Programa de acesso expandido para participantes que concluíram o estudo 13-601 e continuam a se beneficiar clinicamente do cerdulatinibe

Critério de inclusão:

• O participante concluiu o Estudo Portola 13-601 e deseja continuar o tratamento com cerdulatinibe.
• Na opinião do investigador, o benefício potencial para o participante de continuar a receber cerdulatinibe supera os riscos.
• Participantes do sexo feminino com potencial para engravidar e participantes do sexo masculino devem concordar em continuar a se abster de relações sexuais ou permanecer em um método eficaz de contracepção durante o tratamento e por 90 dias após a última dose da terapia de protocolo (exemplos de métodos eficazes de contracepção incluem contraceptivos orais ou métodos de barreira dupla, como preservativo mais espermicida ou preservativo mais diafragma).
• O participante deve estar disposto a dar consentimento informado por escrito e ser capaz de aderir aos horários de dosagem e visita.

Critério de exclusão:

• O participante requer tratamento crônico com um forte inibidor ou indutor do CYP3A4.
• O participante tem hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes do cerdulatinibe.
• A participante é do sexo feminino e está amamentando, grávida ou pretende engravidar.
• O participante está participando de qualquer estudo clínico terapêutico.