LTX-109 como tratamiento para hidradenitis supurativa

No está claro si la colonización bacteriana en la hidradenitis supurativa/acné inverso (HS) comprende una causa primaria, un factor desencadenante o un fenómeno secundario de la patogénesis de la enfermedad. Los estudios implican que las respuestas inmunitarias aberrantes desempeñan un papel que involucra tanto al sistema inmunitario innato como al adaptativo; sin embargo, el cuadro clínico de las lesiones de HS recuerda a una infección bacteriana, p. debido a la intensa inflamación y secreción maloliente. Estudios microbiológicos recientes indican que ciertas especies bacterianas están asociadas con lesiones maduras de HS. Se demuestra una presencia significativamente alta de grandes biopelículas bacterianas (agregados > 50 μm de diámetro) en los túneles. En total, una serie de estudios apuntan a una posible implicación de una microbiota específica en la patogenia de la HS.

El efecto antimicrobiano de LTX-109 puede reducir o erradicar el crecimiento bacteriano y, por lo tanto, también el estímulo inflamatorio de la hidradenitis. Los efectos antiinflamatorios de LTX-109 a través de la inhibición de la colonización o infección bacteriana pueden prevenir la ruptura y proliferación del material folicular en la dermis. La hidradenitis en etapas más avanzadas puede tratarse con este fármaco en investigación. Sin embargo, no es razonable esperar que la inflamación crónica de larga duración y la formación de senos nasales se curen en seis semanas de intervención. Por lo tanto, los pacientes con la actividad más grave (estadio Hurley III) o con enfermedad generalizada (>5 unidades de palma) no se incluirán en el estudio.

El investigador desea documentar si LTX-109 es un compuesto eficaz en la hidradenitis. El tratamiento médico basado en la evidencia de la enfermedad leve consiste en antibióticos tópicos (clindamicina). Los antibióticos sistémicos (tetraciclina) se usan para enfermedades que están más extendidas. En otras partes de Europa, pero no se recomienda en Noruega debido al temor al uso excesivo de rifampicina, los pacientes que no responden al tratamiento o tienen una enfermedad de moderada a grave, se puede administrar clindamicina 300 sistémica en combinación con rifampicina. .

A los pacientes que no muestran respuesta a las opciones de tratamiento mencionadas anteriormente o para la enfermedad de moderada a grave, se les puede administrar terapia biológica (Adalimumab).

Curiosamente, el crecimiento bacteriano en pacientes con HS ha mostrado un alto nivel de resistencia a los antibióticos, incluidas la rifampicina, la clindamicina y las tetraciclinas, citados como opción empírica en las guías terapéuticas de la HS.

Por lo tanto, se justifican otras opciones de tratamiento dirigidas a las bacterias en la HS.

Sería importante demostrar si el peptidomimético lítico LTX-109 puede ser eficaz en la afección, ya que el tratamiento tiene beneficios aparentes, como un buen perfil de seguridad, fácil aplicación autoadministrada y ningún riesgo conocido de desarrollo de resistencia al medicamento en investigación. Producto.

El estudio será de etiqueta abierta en 16 pacientes. El tratamiento será de aplicación dos veces al día sobre las lesiones afectadas durante 6 semanas. El seguimiento después de finalizar el tratamiento será de 3 meses.