Laajennettu pääsyohjelma osallistujille, jotka suorittivat tutkimuksen 13-601 ja saavat edelleen kliinistä hyötyä Cerdulatinibistä

Sisällyttämiskriteerit:

• Osallistuja on suorittanut Portola-tutkimuksen 13-601 ja haluaa jatkaa hoitoa serdulatinibillä.
• Tutkijan näkemyksen mukaan osallistujalle serdulatinibihoidon jatkamisesta saatava mahdollinen hyöty on riskejä suurempi.
• Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten ja miespuolisten osallistujien on suostuttava jatkamaan pidättymistä sukupuoliyhteydestä tai jatkavansa tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttöä hoidon aikana ja 90 päivän ajan viimeisen protokollahoidon annoksen jälkeen (esimerkkejä tehokkaista ehkäisymenetelmistä ovat suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet tai kaksoisestemenetelmät, kuten kondomi ja siittiöiden torjunta-aine tai kondomi plus kalvo).
• Osallistujan on oltava valmis antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja kyettävä noudattamaan annos- ja käyntiaikatauluja.

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistuja tarvitsee pitkäaikaista hoitoa vahvalla CYP3A4:n estäjällä tai indusoijalla.
• Osallistujalla on tunnettu yliherkkyys jollekin serdulatinibin aineosalle.
• Osallistuja on nainen ja imettää, raskaana tai aikoo tulla raskaaksi.
• Osallistuja osallistuu mihin tahansa terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen.