LTX-109 como tratamento para hidradenite supurativa

Não está claro se a colonização bacteriana na hidradenite supurativa/acne inversa (HS) compreende uma causa primária, fator desencadeante ou fenômeno secundário da patogênese da doença. Estudos sugerem que as respostas imunes aberrantes desempenham um papel envolvendo o sistema imunológico inato e adaptativo, no entanto, o quadro clínico das lesões de HS parece reminiscente de infecção bacteriana, por exemplo, devido à intensa inflamação e secreção malcheirosa. Estudos microbiológicos recentes indicam que certas espécies bacterianas estão associadas a lesões maduras de HS. É demonstrada uma significativa alta ocorrência de grandes biofilmes bacterianos (agregados > 50 μm de diâmetro) em túneis. No total, uma série de estudos aponta para um potencial envolvimento de uma microbiota específica na patogênese da HS.

O efeito antimicrobiano do LTX-109 pode reduzir ou erradicar o crescimento bacteriano e, portanto, também o estímulo inflamatório da hidradenite. Os efeitos antiinflamatórios do LTX-109 através da inibição da colonização ou infecção bacteriana podem prevenir a ruptura e proliferação do material folicular na derme. A hidradenite em estágios mais avançados pode ser tratada com este medicamento experimental. No entanto, não é razoável esperar que a inflamação crônica de longa duração e a formação de seios cicatrizem em seis semanas de intervenção. Portanto, os pacientes com atividade mais grave (estádio Hurley III) ou com doença disseminada (>5 unidades palmares) não serão incluídos no estudo.

O investigador deseja documentar se o LTX-109 é um composto eficaz na hidradenite. O tratamento médico baseado em evidências da doença leve consiste em antibióticos tópicos (Clindamicina). Antibióticos sistêmicos (tetraciclina) são usados ​​para doenças mais disseminadas. Em outras partes da Europa, mas não recomendado na Noruega devido ao medo do uso excessivo de Rifampicina, pacientes que não apresentam resposta ao tratamento ou têm uma doença moderada a grave, pode ser administrado Clindamicina 300 sistêmica em combinação com Rifampicina .

Pacientes que não apresentam resposta às opções de tratamento mencionadas acima ou para doença moderada a grave, terapia biológica (adalimumabe) pode ser administrada.

Curiosamente, o crescimento bacteriano em pacientes com HS mostrou um alto nível de resistência a antibióticos, incluindo rifampicina, clindamicina e tetraciclinas, citados como uma escolha empírica nas diretrizes terapêuticas para HS.

Portanto, outras opções de tratamento direcionadas às bactérias na HS são justificadas.

Seria importante demonstrar se o peptidomimético lítico LTX-109 pode ser eficaz na condição, pois o tratamento apresenta benefícios aparentes, como bom perfil de segurança, fácil aplicação autoadministrada e nenhum risco conhecido de desenvolvimento de resistência ao Medicamento Investigacional Produtos.

O estudo será aberto em 16 pacientes. O tratamento será a aplicação duas vezes ao dia nas lesões afetadas por 6 semanas. O acompanhamento após o término do tratamento será de 3 meses.