LTX-109 для лечения гнойного гидраденита

Неясно, является ли бактериальная колонизация при гнойном гидрадените/инверсном акне (HS) первичной причиной, запускающим фактором или вторичным феноменом патогенеза заболевания. Исследования показывают, что аберрантные иммунные реакции играют роль как врожденной, так и адаптивной иммунной системы, однако клиническая картина поражений HS напоминает бактериальную инфекцию, например. из-за сильного воспаления и зловонных выделений. Недавние микробиологические исследования показывают, что определенные виды бактерий связаны со зрелыми поражениями HS. Показано значительное количество крупных бактериальных биопленок (агрегаты > 50 мкм в диаметре) в туннелях. В целом, ряд исследований указывает на потенциальное участие специфической микробиоты в патогенезе HS.

Антимикробный эффект LTX-109 может уменьшить или устранить рост бактерий и, таким образом, также воспалительный стимул гидраденита. Противовоспалительные эффекты LTX-109 посредством ингибирования бактериальной колонизации или инфекции могут предотвратить разрыв и пролиферацию фолликулярного материала в дерме. Гидраденит на более поздних стадиях можно лечить с помощью этого исследуемого препарата. Однако неразумно ожидать, что хроническое длительное воспаление и образование пазух исчезнут через шесть недель вмешательства. Таким образом, пациенты с наиболее тяжелой активностью (Hurley Stadium III) или с распространенным заболеванием (> 5 пальмовых единиц) не будут включены в исследование.

Исследователь хочет задокументировать, является ли LTX-109 эффективным соединением при гидрадените. Медикаментозное лечение легкого заболевания, основанное на доказательствах, состоит из местных антибиотиков (клиндамицин). Системные антибиотики (тетрациклин) используются при более распространенных заболеваниях. В других частях Европы, но не рекомендуется в Норвегии из-за боязни чрезмерного использования рифампицина, пациентам, которые не реагируют на лечение или имеют среднетяжелое или тяжелое заболевание, можно назначать системный клиндамицин 300 в сочетании с рифампицином. .

Пациентам, не проявляющим ответа на варианты лечения, упомянутые выше, или при умеренном или тяжелом заболевании, может быть назначена биологическая терапия (адалимумаб).

Интересно, что бактериальный рост у пациентов с HS показал высокий уровень устойчивости к антибиотикам, включая рифампицин, клиндамицин и тетрациклины, которые упоминаются в качестве эмпирического выбора в терапевтических рекомендациях по HS.

Следовательно, оправданы другие варианты лечения, нацеленные на бактерии при HS.

Было бы важно продемонстрировать, может ли литический пептидомиметик LTX-109 быть эффективным при этом состоянии, поскольку лечение имеет очевидные преимущества, такие как хороший профиль безопасности, легкое самостоятельное применение и отсутствие известного риска развития резистентности к исследуемому лекарственному средству. Продукт.

Исследование будет открытым с участием 16 пациентов. Лечение будет заключаться в нанесении два раза в день на пораженные участки в течение 6 недель. Последующее наблюдение после окончания лечения составит 3 месяца.