LTX-109 come trattamento per l'idrosadenite suppurativa

Non è chiaro se la colonizzazione batterica nell'idrosadenite suppurativa/acne inversa (HS) costituisca una causa primaria, un fattore scatenante o un fenomeno secondario della patogenesi della malattia. Gli studi implicano che le risposte immunitarie aberranti svolgono un ruolo che coinvolge sia il sistema immunitario innato che quello adattativo, tuttavia il quadro clinico delle lesioni da HS sembra ricordare un'infezione batterica, ad es. a causa di intensa infiammazione e perdite maleodoranti. Recenti studi microbiologici indicano che alcune specie batteriche sono associate a lesioni da HS mature. È dimostrato un'elevata presenza significativa di grandi biofilm batterici (aggregati > 50 μm di diametro) nei tunnel. In totale, una serie di studi indica un potenziale coinvolgimento di uno specifico microbiota nella patogenesi dell'HS.

L'effetto antimicrobico di LTX-109 può ridurre o sradicare la crescita batterica e quindi anche lo stimolo infiammatorio dell'idrosadenite. Gli effetti antinfiammatori di LTX-109 attraverso l'inibizione della colonizzazione batterica o dell'infezione possono prevenire la rottura e la proliferazione del materiale follicolare nel derma. L'idrosadenite negli stadi più avanzati può essere presa di mira con questo farmaco sperimentale. Tuttavia, non è ragionevole aspettarsi che l'infiammazione cronica e di lunga data e la formazione del seno guariscano in sei settimane di intervento. Pertanto, i pazienti con attività più grave (stadio di Hurley III) o con malattia diffusa (> 5 unità palmari) non saranno inclusi nello studio.

L'investigatore desidera documentare se LTX-109 è un composto efficace sull'idrosadenite. Il trattamento medico basato sull'evidenza della malattia lieve consiste in antibiotici topici (Clindamicina). Gli antibiotici sistemici (Tetraciclina) sono usati per la malattia che è più diffusa. In altre parti d'Europa, ma non raccomandato in Norvegia a causa del timore di un uso eccessivo di Rifampicina, ai pazienti che non rispondono al trattamento o hanno una malattia da moderata a grave, può essere somministrata Clindamicina 300 sistemica in combinazione con Rifampicina .

Ai pazienti che non rispondono alle opzioni di trattamento sopra menzionate o per malattia da moderata a grave, può essere somministrata la terapia biologica (Adalimumab).

È interessante notare che la crescita batterica nei pazienti con HS ha mostrato un alto livello di resistenza agli antibiotici, tra cui rifampicina, clindamicina e tetracicline, citata come scelta empirica nelle linee guida terapeutiche per l'HS.

Pertanto, sono giustificate altre opzioni di trattamento mirate ai batteri nell'HS.

Sarebbe importante dimostrare se il peptidomimetico litico LTX-109 può essere efficace nella condizione in cui il trattamento ha evidenti benefici, come un buon profilo di sicurezza, una facile applicazione autosomministrata e nessun rischio noto di sviluppo di resistenza al medicinale sperimentale Prodotto.

Lo studio sarà in aperto su 16 pazienti. Il trattamento sarà un'applicazione due volte al giorno sulle lesioni interessate per 6 settimane. Il follow-up dopo la fine del trattamento sarà di 3 mesi.