Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgangsprogram for deltagere, der fuldførte undersøgelse 13-601 og fortsætter med at få klinisk gavn af Cerdulatinib

18. marts 2024 opdateret af: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

En udvidet adgangsprotokol for patienter, der fuldførte undersøgelse 13-601 og fortsætter med at få klinisk gavn af Cerdulatinib

Dette udvidede adgangsprogram vil give fortsat adgang til cerdulatinib til kvalificerede deltagere, som oplevede klinisk fordel af cerdulatinib i undersøgelse 13-601 (NCT01994382), og som ellers opfylder berettigelseskriterierne.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Behandling IND/Protokol

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren har gennemført Portola Study 13-601 og ønsker at fortsætte behandlingen med cerdulatinib.
  • Efter investigators opfattelse opvejer den potentielle fordel for deltageren ved at fortsætte med at modtage cerdulatinib risiciene.
  • Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder og mandlige deltagere skal acceptere at fortsætte med at afholde sig fra samleje eller at forblive på en effektiv præventionsmetode under behandlingen og i 90 dage efter den sidste dosis protokolbehandling (eksempler på effektive præventionsmetoder omfatter orale præventionsmidler eller dobbeltbarrieremetoder, såsom kondom plus spermicid eller kondom plus mellemgulv).
  • Deltageren skal være villig til at give skriftligt informeret samtykke og være i stand til at overholde dosis- og besøgsplaner.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren har behov for kronisk behandling med en stærk CYP3A4-hæmmer eller inducer.
  • Deltageren har en kendt overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i cerdulatinib.
  • Deltageren er kvinde og ammer, er gravid eller har til hensigt at blive gravid.
  • Deltageren deltager i enhver terapeutisk klinisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-605

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Non-hodgkins lymfom

Kliniske forsøg med cerdulatinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner