LTX-109 comme traitement de l'hidrosadénite suppurée

Il n'est pas clair si la colonisation bactérienne dans l'hidrosadénite suppurée/l'acné inversée (HS) constitue une cause primaire, un facteur déclenchant ou un phénomène secondaire de la pathogenèse de la maladie. Des études impliquent que les réponses immunitaires aberrantes jouent un rôle impliquant à la fois le système immunitaire inné et adaptatif, mais le tableau clinique des lésions HS semble rappeler une infection bactérienne, par ex. en raison d'une inflammation intense et d'un écoulement malodorant. Des études microbiologiques récentes indiquent que certaines espèces bactériennes sont associées à des lésions HS matures. Il est démontré une occurrence significativement élevée de grands biofilms bactériens (agrégats > 50 μm de diamètre) dans les tunnels. Au total, un éventail d'études indique une implication potentielle d'un microbiote spécifique dans la pathogenèse de l'HS.

L'effet antimicrobien du LTX-109 peut réduire ou éradiquer la croissance bactérienne et donc également le stimulus inflammatoire de l'hidrosadénite. Les effets anti-inflammatoires du LTX-109 par l'inhibition de la colonisation bactérienne ou de l'infection peuvent empêcher la rupture et la prolifération du matériel folliculaire dans le derme. L'hidrosadénite à des stades plus avancés peut être ciblée avec ce médicament expérimental. Cependant, il n'est pas raisonnable de s'attendre à ce que l'inflammation chronique de longue date et la formation de sinus guérissent en six semaines d'intervention. Par conséquent, les patients présentant l'activité la plus sévère (Hurley stade III) ou avec une maladie étendue (> 5 unités palmaires) ne seront pas inclus dans l'étude.

L'investigateur souhaite documenter si le LTX-109 est un composé efficace sur l'hidrosadénite. Le traitement médical fondé sur des données probantes d'une maladie bénigne consiste en des antibiotiques topiques (clindamycine). Les antibiotiques systémiques (tétracycline) sont utilisés pour les maladies les plus répandues. Dans d'autres parties de l'Europe, mais non recommandé en Norvège en raison de la crainte d'une surutilisation de la rifampicine, les patients qui ne répondent pas au traitement ou qui ont une maladie modérée à grave, la clindamycine 300 systémique en association avec la rifampicine peuvent être administrés .

Les patients ne présentant pas de réponse aux options de traitement mentionnées ci-dessus ou pour une maladie modérée à sévère, un traitement biologique (Adalimumab) peut être administré.

Fait intéressant, la croissance bactérienne chez les patients atteints d'HS a montré un niveau élevé de résistance aux antibiotiques, y compris la rifampicine, la clindamycine et les tétracyclines, citées comme un choix empirique dans les directives thérapeutiques de l'HS.

Par conséquent, d'autres options de traitement ciblant les bactéries dans l'HS sont justifiées.

Il serait important de démontrer si le peptidomimétique lytique LTX-109 peut être efficace dans la condition car le traitement présente des avantages apparents, tels qu'un bon profil de sécurité, une application auto-administrée facile et aucun risque connu de développement de résistance au médicament expérimental. Produit.

L'étude sera en ouvert sur 16 patients. Le traitement consistera en une application biquotidienne sur les lésions atteintes pendant 6 semaines. Le suivi après la fin du traitement sera de 3 mois.