LTX-109 als behandeling voor Hidradenitis Suppurativa

Het is onduidelijk of bacteriële kolonisatie bij hidradenitis suppurativa/acne inversa (HS) een primaire oorzaak, uitlokkende factor of secundair fenomeen van de pathogenese van de ziekte is. Studies impliceren dat afwijkende immuunresponsen een rol spelen waarbij zowel het aangeboren als het adaptieve immuunsysteem betrokken zijn, maar het klinische beeld van HS-laesies lijkt te doen denken aan bacteriële infectie, b.v. door intense ontsteking en onwelriekende afscheiding. Recente microbiologische studies geven aan dat bepaalde bacteriesoorten geassocieerd zijn met volwassen HS-laesies. Er is een significant hoog voorkomen van grote bacteriële biofilms (aggregaten > 50 μm in diameter) in tunnels aangetoond. In totaal wijst een reeks onderzoeken op een mogelijke betrokkenheid van een specifieke microbiota bij de pathogenese van HS.

De antimicrobiële werking van LTX-109 kan bacteriegroei en daarmee ook de ontstekingsprikkel van hidradenitis verminderen of uitroeien. De ontstekingsremmende effecten van LTX-109 door remming van bacteriële kolonisatie of infectie kunnen scheuren en proliferatie van folliculair materiaal in de dermis voorkomen. Hidradenitis in meer gevorderde stadia kan worden aangepakt met dit onderzoeksgeneesmiddel. Het is echter niet redelijk om te verwachten dat chronische, langdurige ontsteking en sinusvorming binnen zes weken na de interventie zullen genezen. Daarom zullen patiënten met de meest ernstige activiteit (Hurley stadium III) of met wijdverspreide ziekte (>5 handpalmen) niet in het onderzoek worden opgenomen.

De onderzoeker wil documenteren of LTX-109 een effectief bestanddeel is bij hidradenitis. Evidence-based medische behandeling van milde ziekte bestaat uit lokale antibiotica (clindamycine). Systemische antibiotica (tetracycline) worden gebruikt voor ziekten die meer voorkomen. In andere delen van Europa, maar niet aanbevolen in Noorwegen vanwege de angst voor overmatig gebruik van rifampicine, patiënten die niet reageren op de behandeling of een matige tot ernstige ziekte hebben, kan systemische clindamycine 300 in combinatie met rifampicine worden gegeven. .

Patiënten die niet reageren op de hierboven genoemde behandelingsopties of voor matige tot ernstige ziekte, kan biologische therapie (Adalimumab) worden toegediend.

Interessant is dat bacteriële groei bij HS-patiënten een hoge mate van resistentie tegen antibiotica heeft aangetoond, waaronder rifampicine, clindamycine en tetracyclines, genoemd als een empirische keuze in therapeutische richtlijnen voor HS.

Daarom zijn andere behandelingsopties gericht op bacteriën in HS gerechtvaardigd.

Het zou belangrijk zijn om aan te tonen of het lytische peptidomimetische LTX-109 effectief kan zijn in de aandoening, aangezien de behandeling duidelijke voordelen heeft, zoals een goed veiligheidsprofiel, gemakkelijke zelftoediening en geen bekend risico op ontwikkeling van resistentie tegen het onderzoeksgeneesmiddel. Product.

De studie zal open-label zijn bij 16 patiënten. De behandeling bestaat uit tweemaal daags aanbrengen op de aangetaste laesies gedurende 6 weken. Follow-up na het einde van de behandeling zal 3 maanden zijn.