LTX-109 som behandling for Hidradenitis Suppurativa

Det er uklart, om bakteriel kolonisering i hidradenitis suppurativa/acne inversa (HS) udgør en primær årsag, udløsende faktor eller sekundært fænomen til sygdomspatogenesen. Undersøgelser tyder på, at afvigende immunresponser spiller en rolle, der involverer både det medfødte og adaptive immunsystem, men det kliniske billede af HS-læsioner ser ud til at minde om bakteriel infektion, f.eks. på grund af intens betændelse og ildelugtende udflåd. Nylige mikrobiologiske undersøgelser viser, at visse bakteriearter er forbundet med modne HS-læsioner. Det er påvist en signifikant høj forekomst af store bakterielle biofilm (aggregater > 50 μm i diameter) i tunneler. I alt peger en række undersøgelser på en potentiel involvering af en specifik mikrobiota i patogenesen af ​​HS.

Den antimikrobielle effekt af LTX-109 kan reducere eller udrydde bakterievækst og dermed også den inflammatoriske stimulans af hidradenitis. De antiinflammatoriske virkninger af LTX-109 gennem hæmning af bakteriel kolonisering eller infektion kan forhindre brud og spredning af follikulært materiale i dermis. Hidradenitis i mere avancerede stadier kan målrettes med dette forsøgslægemiddel. Det er dog ikke rimeligt at forvente, at kronisk, langvarig inflammation og bihuledannelse vil heles i løbet af seks ugers intervention. Derfor vil patienter med mest alvorlig aktivitet (Hurley stadion III) eller med udbredt sygdom (>5 håndfladeenheder) ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Efterforskeren ønsker at dokumentere, om LTX-109 er et effektivt stof mod hidradenitis. Evidensbaseret medicinsk behandling af mild sygdom består af topiske antibiotika (Clindamycin). Systemisk antibiotika (Tetracyklin) bruges til sygdom, der er mere udbredt. I andre dele af Europa, men ikke anbefalet i Norge på grund af frygt for overforbrug af Rifampicin, kan patienter, som ikke udviser respons på behandlingen eller har en moderat til svær sygdom, gives systemisk Clindamycin 300 i kombination med Rifampicin .

Patienter, der ikke udviser respons på behandlingsmuligheder nævnt ovenfor eller for moderat til svær sygdom, kan administreres biologisk terapi (Adalimumab).

Interessant nok har bakterievækst hos HS-patienter vist et højt niveau af resistens over for antibiotika, herunder rifampicin, clindamycin og tetracykliner, nævnt som et empirisk valg i HS-terapeutiske retningslinjer.

Derfor er andre behandlingsmuligheder rettet mod bakterier i HS berettiget.

Det ville være vigtigt at påvise, om det lytiske peptidomimetiske LTX-109 kan være effektivt i tilstanden, da behandlingen har tilsyneladende fordele, såsom en god sikkerhedsprofil, let selvadministrerende påføring og ingen kendt risiko for udvikling af resistens over for undersøgelsesmedicinen Produkt.

Undersøgelsen vil være åben på 16 patienter. Behandlingen vil være påført to gange dagligt på berørte læsioner i 6 uger. Opfølgning efter endt behandling vil vare 3 måneder.