Program rozšířeného přístupu pro účastníky, kteří dokončili studii 13-601 a pokračovali v klinickém prospěchu z Cerdulatinibu

Kritéria pro zařazení:

• Účastník dokončil studii Portola 13-601 a přeje si pokračovat v léčbě cerdulatinibem.
• Podle názoru zkoušejícího potenciální přínos pro účastníka pokračování v léčbě cerdulatinibem převažuje nad riziky.
• Účastnice ve fertilním věku a mužští účastníci musí souhlasit s tím, že se během léčby a 90 dnů po poslední dávce protokolární terapie budou nadále zdržovat pohlavního styku nebo budou používat účinnou metodu antikoncepce (příklady účinných metod antikoncepce zahrnují perorální antikoncepci nebo metody dvojité bariéry, jako je kondom plus spermicid nebo kondom plus bránice).
• Účastník musí být ochoten dát písemný informovaný souhlas a musí být schopen dodržovat dávkování a rozvrh návštěv.

Kritéria vyloučení:

• Účastník vyžaduje chronickou léčbu silným inhibitorem nebo induktorem CYP3A4.
• Účastník má známou přecitlivělost na kteroukoli složku cerdulatinibu.
• Účastnicí je žena a kojící, těhotná nebo zamýšlí otěhotnět.
• Účastník se účastní jakékoli terapeutické klinické studie.