LTX-109 a Hidradenitis Suppurativa kezelésére

Nem világos, hogy a hidradenitis suppurativa/acne inversa (HS) bakteriális kolonizációja a betegség patogenezisének elsődleges oka, kiváltó tényezője vagy másodlagos jelensége. A vizsgálatok azt sugallják, hogy az aberráns immunválaszok szerepet játszanak mind a veleszületett, mind az adaptív immunrendszerben, azonban a HS elváltozások klinikai képe bakteriális fertőzésre emlékeztet, pl. intenzív gyulladás és rossz szagú váladékozás miatt. A legújabb mikrobiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy bizonyos baktériumfajok kapcsolatban állnak az érett HS elváltozásokkal. Kimutatták, hogy nagy bakteriális biofilmek (>50 μm átmérőjű aggregátumok) jelentős mértékben előfordulnak az alagutakban. Összességében egy sor tanulmány utal arra, hogy egy adott mikrobióta potenciálisan részt vehet a HS patogenezisében.

Az LTX-109 antimikrobiális hatása csökkentheti vagy felszámolhatja a baktériumok szaporodását és ezáltal a hidradenitis gyulladásos ingerét is. Az LTX-109 gyulladásgátló hatása a bakteriális kolonizáció vagy fertőzés gátlásán keresztül megakadályozhatja a follikuláris anyag felszakadását és proliferációját a dermiszben. Ezzel a vizsgálati gyógyszerrel az előrehaladottabb stádiumban lévő hidradenitis megcélozható. Nem indokolt azonban azt várni, hogy a krónikus, hosszan tartó gyulladás és az orrmelléküreg kialakulása hat hét alatt meggyógyuljon. Ezért a legsúlyosabb aktivitású (Hurley-stadion III) vagy széles körben elterjedt betegségben (>5 tenyéregység) szenvedő betegek nem vesznek részt a vizsgálatban.

A vizsgáló azt szeretné dokumentálni, hogy az LTX-109 hatékony vegyület-e a hidradenitisben. Az enyhe betegség bizonyítékokon alapuló orvosi kezelése helyi antibiotikumokból (klindamicin) áll. A szisztémás antibiotikumokat (tetraciklint) szélesebb körben elterjedt betegségek esetén alkalmazzák. Európa más részein, de Norvégiában nem ajánlott a rifampicin túlzott használatától való félelem miatt, olyan betegeknek, akik nem reagálnak a kezelésre, vagy közepesen súlyos vagy súlyos betegségük van, szisztémás Clindamycin 300 adható rifampicinnel kombinálva. .

Azok a betegek, akik nem reagálnak a fent említett kezelési lehetőségekre, vagy közepesen súlyos vagy súlyos betegség esetén, biológiai terápia (adalimumab) adható.

Érdekes módon a HS-betegek bakteriális növekedése magas szintű rezisztenciát mutatott az antibiotikumokkal szemben, beleértve a rifampicint, a klindamicint és a tetraciklineket, amelyeket a HS terápiás irányelveiben empirikus választásként említenek.

Ezért a HS-ben előforduló baktériumokat célzó egyéb kezelési lehetőségek is indokoltak.

Fontos lenne bemutatni, hogy a lítikus peptidomimetikum LTX-109 hatásos lehet-e az adott állapotban, mivel a kezelésnek nyilvánvaló előnyei vannak, például jó biztonsági profil, könnyű önbeadás, és nincs ismert kockázata a vizsgálati gyógyszerekkel szembeni rezisztencia kialakulásának. Termék.

A vizsgálat nyílt elnevezésű lesz 16 beteg bevonásával. A kezelést naponta kétszer kell alkalmazni az érintett elváltozásokon 6 héten keresztül. A kezelés befejezése után a követés 3 hónapig tart.