Kibővített hozzáférési program azoknak a résztvevőknek, akik elvégezték a 13-601-es vizsgálatot, és továbbra is klinikailag hasznot húznak a Cerdulatinibből

Bevételi kritériumok:

• A résztvevő befejezte a Portola 13-601-es vizsgálatot, és folytatni kívánja a cerdulatinib-kezelést.
• A vizsgáló véleménye szerint a cerdulatinib további kezeléséből származó potenciális előny a résztvevő számára meghaladja a kockázatokat.
• A fogamzóképes korú női résztvevőknek és a férfiaknak meg kell állapodniuk abban, hogy továbbra is tartózkodnak a nemi érintkezéstől, vagy hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmaznak a kezelés alatt és az utolsó adag protokollterápia után 90 napig (a hatékony fogamzásgátlási módszerek példái közé tartoznak az orális fogamzásgátlók, ill. kettős gát módszerek, például óvszer plusz spermicid vagy óvszer plusz rekeszizom).
• A résztvevőnek hajlandónak kell lennie írásos beleegyezését adni, és be kell tartania az adagolási és látogatási ütemtervet.

Kizárási kritériumok:

• A résztvevő krónikus kezelést igényel erős CYP3A4 inhibitorral vagy induktorral.
• A résztvevő ismerten túlérzékeny a cerdulatinib bármely összetevőjére.
• A résztvevő nő, szoptat, terhes vagy teherbe kíván esni.
• A résztvevő bármely terápiás klinikai vizsgálatban részt vesz.