Uitgebreid toegangsprogramma voor deelnemers die studie 13-601 hebben voltooid en klinisch blijven profiteren van Cerdulatinib

Inclusiecriteria:

• Deelnemer heeft Portola-onderzoek 13-601 voltooid en wil de behandeling met cerdulatinib voortzetten.
• Naar de mening van de onderzoeker weegt het potentiële voordeel voor de deelnemer van het voortzetten van de behandeling met cerdulatinib op tegen de risico's.
• Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd en mannelijke deelnemers moeten ermee instemmen zich te blijven onthouden van geslachtsgemeenschap of om een ​​effectieve anticonceptiemethode te blijven gebruiken tijdens de behandeling en gedurende 90 dagen na de laatste dosis protocoltherapie (voorbeelden van effectieve anticonceptiemethoden zijn orale anticonceptiva of methoden met dubbele barrière, zoals condoom plus zaaddodend middel of condoom plus pessarium).
• De deelnemer moet bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en in staat zijn zich te houden aan de doserings- en bezoekschema's.

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemer heeft een chronische behandeling nodig met een sterke CYP3A4-remmer of -inductor.
• Deelnemer heeft een bekende overgevoeligheid voor een van de componenten van cerdulatinib.
• Deelnemer is een vrouw en geeft borstvoeding, is zwanger of is van plan zwanger te worden.
• Deelnemer neemt deel aan een therapeutisch klinisch onderzoek.