności na badany lek Produkt.

Badanie będzie otwarte na 16 pacjentach. Leczenie polega na aplikacji dwa razy dziennie na dotknięte zmiany chorobowe przez 6 tygodni. Okres obserwacji po zakończeniu leczenia wynosi 3 miesiące.