Erweitertes Zugangsprogramm für Teilnehmer, die Studie 13-601 abgeschlossen haben und weiterhin klinisch von Cerdulatinib profitieren

Einschlusskriterien:

• Der Teilnehmer hat die Portola-Studie 13-601 abgeschlossen und möchte die Behandlung mit Cerdulatinib fortsetzen.
• Nach Meinung des Prüfarztes überwiegt der potenzielle Nutzen für den Teilnehmer durch die weitere Einnahme von Cerdulatinib die Risiken.
• Weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter und männliche Teilnehmer müssen zustimmen, während der Behandlung und für 90 Tage nach der letzten Dosis der Protokolltherapie weiterhin auf Geschlechtsverkehr zu verzichten oder eine wirksame Verhütungsmethode beizubehalten (Beispiele für wirksame Verhütungsmethoden sind orale Kontrazeptiva oder Doppelbarrieremethoden wie Kondom plus Spermizid oder Kondom plus Diaphragma).
• Der Teilnehmer muss bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und in der Lage sein, Dosis- und Besuchspläne einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Der Teilnehmer benötigt eine Dauerbehandlung mit einem starken CYP3A4-Hemmer oder -Induktor.
• Der Teilnehmer hat eine bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Cerdulatinib.
• Die Teilnehmerin ist weiblich und stillt, schwanger ist oder beabsichtigt, schwanger zu werden.
• Der Teilnehmer nimmt an einer therapeutischen klinischen Studie teil.