Программа расширенного доступа для участников, которые завершили исследование 13-601 и продолжают получать клинические преимущества от цердулатиниба

Критерии включения:

• Участник завершил исследование Portola Study 13-601 и желает продолжить лечение цердулатинибом.
• По мнению исследователя, потенциальная польза для участника от продолжения приема цердулатиниба превышает риски.
• Участники женского пола детородного возраста и участники мужского пола должны согласиться продолжать воздерживаться от половых контактов или оставаться на эффективном методе контрацепции во время лечения и в течение 90 дней после последней дозы протокольной терапии (примеры эффективных методов контрацепции включают оральные контрацептивы или методы двойного барьера, такие как презерватив плюс спермицид или презерватив плюс диафрагма).
• Участник должен быть готов дать письменное информированное согласие и быть в состоянии придерживаться графиков доз и посещений.

Критерий исключения:

• Участнику требуется длительное лечение сильным ингибитором или индуктором CYP3A4.
• У участника имеется известная гиперчувствительность к любому из компонентов цердулатиниба.
• Участница — женщина, кормящая грудью, беременная или намеревающаяся забеременеть.
• Участник участвует в любом терапевтическом клиническом исследовании.